Праматис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Праматис, 5 мг, покрытые таблетки

Праматис, 10 мг, покрытые таблетки

Праматис, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Праматис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Праматис
• 3. Как применять Праматис
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Праматис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Праматис и для чего он используется

Праматис содержит активное вещество эсциталопрам. Праматис относится к группе антидепрессивных препаратов, так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотониновую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения в серотониновой системе считаются важным фактором развития депрессии и родственных заболеваний. Препарат Праматис применяется для лечения депрессии(эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств(таких как тревожное расстройство с паническими атаками, с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство). Может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Поэтому необходимо постоянно принимать препарат Праматис, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия. В случае отсутствия улучшения или ухудшения самочувствия необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Праматис

Когда не применять препарат Праматис

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты из группы так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или в прошлом имел такие нарушения (выявленные при исследовании, оценивающем функцию сердца - ЭКГ);
• если пациент принимает препараты, регулирующие сердечный ритм, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. ниже «Праматис и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Праматис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача о наличии у пациента нарушений или заболеваний, чтобы он мог принять их во внимание. Необходимо особенно сообщить, если пациент имеет эпилепсию. Применение препарата Праматис должно быть прекращено, если у пациента появятся судороги или увеличится частота судорожных приступов (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия»); пациент имеет нарушения функции печениили почек. Может потребоваться коррекция дозы препарата врачом; пациент страдает сахарным диабетом. Применение препарата Праматис может изменить концентрацию сахара в крови и может потребоваться коррекция дозирования инсулина и (или) пероральных противодиабетических препаратов; у пациента выявлено пониженное содержание натрияв крови; пациент имеет склонность к кровотечениямили синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность»); пациент проходит электросудорожную терапию; у пациента выявлено ишемическая болезнь сердца; пациент имеет или имел в прошлом нарушения функции сердца, или недавно перенес инфаркт миокарда; у пациента выявлено замедленная сердечная деятельность и (или) может иметь дефицит солей (например, в результате длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов); пациент испытывает быстрое или нерегулярное сердцебиение, имеет обмороки, коллапс или головокружение при вставании (что может указывать на нарушения функции сердца); пациент имеет или имел в прошлом нарушения зрения, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу).

Примечание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством(ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) может начаться маниакальная фаза. Она характеризуется появлением необычных и быстро меняющихся идей, необоснованной радости и чрезмерной физической активности. Если появятся эти симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как тревога, особенномоторная или трудности в спокойном сидении или стоянии. О появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. Препараты, такие как Праматис (так называемые СИОЗС), могут вызвать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии или тревожного расстройства

Пациенты с депрессией и (или) тревожным расстройством могут иногда иметь мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку может потребоваться некоторое время, обычно около 2 недель, а иногда дольше, прежде чем они начнут действовать. Это может касаться в первую очередь следующих пациентов: у которых в прошлом появлялись мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении; молодых взрослых. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами. Если появятся такие мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо обратиться к врачу или пойти直接 в больницу. Иногда полезно проинформировать родственника или другао депрессии или тревожном расстройстве и попросить его прочитать эту инструкцию. Можно также попросить этого человека обратить внимание, если он заметит усиление депрессии или тревоги или если он обеспокоен изменением поведения пациента.

Дети и подростки

Препарат Праматис обычно не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что во время применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных действий, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Праматис пациентам в возрасте до 18 лет, если он считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Праматис пациенту в возрасте до 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Праматис, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, до сих пор не доказано долгосрочную безопасность применения препарата Праматис в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Праматис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Необходимо проинформировать врача о применении следующих препаратов: ниселективных ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), содержащих в качестве активного вещества фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимает любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом применения препарата Праматис. После окончания применения препарата Праматис должно пройти 7 дней, прежде чем начнется применение любого из этих препаратов; обратимых, селективных ингибиторов МАО-А, содержащих моклобемид (также применяемый для лечения депрессии); необратимых ингибиторов МАО-Б, содержащих селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных действий; антибиотика линезолида; лития(препарата, применяемого для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофана; имипрамина и дезипрамина(обоих применяемых для лечения депрессии); суматриптана и подобных препаратов(применяемых для лечения мигрени), трамадола(применяемого для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск нежелательных действий; бупренорфина(применяемого для лечения сильной боли), поскольку увеличивается риск появления серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни; циметидина, лансопразола и омепразола(препаратов, применяемых для лечения язвенной болезни желудка), флуконазола(препарата, применяемого для лечения грибковых инфекций), флюоксамина(препарата, применяемого для лечения депрессии) и тиклопидина(применяемого для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличивать концентрацию препарата Праматис в крови; растения зверобоя продырявленного(Hypericum perforatum) – растительного препарата, применяемого для лечения депрессии; кислоты ацетилсалициловой и нестероидных противовоспалительных препаратов – НПВП(препаратов, применяемых для снижения боли или разжижения крови, так называемых антикоагулянтов). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям; варфарина, дипиридамола фенпрокумона(препаратов, применяемых для разжижения крови, так называемых антикоагулянтов). Врач, вероятно, проверит время кровотечения у пациента в начале лечения и во время отмены препарата Праматис, чтобы контролировать, является ли доза антикоагулянта еще правильной; мефлохина(препарата, применяемого для лечения малярии), бупропиона(применяемого для лечения депрессии) и трамадола(применяемого для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога; психотропных препаратов(применяемых для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивных препаратов (трехциклических антидепрессивных препаратов и препаратов группы СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога; флекайнида пропафенона метопролола(препаратов, применяемых для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамина и нортриптилина(препаратов, применяемых для лечения депрессии) и рисперидона, тиоридазина и гало перидола(препаратов, применяемых для лечения психоза). Может потребоваться коррекция дозы препарата Праматис; препаратов, снижающих концентрацию калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск угрожающих жизни нарушений сердечного ритма. Не следует применять препарат Праматис, если пациент принимает препараты, регулирующие сердечный ритм, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, гало перидол), трехциклические антидепрессивные препараты, некоторые противобактериальные препараты (т.е. спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенно вводимая эритромицина, пентамидина), противомалярийные препараты (в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае сомнений, принимает ли пациент любой из этих препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Праматис с пищей, питьем и алкоголем

