Прагиола

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Прагиола, 25 мг, твердые капсулы

Прагиола, 50 мг, твердые капсулы

Прагиола, 75 мг, твердые капсулы

Прагиола, 100 мг, твердые капсулы

Прагиола, 150 мг, твердые капсулы

Прагиола, 200 мг, твердые капсулы

Прагиола, 225 мг, твердые капсулы

Прагиола, 300 мг, твердые капсулы

Прегабалин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Прагиола и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прагиола
• 3. Как применять препарат Прагиола
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Прагиола
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прагиола и для чего он используется

Прагиола относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и тревожных расстройств у взрослых.

Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения

Препарат Прагиола используется для лечения длительной боли, вызванной повреждением нервов. Многие различные заболевания, такие как диабет или герпес, могут вызывать периферическую нейропатическую боль. Болевые ощущения могут быть описаны как ощущение жара, жжения, пульсации, стреляющей боли, колющей боли, острой боли, судорог, боли, онемения или покалывания. Периферическая и центральная нейропатическая боль может быть связана также с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью, что может влиять на физические и социальные функции пациента и общее качество жизни.

Эпилепсия

Препарат Прагиола используется для лечения определенных типов эпилепсии (парциальных приступов, которые могут быть или не быть вторично генерализованными). Врач может назначить препарат Прагиола, если ранее применяемое лечение не полностью контролирует течение болезни. Препарат Прагиола должен быть всегда применяем в качестве дополнительного лечения к текущему лечению. Препарат Прагиола не должен быть применяем в монотерапии, а всегда в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Тревожные расстройства

Препарат Прагиола используется для лечения тревожных расстройств (генерализированное тревожное расстройство - ГТР). Симптомы ГТР включают длительную, чрезмерную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство, нервозность или ощущение тревоги, легкую утомляемость, трудности с концентрацией или ощущение "пустоты в голове", раздражительность, повышенное мышечное напряжение или нарушения сна. Симптомы отличаются от стресса и напряжений, сопровождающих повседневную жизнь.

2. Важные сведения перед применением препарата Прагиола

Когда не применять препарат Прагиола

• если пациент имеет аллергию на прегабалин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прагиола необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У некоторых пациентов, принимавших прегабалин, наблюдались симптомы, указывающие на аллергическую реакцию. Симптомы включали отек лица, губ, языка и горла, а также распространенную кожную сыпь. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• В связи с прегабалином сообщалось о возникновении тяжелой формы кожной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если у пациента появляется любой из симптомов тяжелых кожных реакций, перечисленных в пункте 4, необходимо прекратить применение прегабалина и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Применение прегабалина было связано с возникновением головокружения и сонливости: это может привести к более частым случайным травмам (падениям) у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо проявлять осторожность до тех пор, пока не будет известно о возможных действиях препарата.
• Применение препарата Прагиола может вызывать нечеткое зрение, потерю зрения или другие нарушения зрения, большинство из которых является временным. Если появляются какие-либо изменения зрения, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• У пациентов с диабетом, которые во время лечения прегабалином набирают вес, может возникнуть необходимость изменения лечения сахарного диабета.
• Некоторые нежелательные эффекты, такие как сонливость, могут возникать чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные эффекты, как прегабалин, и усиление этих эффектов может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
• Сообщалось о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин; в основном это были пациенты пожилого возраста с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Перед применением этого препарата необходимо сообщить врачу о наличии сердечного заболевания в прошлом.

