Прагиола

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Прагиола, 25 мг, твердые капсулы

Прагиола, 50 мг, твердые капсулы

Прагиола, 75 мг, твердые капсулы

Прагиола, 100 мг, твердые капсулы

Прагиола, 150 мг, твердые капсулы

Прагиола, 200 мг, твердые капсулы

Прагиола, 225 мг, твердые капсулы

Прагиола, 300 мг, твердые капсулы

Прегабалин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Прагиола и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прагиола
• 3. Как применять препарат Прагиола
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прагиола
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прагиола и для чего он используется

Прагиола относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и тревожных расстройств у взрослых.

Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения

Препарат Прагиола используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Болевые ощущения могут быть описаны как чувство жара, жжения, пульсации, стреляния, колющих болей, острой боли, судорог, тупой боли, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента и общее качество жизни.

Эпилепсия

Препарат Прагиола используется для лечения определенных типов эпилепсии (частичных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными). Врач может назначить препарат Прагиола, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение болезни. Препарат Прагиола должен быть всегда использован как дополнительный препарат к текущему лечению. Препарат Прагиола не должен быть использован в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Тревожные расстройства

Препарат Прагиола используется для лечения тревожных расстройств (генерализированное тревожное расстройство). Симптомы генерализированного тревожного расстройства включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. Генерализированное тревожное расстройство может также вызывать беспокойство, нервозность или чувство тревоги, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или чувство "пустоты в голове", раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стресса и напряжений, связанных с повседневной жизнью.

2. Важные сведения перед применением препарата Прагиола

Когда не применять препарат Прагиола

• если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прагиола необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У некоторых пациентов, принимающих прегабалин, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. Симптомы включали отек лица, губ, языка и горла, а также распространенную кожную сыпь. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• В связи с прегабалином сообщалось о возникновении тяжелой формы кожной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента появляется любой из симптомов тяжелых кожных реакций, перечисленных в пункте 4, необходимо прекратить применение прегабалина и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Применение прегабалина было связано с возникновением головокружения и сонливости: это может привести к более частым случайным травмам (падениям) у пожилых людей. Поэтому необходимо проявлять осторожность до тех пор, пока не будет известно о возможных действиях препарата.
• Применение препарата Прагиола может вызывать нечеткое зрение, потерю зрения или другие нарушения зрения, большинство из которых является временным. Если появляются какие-либо изменения зрения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• У пациентов с диабетом, которые во время лечения прегабалином набирают вес, может возникнуть необходимость изменения лечения сахарного диабета.
• Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как прегабалин, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
• Сообщалось о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих прегабалин; в основном это были пожилые пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

До применения этого препарата необходимо сообщить врачу о наличии сердечных заболеваний в анамнезе.

• Сообщалось о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих прегабалин. Если во время применения препарата Прагиола пациент заметит уменьшение частоты мочеиспускания, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение применения препарата может привести к устранению этого симптома.
• Некоторые пациенты, принимающие противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, имели мысли о самоуничтожении или суицидальных поведении. Если у пациента когда-либо появляются подобные мысли или поведение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если препарат Прагиола применяется одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми обезболивающими), могут возникнуть проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запоры, непроходимость или паралич кишечника). Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ят запоры, особенно если он склонен к ним.
• До начала применения этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или любых незаконных психоактивных веществ; это может указывать на повышенный риск зависимости от прегабалина.
• Сообщалось о случаях судорог во время применения прегабалина или вскоре после окончания лечения. Если появляются судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Сообщалось о случаях ухудшения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов с другими заболеваниями, которые применяли прегабалин. Необходимо сообщить врачу о всех перенесенных тяжелых заболеваниях, включая заболевания печени или почек.
• Сообщалось о случаях трудностей с дыханием. Если у пациента появляются нарушения нервной системы, дыхательной системы, почечной недостаточности или пациент старше 65 лет, врач может рекомендовать другой режим дозирования. Если у пациента появляются трудности с дыханием или поверхностное дыхание, необходимо обратиться к врачу.

Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от препарата Прагиола (необходимость продолжать применять препарат). После прекращения применения препарата Прагиола могут появиться симптомы отмены (см. пункт 3 "Как применять препарат Прагиола" и "Прекращение применения препарата Прагиола"). Если пациент имеет опасения, что может стать зависимым от препарата Прагиола, необходимо обязательно обсудить это с врачом.
Если во время применения препарата Прагиола пациент заметит у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:

• Необходимость применять препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал врач
• Чувство необходимости применять более высокую дозу, чем рекомендована
• Применение препарата по другим причинам, чем он был назначен
• Многократные попытки прекратить применение или контролировать применение этого препарата
• Плохое самочувствие после прекращения применения и улучшение самочувствия после повторного применения Если пациент заметит появление любого из этих симптомов, необходимо обсудить это с врачом, чтобы определить лучший курс лечения, включая время прекращения применения этого препарата и как это можно сделать безопасно.

Дети и подростки

Не установлено безопасность применения и эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен быть применен в этой возрастной группе.

Прагиола и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Прагиола и некоторые препараты могут взаимодействовать (взаимодействия). Применение одновременно с другими препаратами с седативным действием (в том числе опиоидами) может усиливать эти действия и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Прагиола принимается вместе с препаратами, содержащими:

• оксикодон (обезболивающий препарат),
• лоразепам (препарат, используемый при тревожных состояниях),
• алкоголь.

Препарат Прагиола может быть применен вместе с пероральными контрацептивами.

Применение препарата Прагиола с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Прагиола можно применять с пищей или без нее.
Во время применения препарата Прагиола не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Прагиола не должен быть применен во время беременности или в период грудного вскармливания, если врач не решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первых 3 месяцах беременности может вызывать у плода врожденные пороки развития, требующие лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первых 3 месяцах беременности, показал врожденные пороки развития у 6 из 100 родившихся детей, тогда как у женщин, которые не были лечены прегабалином, врожденные пороки развития были обнаружены у 4 из 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные пороки развития включали дефекты лица (заячья губа), глаза, нервную систему (включая мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Прагиола может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные машины или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.

3. Как применять препарат Прагиола

Этот препарат должен быть всегда применен в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять более высокой дозы препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Прагиола предназначен исключительно для перорального применения.

Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения, эпилепсия или тревожные расстройства:

• Необходимо принимать количество капсул, рекомендованное врачом.
• Доза, установленная для пациента, будет составлять от 150 мг до 600 мг в сутки.
• Врач, ведущий пациента, сообщит ему, следует ли применять препарат Прагиола два или три раза в сутки. В случае применения два раза в сутки препарат Прагиола следует применять утром и вечером в одно и то же время каждый день. В случае применения три раза в сутки препарат Прагиола следует применять утром, в полдень и вечером в одно и то же время каждый день.

Если пациент имеет чувство, что препарат Прагиола действует слишком сильно или слишком слабо, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент пожилого возраста (старше 65 лет) должен применять препарат Прагиола в соответствии с представленным режимом, если у пациента нет почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек врач может решить о другом режиме дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсулы необходимо проглотить целиком и запить водой.
Препарат Прагиола следует применять столько времени, сколько рекомендует врач, терапию можно прекратить только по рекомендации врача.

Применение более высокой дозы препарата Прагиола, чем рекомендована

Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку препарата Прагиола. После применения более высокой дозы препарата Прагиола, чем рекомендована, пациент может чувствовать сонливость, спутанность, возбуждение или беспокойство. Сообщалось также о случаях судорог и потери сознания (комы).