Праматис можно применять независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять Праматис»). Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата Праматис, хотя взаимодействия препарата с алкоголем не должны возникать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Праматис во время беременности или кормления грудью без предварительного обсуждения с врачом риска и пользы от лечения. Если пациентка принимает Праматис в последние три месяца беременности, она должна быть осведомлена о том, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшный цвет кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкая концентрация сахара в крови, жесткость или вялость мышц, интенсивные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, летаргия, упорный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно связаться с врачом. Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о применении пациенткой препарата Праматис. Препараты, такие как Праматис, применяемые во время беременности (особенно в последние 3 месяца), могут увеличить риск тяжелого расстройства у ребенка, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии у новорожденных, которое вызывает ускорение дыхания и синюшный цвет кожи. Описанные симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. В этом случае необходимо немедленно связаться с акушером и (или) врачом. Если препарат Праматис принимается во время беременности, никогда не следует прекращать его применение внезапно. Применение препарата Праматис в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища,出现ящего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки имеются нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Праматис, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы. Эсциталопрам, вероятно, проникает в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что циталопрам (препарат, подобный эсциталопраму) снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до сих пор не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не узнает, как препарат Праматис влияет на его организм.

Праматис содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом этого препарата. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Праматис

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу препарата до 20 мг в день. Тревожное расстройство с паническими атаками Начальная доза составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели лечения, перед увеличением дозы до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Социальная фобия Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лечение. Генерализованное тревожное расстройство Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу препарата до 20 мг в день. Обсессивно-компульсивное расстройство Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу препарата до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Праматис составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)

Препарат Праматис обычно не следует применять у детей и подростков. Подробную информацию см. в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Нарушения функции почек

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени

Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19

Пациенты с известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Способ применения

Препарат можно применять независимо от приема пищи. Таблетки необходимо запивать водой. Только Праматис, 10 мг: в случае необходимости таблетки можно разделить на две равные дозы. Только Праматис, 20 мг: в случае необходимости таблетки можно разделить на четыре равные дозы.

Продолжительность лечения

Может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо постоянно принимать Праматис, даже если улучшение самочувствия займет некоторое время. Не следует менять дозу препарата без согласования с врачом. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к рецидиву симптомов. Рекомендуется применять препарат не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Праматис

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Праматис необходимо немедленно обратиться к врачу илиотделению неотложной помощи ближайшей больницы, даже если не появляются какие-либо симптомы или ухудшение самочувствия. К симптомам, которые могут появиться, относятся: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. К врачу или больнице необходимо взять с собой упаковку препарата Праматис.

Пропуск приема препарата Праматис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Если пациент забыл принять дозу препарата и вспомнил об этом перед сном, он должен принять пропущенную таблетку. На следующий день необходимо принять препарат как обычно. Если о пропущенной дозе пациент вспомнил ночью, он должен пропустить эту дозу и принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение применения препарата Праматис

Не следует прекращать применение препарата Праматис без рекомендации врача. Завершая цикл лечения, дозу препарата Праматис обычно снижают постепенно в течение нескольких недель. После отмены препарата Праматис, особенно внезапной, у пациента могут появиться симптомы отмены. Это является частым явлением после прекращения лечения эсциталопрамом, особенно если Праматис применался в течение долгого времени и в больших дозах или если его доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы являются легкими и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов, однако, симптомы могут быть тяжелыми или могут длиться в течение длительного времени (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Праматис необходимо связаться с врачом. Врач может рекомендовать возобновление применения препарата, а затем более медленное снижение его дозы. К симптомам отмены относятся:головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, проходящего, например, в голове, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары или неспособность заснуть), тревога, головные боли, тошнота, потливость (включая ночную потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь, ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, ощущение трепетания или стука сердца (сердцебиение). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные действия обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих действий также могут быть симптомами самой болезни, поэтому они уменьшатся после начала улучшения самочувствия.

Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных действий, необходимо связаться с врачом или пойти напрямую в больницу.

Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек) необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек) отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция); высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и внезапные мышечные сокращения (могут быть симптомами редко встречающегося состояния, называемого серотониновым синдромом), (см. пункт 2). Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) трудности с мочеиспусканием; судороги, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»; желтуха кожи и белков глаз (симптомы нарушения функции печени или гепатита); быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок - могут быть симптомами угрожающих жизни нарушений сердечного ритма типа торсад де поинт; мысли о самоуничтожении или самоубийстве (см. также «Предостережения и меры предосторожности»); внезапный отек кожи или слизистых оболочек (отек Квинке).

Кроме того, были описаны следующие нежелательные действия:

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек) тошнота; головная боль. Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек) заложенность носа или водянистые выделения из носа (воспаление синусов); снижение или увеличение аппетита; тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, онемение кожи; диарея, запор, рвота, сухость во рту; усиленное потоотделение; боль в мышцах и суставах; нарушения сексуальной функции (замедленный эякуляция, нарушения эрекции, снижение либидо, у женщин трудности с достижением оргазма); ощущение усталости, температура; увеличение массы тела. Не часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек) крапивница, сыпь, зуд; скрежетание зубов, возбуждение, нервозность, панические атаки, дезориентация; нарушения вкуса, нарушения сна, обморок; расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус); выпадение волос; усиленное менструальное кровотечение; нерегулярные менструации; снижение массы тела; быстрое сердцебиение; отек рук или ног; кровотечение из носа. Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек) агрессия, деперсонализация, галлюцинации; замедленное сердцебиение. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): снижение концентрации натрия в крови (симптомами являются тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или дезориентацией); головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотония); неправильные результаты функциональных тестов печени (повышенная активность печеночных ферментов в крови); нарушения движений (мимовольные движения мышц); болезненная эрекция (приапизм); симптомы неправильного кровотечения, например, в коже и слизистых оболочках (петехии); повышенное выделение антидиуретического гормона (АДГ), что приводит к задержке воды в организме, разжижению крови и снижению концентрации натрия; выделение молока у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью; мания; изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявленное при исследовании, оценивающем функцию сердца - ЭКГ); тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность» пункта 2. Кроме того, известно, что несколько нежелательных действий связаны с применением препаратов, подобных эсциталопраму (активному веществу препарата Праматис). Это: нервозность (акатизия); потеря аппетита; повышенный риск переломов костей.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные действия, включая все нежелательные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Праматис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению. Бутылки из HDPE После первого открытия таблетки можно хранить в распечатанной бутылке из HDPE не более 6 месяцев. Не следует хранить распечатанную бутылку при температуре выше 25 °C. После истечения шестимесячного периода не следует принимать таблетки, оставшиеся в бутылке, но необходимо их утилизировать. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Праматис

• Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг активного вещества - эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
• Кроме того, препарат содержит: лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E 171), тальк.

Как выглядит препарат Праматис и что содержит упаковка

Праматис, 5 мг: белые, круглые таблетки с покрытием, диаметром 5,7-6,3 мм. Праматис, 10 мг: белые, овальные таблетки с покрытием, длиной 7,7-8,3 мм и шириной 5,2-5,8 мм, с насечкой, облегчающей разламывание, на одной стороне. Праматис, 20 мг: белые, круглые таблетки с покрытием, диаметром 9,2-9,8 мм, с перекрестными насечками, облегчающими разламывание, на обеих сторонах. Препарат выпускается в следующих упаковках: Блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке Праматис, 5 мг и Праматис, 20 мг: 28 или 30 таблеток Праматис, 10 мг: 28, 30 или 56 таблеток Бутылки из HDPE с крышкой PP, содержащей средство, поглощающее влагу, в картонной коробке 28 или 30 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундл, Австрия Производитель Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Барлебен, Германия Lek S.A. ул. Доманевская 50 С 02-672 Варшава, Польша Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Любляна, Словения Lek S.A. ул. Подлипье 16 95-010 Стрыйков, Польша

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в других государствах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o. ул. Доманевская 50 С 02-672 Варшава телефон: 22 209 70 00 Дата последней актуализации инструкции: 10/2024 Логотип Sandoz