Прегабалин
Важная информация для пациента.
Прегабалин Редди относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.
Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения: Препарат Прегабалин Редди используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Болевые ощущения могут быть описаны как чувство жара, жжения, пульсации, стреляния, колющих болей, как острая боль, судороги, ломота, онемение или покалывание. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента и общее качество жизни.
Эпилепсия: Препарат Прегабалин Редди используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые являются или не являются вторично генерализованными) у взрослых. Врач может назначить препарат Прегабалин Редди, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение заболевания. Препарат Прегабалин Редди должен быть всегда использован как дополнительный препарат к текущему лечению. Препарат Прегабалин Редди не должен быть использован в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.
Генерализованные тревожные расстройства:Препарат Прегабалин Редди используется для лечения генерализованных тревожных расстройств (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГТР). Симптомы ГТР включают длительный, чрезмерный тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР может также вызывать двигательное беспокойство, нервозность или чувство раздражения, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или чувство «пустоты в голове», раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стрессов и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.
Если у пациента есть аллергия на прегабалин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Прежде чем начать принимать препарат Прегабалин Редди, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от препарата Прегабалин Редди (необходимость продолжать принимать препарат). После прекращения применения препарата Прегабалин Редди могут появиться симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять препарат Прегабалин Редди» и «Прекращение применения препарата Прегабалин Редди»). Если пациент обеспокоен тем, что может стать зависимым от препарата Прегабалин Редди, он обязательно должен обсудить это с врачом.
Если во время применения препарата Прегабалин Редди пациент заметит у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:
Не установлена безопасность применения и эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прегабалин Редди и некоторые препараты могут взаимодействовать друг с другом (взаимодействия). Принимаемый одновременно с другими препаратами с седативным действием (в том числе опиоидами), препарат Прегабалин Редди может усиливать эти эффекты и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации может увеличиваться, если препарат Прегабалин Редди принимается вместе с препаратами, содержащими:
Препарат Прегабалин Редди может применяться вместе с пероральными контрацептивами.
Капсулы Прегабалин Редди могут приниматься с пищей или независимо от нее.
Во время применения препарата Прегабалин Редди не следует потреблять алкоголь.
Препарат Прегабалин Редди не должен применяться во время беременности или в период грудного вскармливания, unless врач решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать врожденные пороки развития у нерожденного ребенка. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные пороки развития у 6 из каждых 100 родившихся детей, в то время как у женщин, которые не получали прегабалин, врожденные пороки развития出现али у 4 из каждых 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные пороки развития включали лицо (расщелина губы и неба), глаза, нервную систему (включая мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Прегабалин Редди может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации. Не следует управлять транспортным средством, эксплуатировать сложные механизмы или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять более высокой дозы препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Прегабалин Редди предназначен исключительно для перорального применения.
Если пациент считает, что препарат Прегабалин Редди действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент в возрасте старше 65 лет должен принимать препарат Прегабалин Редди в соответствии с представленным режимом, unless у пациента есть заболевания почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек врач может решить о другом режиме дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсула должна быть проглочена целиком и запита водой.
Препарат Прегабалин Редди должен применяться столько времени, сколько назначит врач, терапию можно прекратить только по указанию врача.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку или бутылку после препарата Прегабалин Редди. После приема более высокой дозы препарата Прегабалин Редди, чем назначена, пациент может чувствовать себя сонным, сбитым с толку, возбужденным или беспокойным. Также сообщались случаи судорог и потери сознания (комы).
Важно принимать препарат Прегабалин Редди регулярно в одно и то же время дня. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, unless приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с назначенным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует внезапно прекращать применение препарата Прегабалин Редди. Если пациент хочет прекратить применение препарата Прегабалин Редди, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит, как это сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одной недели. Необходимо знать, что после прекращения короткого или длительного лечения препаратом Прегабалин Редди могут появиться определенные побочные эффекты, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, боли, чрезмерное потоотделение и головокружение.
Эти симптомы могут быть более частыми или более тяжелыми, если пациент принимал препарат Прегабалин Редди в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо знать, что после прекращения короткого или длительного применения препарата Прегабалин Редди могут появиться определенные побочные эффекты, так называемые симптомы отмены (см. пункт «Прекращение применения препарата Прегабалин Редди»).
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные побочные эффекты, как препарат Прегабалин Редди, и усиление этих эффектов может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в оборот также сообщались следующие побочные эффекты: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.
Если появятся любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или бутылке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Прегабалин Редди, 25 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 25 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 50 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 50 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 75 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 75 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 100 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 100 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 150 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 150 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 200 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 200 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 225 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 225 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 300 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 300 мг прегабалина.
Прегабалин Редди, 25 мг, 50 мг, 150 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия
Покрытие: шеллак, оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, твердые капсулы
Содержание капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия, оксид железа красный (Е 172)
Покрытие: шеллак, оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 25 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 50 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 75 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 100 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 150 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 или 84 капсулы в картонной упаковке.
Как выглядит препарат Прегабалин Редди и что содержит упаковка | |
25 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "291" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "292" на корпусе, выполненной черным чернилами. Корпус капсулы отмечен черной полосой. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "293" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышком и непрозрачным, красным корпусом с надписью "RDY" на крышке и "294" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с белым крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "295" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным крышком и непрозрачным, светло-красным корпусом с надписью "RDY" на крышке и "296" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с светло-красным крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "297" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсулы | непрозрачные капсулы, с красным крышком и непрозрачным, белым корпусом с надписью "RDY" на крышке и "298" на корпусе, выполненной черным чернилами. Размер 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 200 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 84 капсулы в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 225 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Прегабалин Редди, твердые капсулы, 300 мг:
Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 56 капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Ответственное лицо:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Тел.: +49 821 74881 0
Производитель/Импортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Германия
Германия
Прегабалин бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Австрия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Чехия
Прегабалин Редди
Нидерланды
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Польша
Прегабалин Редди
Словакия
Прегабалин Редди 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердые капсулы
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.