• Сообщалось о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин. Если во время применения препарата Прагиола пациент заметит уменьшение частоты мочеиспускания, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку прекращение приема препарата может привести к устранению этого симптома.
• Некоторые пациенты, принимавшие противоэпилептические препараты, такие как прегабалин, имели мысли о самоуничтожении или суицидальных наклонностях или проявляли суицидальное поведение. Если у пациента когда-либо появлялись подобные мысли или поведение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если препарат Прагиола применяется одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать запоры (такими как некоторые обезболивающие препараты), могут возникать проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, запоры, непроходимость или паралич кишечника). Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ят запоры, особенно если он склонен к ним.
• Перед началом применения этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или любых незаконных психоактивных веществ; это может указывать на повышенный риск зависимости от прегабалина.
• Сообщалось о случаях судорог во время применения прегабалина или вскоре после прекращения лечения. Если появляются судороги, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Сообщалось о случаях ухудшения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов с другими заболеваниями, которые принимали прегабалин. Необходимо сообщить врачу о всех перенесенных тяжелых заболеваниях, включая заболевания печени или почек.
• Сообщалось о случаях затруднений дыхания. Если у пациента出现ят нарушения нервной системы, дыхания, функции почек или пациент старше 65 лет, врач может рекомендовать другой режим дозирования. Если у пациента появляются затруднения дыхания или поверхностное дыхание, необходимо обратиться к врачу.

Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от препарата Прагиола (необходимость продолжать применение препарата). После прекращения применения препарата Прагиола могут появиться симптомы отмены (см. пункт 3 "Как применять препарат Прагиола" и "Прекращение применения препарата Прагиола"). Если пациент имеет опасения, что может стать зависимым от препарата Прагиола, необходимо обязательно обсудить это с врачом.
Если во время применения препарата Прагиола пациент заметит у себя появление любого из следующих симптомов, это может указывать на зависимость:

• Необходимость применения препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовал врач
• Ощущение необходимости применения большей дозы, чем рекомендована
• Применение препарата по другим причинам, чем он был назначен
• Многократные попытки прекратить применение или контролировать применение этого препарата
• Плохое самочувствие после прекращения применения препарата и улучшение самочувствия после повторного его применения Если пациент заметит появление любого из этих симптомов, необходимо обсудить это с врачом, чтобы определить лучший способ лечения, включая время прекращения применения этого препарата и то, как это можно сделать безопасно.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

Прагиола и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прагиола и некоторые препараты могут взаимодействовать (взаимодействие). Принимаемый одновременно с другими препаратами с седативным действием (в том числе опиоидами), препарат Прагиола может усиливать эти эффекты и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть. Степень усиления головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиваться, если препарат Прагиола принимается вместе с препаратами, содержащими:

• оксикодон (обезболивающий препарат),
• лоразепам (препарат, используемый при тревожных состояниях),
• алкоголь.

Препарат Прагиола может быть применяем одновременно с пероральными контрацептивами.

Применение препарата Прагиола с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Прагиола можно принимать с пищей или без нее.
Во время применения препарата Прагиола не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Прагиола не должен применяться во время беременности или в период грудного вскармливания, если врач не решит иначе. Применение прегабалина женщинами в первых 3 месяцах беременности может вызывать у нерожденного ребенка врожденные пороки, требующие лечения. В исследовании, проведенном в скандинавских странах, анализ данных, полученных от женщин, которые принимали прегабалин в первых 3 месяцах беременности, показал врожденные пороки у 6 из каждых 100 родившихся детей, тогда как у женщин, которые не были лечены прегабалином, врожденные пороки出现ли у 4 из каждых 100 родившихся детей. Сообщенные врожденные пороки включали лицо (расщелины губы и рта), глаза, нервную систему (в том числе мозг), почки и половые органы.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Прагиола может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортным средством, эксплуатировать сложные машины или выполнять потенциально опасные действия, пока не будет определено влияние этого препарата на способность выполнять эти действия.

3. Как применять препарат Прагиола

Этот препарат должен быть всегда применяем в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять большую дозу препарата, чем назначена.
Врач определит дозу препарата, которая будет наиболее подходящей для данного пациента.
Препарат Прагиола предназначен исключительно для перорального применения.

Нейропатическая боль периферического и центрального происхождения, эпилепсия или тревожные расстройства:

• Необходимо принимать количество капсул, рекомендованное врачом.
• Доза, определенная для пациента, будет составлять от 150 мг до 600 мг в день.
• Лечащий врач проинформирует пациента, следует ли принимать препарат Прагиола два или три раза в день. В случае применения два раза в день препарат Прагиола принимается утром и вечером в одно и то же время каждый день. В случае применения три раза в день препарат Прагиола принимается утром, в полдень и вечером в одно и то же время каждый день.

