Праматис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Праматис, 5 мг, покрытые таблетки

Праматис, 10 мг, покрытые таблетки

Праматис, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
• В случае возникновения любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Праматис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Праматис
• 3. Как применять Праматис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Праматис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Праматис и для чего он используется

Праматис содержит активное вещество эсциталопрам. Праматис относится к группе антидепрессивных препаратов, так называемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинergic систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения в серотониновой системе считаются важным фактором развития депрессии и родственных заболеваний. Препарат Праматис применяется для лечения депрессии(эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств(таких как тревожное расстройство с паническими атаками, с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство). Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Поэтому необходимо непрерывно принимать препарат Праматис, даже если изначально не наблюдается улучшения самочувствия. В случае отсутствия улучшения или ухудшения самочувствия необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Праматис

Когда не применять препарат Праматис

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты из группы так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или в прошлом имел такие нарушения (установленные в результате исследования, оценивающего функцию сердца - ЭКГ);
• если пациент принимает препараты, регулирующие сердечный ритм, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. ниже «Праматис и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Праматис необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача о наличии у пациента нарушений или заболеваний, чтобы он мог принять их во внимание. Необходимо особенно сообщить, если: пациент имеет эпилепсию. Применение препарата Праматис должно быть прекращено, если у пациента впервые出现ят судороги или увеличивается частота судорожных приступов (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»); пациент имеет нарушения функции печениили почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом; пациент страдает диабетом. Применение препарата Праматис может изменить концентрацию сахара в крови и может быть необходимо корректировать дозирование инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов; у пациента выявлено пониженное содержание натрияв крови; пациент имеет склонность к кровотечениямили синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность»); пациент проходит электросудорожную терапию; у пациента выявлено ишемическая болезнь сердца; пациент имеет или имел в прошлом нарушения функции сердца, или недавно перенес инфаркт миокарда; у пациента выявлено замедленная сердечная деятельность и (или) может иметь дефицит солей (например, в результате длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов); пациент испытывает быстрое или нерегулярное сердцебиение, имеет обмороки, коллапс или головокружение при вставании (что может указывать на нарушения функции сердца); пациент имеет или имел в прошлом нарушения зрения, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу).

Примечание

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством(ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) может начаться маниакальная фаза. Она характеризуется возникновением необычных и быстро меняющихся идей, необоснованной радости и чрезмерной физической активности. Если появляются эти симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как тревога, особенномоторная или трудности в спокойном сидении или стоянии. О возникновении этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. Препараты, такие как Праматис (так называемые СИОЗС), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии или тревожного расстройства

Пациенты с депрессией и (или) тревожным расстройством могут иногда иметь мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку может пройти некоторое время, обычно около 2 недель, а иногда дольше, прежде чем они начнут действовать. Это может относиться больше к следующим пациентам: у которых в прошлом появлялись мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении; молодым взрослым. Клинические исследования показали повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами. Если появляются такие мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу. Иногда полезно проинформировать родственника или другао депрессии или тревожном расстройстве и попросить его прочитать эту инструкцию. Можно также попросить этого человека обратить внимание, если он заметит усиление депрессии или тревоги или если он обеспокоен изменением поведения пациента.

