Пралекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Пралекс (Эсциталопрам Орион 10 мг), 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам
Пралекс и Эсциталопрам Орион 10 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пралекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пралекс
• 3. Как применять препарат Пралекс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Пралекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пралекс и для чего он используется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, также называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Эти препараты действуют на серотонинergic систему мозга путем увеличения концентрации серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются серьезным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Препарат Пралекс содержит активное вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких, как тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Улучшение может наступить только после нескольких недель лечения. Применение препарата Пралекс следует продолжать, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Необходимо сообщить врачу, если пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Пралекс

Когда не применять препарат Пралекс

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в том числе селегилinu (используемую в лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используемый в лечении депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если у пациента есть врожденный или в прошлом был диагностирован неправильный сердечный ритм (диагностированный на основе электрокардиограммы - исследования, направленного на оценку функции сердца)
• если пациент принимает препараты, связанные с тревожными расстройствами или такие, которые нарушают сердечный ритм (см. также пункт 2 «Препарат Пралекс и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед применением препарата Пралекс.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог впервые или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию препаратом Пралекс (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»)
• если пациент страдает от расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы препарата врачом
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Пралекс может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови
• если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови
• если пациент имеет повышенную склонность к легким синякам, в анамнезе есть расстройства свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• если пациент проходит электросудорожную терапию
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца
• если у пациента сейчас или в анамнезе есть сердечные заболевания или пациент перенес инфаркт миокарда
• если у пациента есть медленный сердечный ритм в состоянии покоя и (или) когда у пациента может возникнуть потеря солей в организме, вызванная тяжелой диареей или рвотой (с тошнотой) или из-за применения мочегонных препаратов
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании с места, которые могут быть симптомами неправильного сердечного ритма
• если пациент имеет или имел в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Препараты, такие как препарат Пралекс (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Внимание:

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. В случае возникновения этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как тревога или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Самоубийственные мысли, ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно через 2 недели, иногда позже.
Возникновение самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или самоубийстве более вероятно, если:

• у пациента в прошлом были самоубийственные мысли или желание самоуничтожения
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск возникновения самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными препаратами.

Если у пациента возникают самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно
обратиться к врачу или обратиться в больницу.
Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к родственникам или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Пралекс не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить препарат Пралекс пациентам в возрасте до 18 лет, считая, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Пралекс пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу, ведущему лечение. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Пралекс, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Пралекс в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Пралекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или最近 принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с содержанием таких активных веществ, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин (препараты, используемые в лечении депрессии). Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Пралекс. После окончания применения препарата Пралекс необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с содержанием моклобемид (используемый в лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с содержанием селегилин (используемый в лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных явлений.
• антибиотик линезолид.
• лит (используемый в лечении аффективных биполярных расстройств) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (используемые в лечении депрессии).
• суматриптан и подобные препараты (используемые в лечении мигрени), бупренорфин и трамадол (используемый в сильных болях). Они могут увеличить риск нежелательных явлений.
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые в лечении язв желудка), флуконазол (препарат, используемый в лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклоpidин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• дурман ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, используемый в депрессии.
• ацетилсалициловая кислота (аспирин) и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свертывания крови в начале

и после прекращения применения препарата Пралекс для определения, является ли доза антикоагулянтного препарата еще подходящей.

• мефлохин (используемый в лечении малярии), бупропион (используемый в лечении депрессии) и трамадол (используемый в сильных болях) из-за возможного риска снижения порога судорог .
• нейролептики (препараты, используемые в лечении шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трициклические препараты, препараты группы СИОЗС из-за возможного риска снижения порога судорог .
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые в сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, используемые в лечении психоза). Может быть необходимо изменение дозировки препарата Пралекс.
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска возникновения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

НЕЛЬЗЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ПРАЛЕКС, если пациент принимает препараты, используемые в тревожных расстройствах или такие, которые нарушают сердечный ритм, например, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, препараты, используемые в лечении психоза (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, в основном галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Пралекс с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Пралекс можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Пралекс»).
Как и в случае с другими препаратами, не рекомендуется одновременный прием препарата Пралекс и употребление алкоголя, хотя не было обнаружено взаимодействия (взаимодействия) препарата Пралекс с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В случае беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять препарат Пралекс во время беременности без обсуждения с врачом риска и пользы от лечения.
Необходимо проинформировать акушера и (или) врача о приеме препарата Пралекс. Применение во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препаратов, таких как Пралекс, может увеличить риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), вызывающей более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их возникновение у своего ребенка, она должна немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Если пациентка принимает препарат Пралекс в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость или дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата Пралекс в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были расстройства свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Пралекс, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Пралекс.
Если пациентка кормит грудью, она не должна принимать препарат Пралекс без обсуждения с врачом риска и пользы от лечения. Предполагается, что препарат Пралекс будет проникать в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.
Перед применением любого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не определит, как на него влияет препарат Пралекс.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Пралекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Пралекс доступен в следующих дозах: 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Пралекс составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена решением врача до 10 мг в день.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Препарат Пралекс не должен обычно применяться у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Пралекс».
Расстройства функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым расстройством функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Расстройства функции печени
Пациенты с расстройством функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Как принимать препарат Пралекс

Препарат Пралекс можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
В случае необходимости таблетки можно разделить на две части, поместив таблетку на плоскую поверхность гребнем вверх. Таблетки можно затем разломить пополам, нажимая каждый конец вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, применение препарата Пралекс следует продолжать, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пралекс

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Пралекс, он должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Пралекс.

Пропуск приема препарата Пралекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Пралекс

Не следует прекращать применение препарата Пралекс, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Пралекс в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Пралекс, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми, когда лечение препаратом Пралекс прекращается. Риск является более высоким, когда препарат Пралекс применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы являются легкими и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Пралекс, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), тревога психоручного или возбуждения, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердечные перебои или аритмия.
В случае сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные явления обычно являются легкими и проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих явлений могут быть также симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных явлений, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу:

Не очень часто ( могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко ( могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция)
• Высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения. Это могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно ( частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием
• Судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом расстройства функции печени и (или) гепатита
• Быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который могут быть симптомами угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, называемых torsade de pointes
• Самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме того, известны следующие нежелательные явления препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Пралекс):

• Тревога психоручного (акатизия)
• Потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пралекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пралекс

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
• Другими компонентами препарата являются:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (Е 321), бутилгидроксианизол (Е 320), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, тальк и стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза 5 сПа, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Пралекс и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, покрытые таблетки, двояковыпуклые, с одной стороны обозначенные буквой «F», а с другой стороны - цифрой «54» с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «4».
Варианты упаковки:
Блистеры ПВХ/Аклар-Алюминий: 28 и 56 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск, на Литве, в стране экспорта:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо, Финляндия
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia BBG 3000, Мальта

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/10/2306/026

Номер разрешения на параллельный импорт: 176/23

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 30.08.2023