Прегабалин
Важная информация для пациента.
Прегабалин Редди относится к группе лекарств, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза: Лекарство Прегабалин Редди используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Боль может быть описана как ощущение жара, жжения, пульсации, стреляющей, колющей, острой, судорожной, ломящей, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физическую и социальную активность пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия: Лекарство Прегабалин Редди используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить лекарство Прегабалин Редди, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение заболевания. Лекарство Прегабалин Редди должно быть всегда применено как дополнительное лечение к текущему лечению. Лекарство Прегабалин Редди не должно быть применено в монотерапии, а всегда в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.
Генерализованные тревожные расстройства:Лекарство Прегабалин Редди используется для лечения генерализованных тревожных расстройств (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГТР). Симптомы ГТР включают длительный, чрезмерный тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР может также вызывать беспокойство, нервозность или ощущение раздражения, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или ощущение «пустоты в голове», раздражительность, повышенную мышечную напряженность или нарушения сна. Симптомы отличаются от стрессов и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.
Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
Прежде чем начать применять лекарство Прегабалин Редди, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от лекарства Прегабалин Редди (необходимость продолжать принимать лекарство). После прекращения приема лекарства Прегабалин Редди могут出现 симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять лекарство Прегабалин Редди» и «Прекращение приема лекарства Прегабалин Редди»). Если пациент обеспокоен тем, что может стать зависимым от лекарства Прегабалин Редди, он обязательно должен обсудить это с врачом.
Если во время приема лекарства Прегабалин Редди пациент заметит у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:
Не установлена безопасность и эффективность применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Прегабалин Редди и некоторые лекарства могут взаимодействовать друг с другом (взаимодействия). При одновременном применении с другими лекарствами, имеющими седативный эффект (в том числе опиоидами), лекарство Прегабалин Редди может усиливать эти эффекты и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если лекарство Прегабалин Редди принимается вместе с лекарствами, содержащими:
Лекарство Прегабалин Редди может быть применено вместе с пероральными контрацептивами.
Капсулы Прегабалин Редди могут быть приняты с пищей или независимо от нее.
Во время приема лекарства Прегабалин Редди не следует потреблять алкоголь.
Лекарство Прегабалин Редди не должно быть применено во время беременности или в период грудного вскармливания, unless врач решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать врожденные пороки развития у нерожденного ребенка. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные пороки развития у 6 из каждых 100 родившихся детей, в то время как у женщин, которые не получали прегабалин, врожденные пороки развития были обнаружены у 4 из каждых 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные пороки развития включали дефекты лица (заячья губа), глаза, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Прегабалин Редди может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные механизмы или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого лекарства на способность выполнять эти действия.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, то есть лекарство считается «не содержащим натрия».
Это лекарство должно быть всегда применено в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять более высокой дозы лекарства, чем было назначено.
Врач определит дозу лекарства, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Лекарство Прегабалин Редди предназначено только для перорального применения.
Если пациент считает, что лекарство Прегабалин Редди действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент в возрасте старше 65 лет должен принимать лекарство Прегабалин Редди в соответствии с представленным режимом, unless у пациента есть заболевания почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить о другом режиме дозирования и (или) изменить дозу лекарства.
Капсула должна быть проглочена целиком и запита водой.
Лекарство Прегабалин Редди должно быть применено столько времени, сколько рекомендовал врач, терапию можно прекратить только по указанию врача.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку от лекарства Прегабалин Редди. После приема более высокой дозы лекарства Прегабалин Редди, чем рекомендована, пациент может чувствовать себя сонным, сбитым с толку, возбужденным или беспокойным. Сообщалось также о случаях судорог и потери сознания (комы).
Важно принимать лекарство Прегабалин Редди регулярно в одно и то же время суток. В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать прием лекарства Прегабалин Редди. Если пациент хочет прекратить прием лекарства Прегабалин Редди, он должен сначала проконсультироваться с врачом. Врач проинформирует, как это сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одной недели. Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения лекарством Прегабалин Редди могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, тревогу, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, боли, чрезмерное потоотделение и головокружение.
Эти симптомы могут быть более частыми или более выраженными, если пациент принимал лекарство Прегабалин Редди в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения лекарством Прегабалин Редди могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение приема лекарства Прегабалин Редди»).
Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как и лекарство Прегабалин Редди, и интенсивность этих реакций может быть больше, когда такие лекарства принимаются одновременно.
После введения лекарства в оборот также сообщалось о следующих нежелательных реакциях: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Ерохимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Прегабалин Редди, 25 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 25 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 50 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 50 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 75 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 75 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 100 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 100 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 150 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 150 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 200 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 200 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 225 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 225 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 300 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 300 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 25 мг, 50 мг, 150 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия
Писчее вещество: шеллак, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (E 172)
Писчее вещество: шеллак, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 25 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 50 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 75 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 100 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 150 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Как выглядит лекарство Прегабалин Редди и что содержит упаковка | |
25 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "291" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "292" на корпусе, выполненной черным чернилами. Корпус капсулы отмечен черной полосой. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "293" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышком и непрозрачным, красным корпусом с надписью "RDY" на крышке и "294" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "295" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным крышком и непрозрачным, светло-красным корпусом с надписью "RDY" на крышке и "296" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "297" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "298" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 200 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 225 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 300 мг:
Блистер из пленки PVC/PVDC/Алюминий, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Ответственное лицо:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Тел.: +49 821 74881 0
Производитель/Импортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Германия
Прегабалин бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Австрия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Чехия
Прегабалин Редди
Нидерланды
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Польша
Прегабалин Редди
Словакия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.