Если пациент считает, что препарат Прагиола действует слишком сильно или слишком слабо, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пациент пожилого возраста (старше 65 лет) должен принимать препарат Прагиола в соответствии с представленным режимом, если у пациента нет почечных заболеваний. У пациентов с нарушениями функции почек врач может решить о другом режиме дозирования и (или) изменить дозу препарата.
Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать водой.
Препарат Прагиола должен быть применяем так долго, как рекомендует врач, терапию можно прекратить только по указанию врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прагиола

Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратиться в ближайший госпитальный отдел скорой помощи. Необходимо взять с собой упаковку препарата Прагиола. После применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Прагиола пациент может испытывать сонливость, замешательство, возбуждение или беспокойство. Сообщалось также о случаях судорог и потери сознания (комы).

Пропуск применения препарата Прагиола

Важно принимать препарат Прагиола регулярно в одно и то же время дня. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прагиола

Не следует внезапно прекращать применение препарата Прагиола. Если пациент хочет прекратить применение препарата Прагиола, необходимо сначала обсудить это с врачом. Врач проинформирует, как это можно сделать. Если лечение необходимо прекратить, это должно быть сделано постепенно в течение как минимум одной недели.
Необходимо быть осведомленным, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прагиола могут появиться определенные нежелательные эффекты, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы включают нарушения сна, головную боль, тошноту, ощущение тревоги, диарею, симптомы, подобные гриппу, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, боль, чрезмерное потоотделение и головокружение. Эти симптомы могут быть более частыми или более тяжелыми, если пациент принимал препарат Прагиола в течение более длительного периода. В случае появления симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

В случае отека лица или языка, или если появляется покраснение кожи с пузырьками или шелушением кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Очень частые нежелательные эффекты (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, сонливость, головная боль

Частые нежелательные эффекты (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• Увеличение аппетита
• Настроение эйфории, замешательство, дезориентация, снижение сексуального влечения, раздражительность
• Трудности с концентрацией внимания, неуклюжесть, нарушения памяти, потеря памяти, дрожь, трудности с речью, ощущение онемения, покалывания, успокоение, вялость, бессонница, ощущение усталости, странное самочувствие
• Нечеткое зрение, двойное зрение
• Головокружение, нарушения равновесия, падения
• Сухость во рту, запор, рвота, вздутие, диарея, тошнота, ощущение распирания в животе
• Трудности с достижением эрекции
• Отек тела, включая конечности
• Ощущение опьянения, неустойчивая походка
• Увеличение массы тела
• Мышечные спазмы, боли в суставах, боли в спине, боли в конечностях
• Боль в горле

Не очень частые нежелательные эффекты (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия), снижение массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови Изменения в восприятии собственной личности, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, трудности с tìm словами, галлюцинации, необычные сны, панические атаки, апатия, агрессия, повышенное настроение, психические расстройства, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, сексуальные проблемы, включая невозможность достижения оргазма, задержка эякуляции
• Изменения зрения, необычные движения глаз, нарушения зрения, включая туннельное зрение, ощущение вспышек, дрожащие движения, ослабление рефлексов, повышенная активность, головокружение при стоянии, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, дрожь при движении, нарушения сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, плохое самочувствие
• Сухость глаз, отек глаза, боль в глазу, ослабление движений глаз, слезотечение, раздражение глаз
• Нарушения сердечного ритма, учащение сердечных сокращений, низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность
• Внезапное покраснение лица, внезапные приливы крови
• Трудности с дыханием, ощущение сухости в носу, ощущение заложенности носа
• Увеличение слюноотделения, изжога, ощущение онемения вокруг рта
• Потоотделение, сыпь, озноб, лихорадка
• Мышечные дрожания, отек суставов, скованность мышц, боль, включая мышечную боль, боль в шее
• Боль в груди
• Трудности с мочеиспусканием или болезненное мочеиспускание, недержание мочи
• Слабость, жажда, сдавление в груди
• Изменения результатов анализов крови и функции печени (повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
• Чувствительность, отек лица, зуд, крапивница, ринит, носовое кровотечение, кашель, храп
• Больное менструирование
• Холодные конечности