Пропуск применения препарата Прагиола

Важно применять препарат Прагиола регулярно в одно и то же время суток. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время применения следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прагиола

Не следует внезапно прекращать применение препарата Прагиола. Если пациент хочет прекратить применение препарата Прагиола, необходимо предварительно обсудить это с врачом. Врач сообщит, как это можно сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одной недели.
Необходимо быть осведомленным, что после прекращения короткого или длительного лечения препаратом Прагиола могут появиться некоторые нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, боль, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более выраженными, если пациент применял препарат Прагиола в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае отека лица или языка, или если появляется покраснение кожи с пузырьками или шелушением, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Очень частые нежелательные реакции (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, сонливость, головная боль

Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Увеличение аппетита
• Настроение эйфории, спутанность, дезориентация, снижение сексуального влечения, раздражительность
• Трудности с концентрацией внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, дрожь, трудности с речью, чувство онемения, покалывания, успокоение, вялость, бессонница, чувство усталости, странное самочувствие
• Нечеткое зрение, двойное зрение
• Головокружение, нарушения равновесия, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, вздутие, диарея, тошнота, чувство распирания в животе
• Трудности с достижением эрекции
• Отек тела, включая конечности
• Чувство опьянения, неустойчивая походка
• Увеличение массы тела
• Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
• Боль в горле

Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия), снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови Изменения в восприятии себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с tìmанием правильных слов, галлюцинации, необычные сны, панические атаки, апатия, агрессия, повышенное настроение, психические расстройства, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, сексуальные проблемы, включая неспособность достижения оргазма, задержка эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, ощущение вспышек, дрожание, снижение рефлексов, повышенная активность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, дрожание при движении, нарушения сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, плохое самочувствие
• Сухость глаз, отек глаза, боль в глазу, снижение подвижности глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, тахикардия, низкое кровяное давление, гипертония, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Внезапное покраснение лица, внезапные приливы крови
• Трудности с дыханием, ощущение сухости в носу, ощущение заложенности носа
• Увеличение слюноотделения, изжога, ощущение онемения вокруг рта
• Потоотделение, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные дрожания, отек суставов, скованность мышц, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в груди
• Трудности с мочеиспусканием или болезненное мочеиспускание, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавление в груди
• Изменения результатов анализов крови и функции печени (повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз (воспаление роговицы) и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся появлением красных, плоских, пластинчатых или округлых пятен на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Паркинсонизм, или симптомы, подобные болезни Паркинсона; такие как дрожь, замедление движений (снижение способности двигаться) и скованность (скованность мышц)

Очень редкие нежелательные реакции могут появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• Почечная недостаточность
• Воспаление печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании доступных данных

• Зависимость от препарата Прагиола ("зависимость от препарата") Необходимо быть осведомленным, что после прекращения короткого или длительного применения препарата Прагиола могут появиться некоторые нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт "Прекращение применения препарата Прагиола").

Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появиться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут применять другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как препарат Прагиола, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в оборот сообщалось о следующих нежелательных реакциях: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 127994, г. Москва, ул. Рахманинова, д. 3
Телефон: +7 (495) 698-57-57
Факс: +7 (495) 698-57-58
Электронная почта: [roszdravnadzor@rosminzdrav.ru](mailto:roszdravnadzor@rosminzdrav.ru)
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган по контролю за качеством лекарственных средств.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прагиола

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения "Lot".
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прагиола

• Активным веществом препарата является прегабалин. Каждая твердая капсула содержит соответственно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Другие компоненты: капсула:крахмал кукурузный, крахмал картофельный, тальк 25 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, черная краска [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 50 мг, 75 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа желтый (E 172), черная краска [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 100 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), белая краска [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)] 150 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), черная краска [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 200 мг, 225 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), черная краска [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 300 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), белая краска [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)]
• 300 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), белая краска [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)]

Как выглядит препарат Прагиола и что содержит упаковка

25 мг, капсулы, твердые (капсулы): белая капсула с черной надписью P25 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - светло-желтая; на крышке капсулы имеется черная надпись P50; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула желто-коричневая с черной надписью P75 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула красно-коричневая с белой надписью P100 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - желто-коричневая; на крышке капсулы имеется черная надпись P150; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула коричневая с черной надписью P200 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - коричневая; на крышке капсулы имеется черная надпись P225; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - темно-коричневая; на крышке капсулы имеется белая надпись P300; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагиола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсулы, твердые
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 100 капсул, твердых, в картонной коробке.
Прагиола, 75 мг, 150 мг, капсулы, твердые
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 капсул, твердых, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:04.07.2025