Дети и подростки

Препарат Праматис обычно не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что во время применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Праматис пациентам в возрасте до 18 лет, если он считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Праматис пациенту в возрасте до 18 лет и это вызывает какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с этим врачом. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Праматис, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, не было доказано до сих пор долгосрочной безопасности применения препарата Праматис в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Праматис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Необходимо проинформировать врача о применении следующих препаратов: ниселективных ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), содержащих в качестве активного вещества фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимает любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом применения препарата Праматис. После окончания применения препарата Праматис должно пройти 7 дней, прежде чем начать применять любой из этих препаратов; обратимых, селективных ингибиторов МАО-А, содержащих моклобемид (также применяемый для лечения депрессии); необратимых ингибиторов МАО-Б, содержащих селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций; антибиотика линезолида; лития(препарата, применяемого для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофана; имипрамина и дезипрамина(обоих применяемых для лечения депрессии); суматриптана и подобных препаратов(применяемых для лечения мигрени), трамадола(применяемого для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций; бупренорфина(применяемого для лечения сильной боли), поскольку увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни; циметидина, лансопразола и омепразола(препаратов, применяемых для лечения язвенной болезни желудка), флуконазола(препарата, применяемого для лечения грибковых инфекций), флюоксамина(препарата, применяемого для лечения депрессии) и тиклопидина(применяемого для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличивать концентрацию препарата Праматис в крови; растения зверобоя продырявленного(Hypericum perforatum) – растительного препарата, применяемого для лечения депрессии; кислоты ацетилсалициловой и нестероидных противовоспалительных препаратов – НПВП(препаратов, применяемых для снижения боли или разжижения крови, так называемых антикоагулянтов). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям; варфарина, дипиридамола фенпрокумона(препаратов, применяемых для разжижения крови, так называемых антикоагулянтов). Врач, вероятно, проверит время кровотечения у пациента в начале лечения и во время отмены препарата Праматис, чтобы контролировать, является ли доза антикоагулянта еще правильной; мефлохина(препарата, применяемого для лечения малярии), бупропиона(применяемого для лечения депрессии) и трамадола(применяемого для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога; препаратов, применяемых для лечения психозов(применяемых для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивных препаратов (трехциклических антидепрессивных препаратов и препаратов группы СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога; флекайнида пропафенона метопролола(препаратов, применяемых для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы), кломипрамина и нортриптилина(препаратов, применяемых для лечения депрессии) и рисперидона, тиоридазина и халоперидола(препаратов, применяемых для лечения психозов). Может быть необходимо корректировать дозу препарата Праматис; препаратов, снижающих концентрацию калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск угрожающих жизни нарушений сердечного ритма. Не следует применять препарат Праматис, если пациент принимает препараты, регулирующие сердечный ритм, или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, препараты, применяемые для лечения психозов (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые противобактериальные препараты (т.е. спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенно вводимая эритромицина, пентамидина), препараты, применяемые для лечения малярии (особенно галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае сомнений, принимает ли пациент любой из этих препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Праматис с пищей, питьем и алкоголем

Праматис можно применять независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять Праматис»). Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата Праматис, хотя взаимодействия препарата с алкоголем не должны возникать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Праматис во время беременности или кормления грудью без предварительного обсуждения с врачом риска и пользы от лечения. Если пациентка принимает Праматис в последние три месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут出现 следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшный цвет кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкая концентрация сахара в крови, жесткость или вялость мышц, интенсивные рефлексы, дрожание, нервозность, раздражительность, летаргия, упорный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о применении пациенткой препарата Праматис. Препараты, такие как Праматис, применяемые во время беременности (особенно в последние 3 месяца), могут увеличить риск тяжелого расстройства у ребенка, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии у новорожденных, которое вызывает ускорение дыхания и синюшный цвет кожи. Описанные симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. В этом случае необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу. Если препарат Праматис применяется во время беременности, никогда не следует прекращать его применение внезапно. Применение препарата Праматис в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает Праматис, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы. Эсциталопрам, вероятно, проникает в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что циталопрам (препарат, подобный эсциталопраму) снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до сих пор не было наблюдено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, пока не узнает, как препарат Праматис влияет на его организм.

Праматис содержит лактозу и натрий

Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом этого препарата. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Праматис

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия. Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу препарата до 20 мг в день. Тревожное расстройство с паническими атаками. Начальная доза составляет 5 мг, принимаемых один раз в день в течение первой недели лечения, перед увеличением дозы до 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Социальная фобия. Обычно рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лечение. Генерализованное тревожное расстройство. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу препарата до 20 мг в день. Обсессивно-компульсивное расстройство. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу препарата до 20 мг в день.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Праматис составляет 5 мг, принимаемых один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)

Препарат Праматис обычно не следует применять у детей и подростков. Подробные сведения см. в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Нарушения функции почек

Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени

Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19

Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Способ применения

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки необходимо запивать водой. Только Праматис, 10 мг: в случае необходимости таблетки можно разделить на две равные дозы. Только Праматис, 20 мг: в случае необходимости таблетки можно разделить на четыре равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо непрерывно принимать Праматис, даже если улучшение самочувствия займет некоторое время. Не следует изменять дозу препарата без согласования с врачом. Препарат следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Слишком раннее прекращение лечения может привести к повторному出现 симптомов. Рекомендуется принимать препарат не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Праматис

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Праматис необходимо немедленно обратиться к врачу илиотделению неотложной помощи ближайшей больницы, даже если не наблюдается никаких симптомов или ухудшения самочувствия. К симптомам, которые могут появиться, относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. К врачу или больнице необходимо взять с собой упаковку препарата Праматис.

