Прагиола

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Прагиола, 25 мг, твердые капсулы

Прагиола, 50 мг, твердые капсулы

Прагиола, 75 мг, твердые капсулы

Прагиола, 100 мг, твердые капсулы

Прагиола, 150 мг, твердые капсулы

Прагиола, 200 мг, твердые капсулы

Прагиола, 225 мг, твердые капсулы

Прагиола, 300 мг, твердые капсулы

Прегабалин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Прагиола и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прагиола
• 3. Как применять препарат Прагиола
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прагиола
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прагиола и для чего он используется

Прагиола относится к группе препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованных тревожных расстройств у взрослых.

Нейропатическая боль периферического и центрального генеза

Препарат Прагиола используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Болевые ощущения могут быть описаны как чувство жара, жжения, пульсации, стреляния, колющих болей, как острая боль, судороги, ломота, онемение или покалывание. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента и общее качество жизни.

Эпилепсия

Препарат Прагиола используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые являются или не являются вторично генерализованными). Врач может назначить препарат Прагиола, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение болезни. Препарат Прагиола должен быть всегда применяем в качестве дополнительного лечения к текущему лечению. Препарат Прагиола не должен быть применяем в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Генерализованные тревожные расстройства

Препарат Прагиола используется для лечения генерализованных тревожных расстройств (ГТР). Симптомы ГТР включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать двигательное беспокойство, нервозность или чувство раздражения, быструю утомляемость, трудности с концентрацией или чувство "пустоты в голове", раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стресса и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.

2. Важные сведения перед применением препарата Прагиола

Когда не применять препарат Прагиола

• если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прагиола необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У некоторых пациентов, принимающих прегабалин,出现али симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. Симптомы включали отек лица, губ, языка и горла, а также распространенную кожную сыпь. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• В связи с прегабалином сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента появляется любой из симптомов тяжелых кожных реакций, перечисленных в пункте 4, необходимо прекратить применение прегабалина и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Применение прегабалина было связано с возникновением головокружения и сонливости: это может привести к более частым случайным травмам (падениям) у пожилых людей. Поэтому необходимо проявлять осторожность до тех пор, пока не будет известно о возможных действиях препарата.
• Применение препарата Прагиола может вызывать нечеткое зрение, потерю зрения или другие нарушения зрения, большинство из которых является временным. Если появляются какие-либо изменения зрения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• У пациентов с диабетом, которые во время лечения прегабалином набирают вес, может возникнуть необходимость изменения лечения сахарного диабета.
• Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как прегабалин, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
• Сообщалось о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих прегабалин; в основном это были пожилые пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Перед применением этого препарата необходимо сообщить врачу о наличии сердечных заболеваний в анамнезе.

• Сообщалось о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимающих прегабалин. Если во время применения препарата Прагиола пациент заметит уменьшение частоты мочеиспускания, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение применения препарата может привести к устранению этого симптома.
• Некоторые пациенты, принимающие противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, имели мысли о самоубийстве или самоповреждении или проявляли самоубийственные поведения. Если у пациента когда-либо появлялись подобные мысли или поведение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если препарат Прагиола применяется одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (например, некоторыми обезболивающими), могут возникнуть проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запоры, непроходимость или паралич кишечника). Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ляются запоры, особенно если он склонен к ним.
• Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или любых незаконных психоактивных веществ; это может указывать на то, что у него повышенный риск зависимости от прегабалина.
• Сообщалось о случаях судорог во время применения прегабалина или вскоре после окончания лечения. Если出现ают судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Сообщалось о случаях ухудшения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов с другими заболеваниями, которые применяли прегабалин. Необходимо сообщить врачу о всех перенесенных тяжелых заболеваниях, включая заболевания печени или почек.
• Сообщалось о случаях трудностей с дыханием. Если у пациента появляются нарушения нервной системы, дыхательной системы, почечной недостаточности или пациент старше 65 лет, врач может рекомендовать другой режим дозирования. Если у пациента появляются трудности с дыханием или поверхностное дыхание, необходимо обратиться к врачу.

Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от препарата Прагиола (необходимость дальнейшего применения препарата). После прекращения применения препарата Прагиола могут появляться симптомы отмены (см. пункт 3 "Как применять препарат Прагиола" и "Прекращение применения препарата Прагиола"). Если пациент имеет опасения, что может стать зависим от препарата Прагиола, он обязательно должен обсудить это с врачом.
Если во время применения препарата Прагиола пациент заметит у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:

• Необходимость применения препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовал врач
• Чувство необходимости применения большей дозы, чем рекомендована
• Применение препарата по другим причинам, чем он был назначен
• Многократные попытки прекратить применение или контролировать применение этого препарата
• Плохое самочувствие после прекращения применения препарата и улучшение самочувствия после повторного его применения Если пациент заметит появление любого из этих симптомов, он должен обсудить это с врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения, включая то, когда необходимо прекратить применение этого препарата и как сделать это безопасно.

Дети и подростки

Не установлено безопасность применения и эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен быть применяем в этой возрастной группе.

Прагиола и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прагиола и некоторые препараты могут взаимодействовать (взаимодействия). Принимаемый одновременно с другими препаратами с седативным действием (в том числе опиоидами), препарат Прагиола может усиливать эти действия и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Прагиола принимается вместе с препаратами, содержащими:

• оксикодон (обезболивающий препарат),
• лоразепам (препарат, применяемый при тревожных состояниях),
• алкоголь.

Препарат Прагиола может быть применяем одновременно с пероральными контрацептивами.

Применение препарата Прагиола с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Прагиола можно принимать с пищей или без нее.
Во время применения препарата Прагиола не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Прагиола не должен быть применяем во время беременности или в период грудного вскармливания, если врач не решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первые 3 месяца беременности может вызывать у нерожденного ребенка врожденные пороки развития, требующие лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первые 3 месяца беременности, показал врожденные пороки развития у 6 из каждых 100 родившихся детей, тогда как у женщин, которые не были лечены прегабалином, врожденные пороки развития出现али у 4 из каждых 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные пороки развития касались лица (расщелины рта и лица), глаз, нервной системы (в том числе мозга), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Прагиола может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать сложные механизмы или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.

3. Как применять препарат Прагиола

Этот препарат должен быть всегда применяем в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять большую дозу препарата, чем была назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Прагиола предназначен исключительно для перорального применения.

Нейропатическая боль периферического и центрального генеза, эпилепсия или генерализованные тревожные расстройства:

• Необходимо принимать количество капсул, назначенное врачом.
• Доза, определенная для пациента, будет составлять от 150 мг до 600 мг в день.
• Врач, ведущий пациента, сообщит пациенту, следует ли принимать препарат Прагиола два или три раза в день. В случае применения два раза в день препарат Прагиола принимается утром и вечером в одно и то же время каждый день. В случае применения три раза в день препарат Прагиола принимается утром, в полдень и вечером в одно и то же время каждый день.

Если пациент считает, что препарат Прагиола действует слишком сильно или слишком слабо, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент пожилого возраста (старше 65 лет) должен принимать препарат Прагиола в соответствии с представленным режимом, если у пациента нет почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек врач может решить о другом режиме дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать водой.
Препарат Прагиола должен быть применяем так долго, как рекомендует врач, лечение можно прекратить только по рекомендации врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прагиола

Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайший стационарный отделение неотложной помощи. Необходимо взять с собой упаковку препарата Прагиола. После применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прагиола пациент может испытывать сонливость, дезориентацию, возбуждение или беспокойство. Сообщалось также о случаях судорог и потери сознания (комы).

Пропуск применения препарата Прагиола

Важно принимать препарат Прагиола регулярно в одно и то же время дня. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прагиола

Не следует внезапно прекращать применение препарата Прагиола. Если пациент хочет прекратить применение препарата Прагиола, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит, как это сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение не менее одной недели.
Необходимо быть осведомленным, что после прекращения короткого или длительного лечения препаратом Прагиола могут появляться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, боль, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более выраженными, если пациент принимал препарат Прагиола в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае отека лица или языка, или если появляется покраснение кожи с сопровождающимися пузырьками или шелушением кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, сонливость, головная боль

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Увеличение аппетита
• Настроение эйфории, дезориентация, снижение сексуального влечения, раздражительность
• Трудности с концентрацией внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, дрожь, трудности с речью, чувство покалывания, онемение, успокоение, вялость, бессонница, чувство усталости, странное самочувствие
• Нечеткое зрение, двойное зрение
• Головокружение, нарушения равновесия, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, вздутие, диарея, тошнота, чувство распирания в животе
• Трудности с достижением эрекции
• Отек тела, включая конечности
• Чувство опьянения, не正常ная походка
• Увеличение веса
• Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
• Боль в горле