Редкие нежелательные эффекты (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов)

• Изменение обоняния, ощущение качания изображения, изменение глубокого восприятия, яркое зрение, потеря зрения
• Расширенные зрачки, косоглазие
• Холодный пот, сдавление в горле, отек языка
• Панкреатит
• Трудности с глотанием
• Замедленные или ограниченные движения
• Трудности с письмом
• Асцит
• Жидкость в легких
• Судороги
• Изменения на электрокардиограмме (изменения в электрической деятельности сердца) соответствующие нарушениям сердечного ритма
• Повреждение мышц
• Выделение из сосков, гинекомастия, увеличение груди у мужчин
• Отсутствие менструации
• Почечная недостаточность, снижение объема выделяемой мочи, задержка мочи
• Снижение количества белых кровяных клеток
• Неправильное поведение, суицидальные наклонности, мысли о самоубийстве
• Аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз (воспаление роговицы) и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся появлением красных, плоских, круглых или овальных пятен на туловище, часто с пузырьками или шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, на половых органах и в глазах. Появление таких тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Желтуха (желтизна кожи и глаз)
• Паркинсонизм, или симптомы, подобные болезни Паркинсона; такие как дрожь, замедление движений (снижение способности двигаться) и скованность (скованность мышц)

Очень редкие нежелательные эффекты могут появляться у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

• Почечная недостаточность
• Воспаление печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Зависимость от препарата Прагиола ("зависимость от препарата") Необходимо быть осведомленным, что после прекращения краткосрочного или длительного применения препарата Прагиола могут появиться определенные нежелательные эффекты, так называемые симптомы отмены (см. пункт "Прекращение применения препарата Прагиола").

Некоторые нежелательные эффекты, такие как сонливость, могут появляться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты, например, обезболивающие или снижающие мышечное напряжение, которые имеют подобные нежелательные эффекты, как препарат Прагиола, и усиление этих эффектов может быть больше, когда такие препараты принимаются одновременно.
После введения препарата в обращение сообщалось о следующих нежелательных эффектах: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Прагиола

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прагиола

• Активным веществом препарата является прегабалин. Каждая твердая капсула содержит соответственно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Другие компоненты: капсула:крахмал кукурузный, желатина, диоксид титана (E 171), черный чернила [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 25 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа желтый (E 172), черный чернила [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 50 мг, 75 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа желтый (E 172), черный чернила [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 100 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), белый чернила [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)] 150 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), черный чернила [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 200 мг, 225 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), черный чернила [шеллак, оксид железа черный (E 172), пропиленгликоль] 300 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), белый чернила [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)]
• 172), пропиленгликоль] 300 мг, капсула, твердая оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желатина, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), белый чернила [шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, диоксид титана (E 171)]

Как выглядит препарат Прагиола и что содержит упаковка

25 мг, капсулы, твердые (капсулы): белая капсула с черной надписью P25 на крышке капсулы; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - светло-желтая; на крышке капсулы находится черная надпись P50; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула желто-коричневая; на крышке капсулы находится черная надпись P75; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула красно-коричневая; на крышке капсулы находится белая надпись P100; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - желто-коричневая; на крышке капсулы находится черная надпись P150; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсулы, твердые (капсулы): капсула коричневая; на крышке капсулы находится черная надпись P200; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - коричневая; на крышке капсулы находится черная надпись P225; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсулы, твердые (капсулы): корпус капсулы белый, крышка - темно-коричневая; на крышке капсулы находится белая надпись P300; капсула содержит порошок белого или слегка белесого цвета; длина капсулы: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагиола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсулы, твердые
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 100 капсул, твердых, в картонной коробке.
Прагиола, 75 мг, 150 мг, капсулы, твердые
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 капсул, твердых, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель/Импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолежла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:04.07.2025