Прегабалин
Важная информация для пациента.
Прегабалин Редди относится к группе препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализированных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального генеза: Препарат Прегабалин Редди используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Боль может быть описана как ощущение жара, жжения, пульсации, стреляющей, колющей, острой, судорожной, ломоты, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физическую и социальную активность пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия: Препарат Прегабалин Редди используется для лечения определенных типов эпилепсии (частичных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить препарат Прегабалин Редди, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение заболевания. Препарат Прегабалин Редди должен быть всегда применяем в качестве дополнительного лечения к текущему лечению. Препарат Прегабалин Редди не должен быть применяем в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.
Генерализированные тревожные расстройства:Препарат Прегабалин Редди используется для лечения генерализированных тревожных расстройств (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГТР). Симптомы ГТР включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство, нервозность или чувство возбуждения, быструю утомляемость, трудности с концентрацией внимания или чувство «пустоты в голове», раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стрессов и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.
Если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Перед началом применения препарата Прегабалин Редди необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от препарата Прегабалин Редди (необходимость продолжения применения препарата). После прекращения применения препарата Прегабалин Редди могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять препарат Прегабалин Редди» и «Прекращение применения препарата Прегабалин Редди»). Если пациент обеспокоен тем, что может стать зависимым от препарата Прегабалин Редди, он обязательно должен обсудить это с врачом.
Если во время применения препарата Прегабалин Редди пациент заметит у себя возникновение любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:
Не установлена безопасность и эффективность применения у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Прегабалин Редди и некоторые препараты могут взаимодействовать (взаимодействие). Принимаемый одновременно с другими препаратами с седативным действием (в том числе опиоидами), препарат Прегабалин Редди может усиливать эти действия и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень усиления головокружений, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Прегабалин Редди принимается вместе с препаратами, содержащими:
Препарат Прегабалин Редди может применяться вместе с пероральными контрацептивами.
Капсулы Прегабалин Редди могут приниматься с пищей или независимо от нее.
Во время применения препарата Прегабалин Редди не следует потреблять алкоголь.
Препарат Прегабалин Редди не должен применяться во время беременности или в период грудного вскармливания, unless врач решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать врожденные пороки развития у нерожденного ребенка. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные пороки развития у 6 из каждых 100 родившихся детей, в то время как у женщин, которые не получали прегабалин, врожденные пороки развития возникли у 4 из каждых 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные пороки развития включали лицо (расщепление губы и неба), глаза, нервную систему (в том числе мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Прегабалин Редди может вызывать головокружения, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные механизмы или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять более высокой дозы препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Прегабалин Редди предназначен только для перорального применения.
Если пациент считает, что препарат Прегабалин Редди действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат Прегабалин Редди в соответствии с представленным режимом, unless у пациента имеются нарушения функции почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить применить другой режим дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсула должна быть проглочена целиком и запита водой.
Препарат Прегабалин Редди следует применять столько времени, сколько назначит врач, лечение можно прекратить только по указанию врача.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайший стационар для оказания экстренной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку с препаратом Прегабалин Редди. После применения более высокой дозы препарата Прегабалин Редди, чем рекомендована, пациент может чувствовать себя сонным, сбитым с толку, возбужденным или беспокойным. Также сообщались случаи судорог и потери сознания (комы).
Важно принимать препарат Прегабалин Редди регулярно в одно и то же время суток. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время применения следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с назначенным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать применение препарата Прегабалин Редди. Если пациент хочет прекратить применение препарата Прегабалин Редди, он должен сначала проконсультироваться с врачом. Врач проинформирует, как это сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одного недели. Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прегабалин Редди могут возникнуть определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, боли, чрезмерное потоотделение и головокружения.
Эти симптомы могут быть более частыми или более выраженными, если пациент принимал препарат Прегабалин Редди в течение более длительного периода. В случае возникновения симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо знать, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Прегабалин Редди могут возникнуть определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение применения препарата Прегабалин Редди»).
Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие повышенное мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как и препарат Прегабалин Редди, и интенсивность этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в обращение также сообщались следующие нежелательные реакции: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Прегабалин Редди, 25 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 25 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 50 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 50 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 75 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 75 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 100 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 100 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 150 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 150 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 200 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 200 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 225 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 225 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 300 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 300 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 25 мг, 50 мг, 150 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия
Покрытие: шеллак, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (E 172)
Покрытие: шеллак, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 25 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 50 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 75 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 100 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 150 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Как выглядит препарат Прегабалин Редди и что содержит упаковка | |
25 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым колпачком и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на колпачке и "291" на теле, выполненной черной краской. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым колпачком и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на колпачке и "292" на теле, выполненной черной краской. Тело капсулы отмечено черной полосой. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным колпачком и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на колпачке и "293" на теле, выполненной черной краской. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным колпачком и непрозрачным, красным телом с надписью "RDY" на колпачке и "294" на теле, выполненной черной краской. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым колпачком и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на колпачке и "295" на теле, выполненной черной краской. Размер 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным колпачком и непрозрачным, светло-красным телом с надписью "RDY" на колпачке и "296" на теле, выполненной черной краской. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным колпачком и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на колпачке и "297" на теле, выполненной черной краской. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным колпачком и непрозрачным, белым телом с надписью "RDY" на колпачке и "298" на теле, выполненной черной краской. Размер 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 200 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 225 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 300 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Тел.: +49 821 74881 0
Производитель/Импортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Германия
Прегабалин бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Австрия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Чехия
Прегабалин Редди
Нидерланды
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Польша
Прегабалин Редди
Словакия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.