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия), снижение веса, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови Изменения в восприятии себя, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с tìm слов, галлюцинации, необычные сны, панические атаки, апатия, агрессия, повышенное настроение, психические расстройства, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, сексуальные проблемы, включая невозможность достижения оргазма, задержка эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, ощущение вспышек, дрожащие движения, снижение рефлексов, повышенная активность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, дрожь при движении, нарушения сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, плохое самочувствие
• Сухость глаз, отек глаза, боль в глазу, снижение движений глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, ускорение сердечной деятельности, низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Внезапное покраснение лица, внезапные приливы крови
• Трудности с дыханием, ощущение сухости в носу, ощущение заложенности носа
• Увеличение слюноотделения, изжога, ощущение онемения вокруг рта
• Потоотделение, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные дрожания, отек суставов, скованность мышц, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в груди
• Трудности с мочеиспусканием или болезненное мочеиспускание, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавление в груди
• Изменения результатов анализов крови и функции печени (повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Чувствительность, отек лица, зуд, крапивница, ринит, носовое кровотечение, кашель, храп
• Больное менструальное кровотечение
• Холодные конечности

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• Изменение обоняния, ощущение качания изображения, изменение глубокого восприятия, яркое зрение, потеря зрения
• Расширенные зрачки, косоглазие
• Холодный пот, сдавление в горле, отек языка
• Панкреатит
• Трудности с глотанием
• Замедленные или ограниченные движения
• Трудности с письмом
• Асцит
• Жидкость в легких
• Судороги
• Изменения на электрокардиограмме (изменения электрической деятельности сердца), соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Выделение из сосков, гинекомастия, увеличение груди у мужчин
• Аменорея
• Почечная недостаточность, снижение объема выделяемой мочи, задержка мочи
• Снижение количества белых кровяных клеток
• Неправильное поведение, самоубийственные поведения, мысли о самоубийстве
• Аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, конъюнктивит (воспаление роговицы) и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся появлением красных, плоских, пластинчатых или круглых пятен на туловище, часто с пузырьками в их центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Желтуха (желтизна кожи и глаз)
• Паркинсонизм, или симптомы, подобные болезни Паркинсона; такие как дрожь, замедление движений (снижение способности двигаться) и скованность (скованность мышц)

Очень редкие нежелательные реакции могут появляться у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• Почечная недостаточность
• Гепатит

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Зависимость от препарата Прагиола ("зависимость от препарата") Необходимо быть осведомленным, что после прекращения короткого или длительного применения препарата Прагиола могут появляться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены (см. пункт "Прекращение применения препарата Прагиола").

Некоторые нежелательные реакции, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные реакции, как препарат Прагиола, и усиление этих реакций может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в обращение сообщалось о следующих нежелательных реакциях: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прагиола

Препарат должен быть хранен в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прагиола

• Активным веществом препарата является прегабалин. Каждая твердая капсула содержит соответственно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Другие компоненты: капсула:крахмал картофельный, кукурузный, тальк 25 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, чернила черные [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 50 мг, 75 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа желтый (E 172), чернила черные [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 100 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), чернила белые [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)] 150 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), чернила черные [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 200 мг, 225 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), чернила черные [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 300 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), чернила белые [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)]
• 300 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), чернила белые [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)]

Как выглядит препарат Прагиола и что содержит упаковка

25 мг, капсулы, твердые (капсулы): белая капсула с черным написом P25 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - светло-желтая; на крышке капсулы находится черный напись P50; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула желто-коричневая с черным написом P75 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула красно-коричневая с белым написом P100 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - желто-коричневая; на крышке капсулы находится черный напись P150; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула коричневая с черным написом P200 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - коричневая; на крышке капсулы находится черный напись P225; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - темно-коричневая; на крышке капсулы находится белый напись P300; капсула содержит порошок белого или почти белого цвета; длина капсулы: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагиола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсулы, твердые
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 100 капсул, твердых, в картонной коробке.
Прагиола, 75 мг, 150 мг, капсулы, твердые
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 капсул, твердых, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель/Импортер

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:04.07.2025