Пропуск приема препарата Праматис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Если пациент забыл принять дозу препарата и вспомнил об этом перед сном, он должен принять пропущенную таблетку. На следующий день необходимо принять препарат как обычно. Если о пропущенной дозе пациент вспомнил ночью, он должен пропустить эту дозу и принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение применения препарата Праматис

Не следует прекращать применение препарата Праматис без рекомендации врача. При завершении курса лечения дозу препарата Праматис обычно снижают постепенно в течение нескольких недель. После отмены препарата Праматис, особенно внезапной, у пациента могут появиться симптомы отмены. Это является частым явлением после прекращения лечения эсциталопрамом, особенно если Праматис применялся в течение длительного времени и в больших дозах или если его доза снижалась слишком быстро. У большинства пациентов эти симптомы являются легкими и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов, однако, симптомы могут быть тяжелыми или могут длиться в течение длительного времени (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Праматис необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление применения препарата, а затем более медленное снижение его дозы. К симптомам отмены относятся:головокружение (неустойчивость или потеря равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, проходящего, например, в голове, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары или невозможность заснуть), тревога, головные боли, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих реакций могут быть также симптомами самого заболевания, поэтому они уменьшатся после начала улучшения самочувствия.

Если у пациента появляется любой из перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу.

Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов) необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция); высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожание и внезапные мышечные сокращения (могут быть симптомами редко встречающегося состояния, называемого серотониновый синдром), (см. также пункт 2). Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных) трудности с мочеиспусканием; судороги, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»; желтуха кожи и белков глаз (симптомы нарушения функции печени или гепатита); быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок - могут быть симптомами угрожающих жизни нарушений сердечного ритма типа torsade de pointes; мысли о самоуничтожении или самоубийстве (см. также «Предостережения и меры предосторожности»); внезапный отек кожи или слизистых оболочек (отек Квинке). Кроме того, были описаны следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов) рвота; головная боль. Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов) заложенность носа или водянистый выделение из носа (воспаление синусов); снижение или увеличение аппетита; тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, онемение кожи; диарея, запор, рвота, сухость во рту; усиленное потоотделение; боль в мышцах и суставах; нарушения сексуальной функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, у женщин трудности с достижением оргазма); ощущение усталости, температура; увеличение массы тела. Не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов) крапивница, сыпь, зуд; скрежетание зубов, возбуждение, нервозность, панические атаки, дезориентация; нарушения вкуса, нарушения сна, обморок; расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус); выпадение волос; усиленное менструальное кровотечение; нерегулярные менструации; снижение массы тела; быстрый сердечный ритм; отек рук или ног; носовое кровотечение. Редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов) агрессия, деперсонализация, галлюцинации; замедленный сердечный ритм. Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): снижение содержания натрия в крови (симптомами являются рвота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или дезориентацией); головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотония); нарушения функции печени (повышенная активность печеночных ферментов в крови); нарушения движений (мимovolные движения мышц); болезненная эрекция (приапизм); симптомы нарушений кровотечения, например, в коже и слизистых оболочках (петехии); повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), что приводит к задержке воды в организме, разжижению крови и снижению содержания натрия; выделение молока у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью; мания; изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое в результате исследования, оценивающего функцию сердца - ЭКГ); тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. также дополнительные сведения в подпункте «Беременность» пункта 2. Кроме того, известно, что несколько нежелательных реакций связаны с применением препаратов, подобных эсциталопраму (активному веществу препарата Праматис). Это: беспокойство (акатизия); потеря аппетита; повышенный риск переломов костей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Яроцлавская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Праматис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению. Бутылки из HDPE. После первого открытия таблетки можно хранить в развернутой бутылке из HDPE не более 6 месяцев. Не следует хранить развернутую бутылку при температуре выше 25°C. После истечения шестимесячного срока не следует принимать таблетки, оставшиеся в бутылке, но необходимо их уничтожить. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Праматис

• Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг активного вещества - эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
• Кроме того, препарат содержит: лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу, стеаринат магния, коллоидный диоксид кремния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E 171), тальк.

Как выглядит препарат Праматис и что содержит упаковка

Праматис, 5 мг: белые, круглые таблетки с покрытием, диаметром 5,7-6,3 мм. Праматис, 10 мг: белые, овальные таблетки с покрытием, длиной 7,7-8,3 мм и шириной 5,2-5,8 мм, с насечкой, облегчающей деление, на одной стороне. Праматис, 20 мг: белые, круглые таблетки с покрытием, диаметром 9,2-9,8 мм, с перекрестными насечками, облегчающими деление, на обеих сторонах. Препарат выпускается в следующих упаковках: Блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке Праматис, 5 мг и Праматис, 20 мг: 28 или 30 таблеток Праматис, 10 мг: 28, 30 или 56 таблеток Бутылки из HDPE с крышкой PP, содержащей средство, поглощающее влагу, в картонной коробке 28 или 30 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундль, Австрия Производитель Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Барлебен, Германия Lek S.A. ул. Доманевская, 50С 02-672 Варшава, Польша Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Любляна, Словения Lek S.A. ул. Подлипье, 16 95-010 Стыркув, Польша

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o. ул. Доманевская, 50С 02-672 Варшава тел. 22 209 70 00 Дата последней актуализации инструкции: 10/2024 Логотип Sandoz