Помалидомиде Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 2 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 3 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 4 мг, твердые капсулы

Помалидомид

Необходимо ожидать, что препарат Помалидомид Сандоз может вызвать тяжелые врожденные дефекты и может привести к смерти плода.

• Не следует принимать препарат, если пациентка беременна или может забеременеть.
• Необходимо следовать рекомендациям по контрацепции, изложенным в этой инструкции.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Препарат предназначен для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Помалидомид Сандоз и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Помалидомид Сандоз
• 3. Как принимать препарат Помалидомид Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Помалидомид Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Помалидомид Сандоз и для чего он используется

Что такое препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз содержит активное вещество помалидомид. Этот препарат подобен талидомиду и относится к группе препаратов, которые влияют на функцию иммунной системы (естественного защитного механизма организма).

Для чего используется препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз используется для лечения взрослых пациентов с определенным типом злокачественного новообразования, называемым «множественной миеломой».

• Препарат Помалидомид Сандоз используется в комбинации с двумя другими препаратами, бортезомибом (тип препарата, используемого в химиотерапии) и дексаметазоном (противовоспалительный препарат), у пациентов, которые ранее получали хотя бы один другой тип лечения, включающий леналидомид.

или

• Препарат Помалидомид Сандоз используется в комбинации с одним другим препаратом, дексаметазоном, у пациентов с миеломой, которые ранее получали хотя бы два других типа лечения, включающих леналидомид и бортезомиб.

Что такое множественная миелома

Множественная миелома - это злокачественное новообразование, которое поражает определенный тип белых кровяных клеток (называемых плазматическими клетками). Эти клетки подвергаются неконтролируемому росту и накапливаются в костном мозге, что приводит к повреждению костей и почек.

Как действует препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз действует несколькими способами:

• замедляя рост миеломных клеток
• стимулируя иммунную систему для атаки на раковые клетки
• препятствуя образованию новых кровеносных сосудов, которые питают раковые клетки.

Преимущества использования препарата Помалидомид Сандоз с бортезомибом и дексаметазоном

• Препарат Помалидомид Сандоз, используемый в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном, может замедлить прогрессию множественной миеломы.

Преимущества использования препарата Помалидомид Сандоз с дексаметазоном

• Препарат Помалидомид Сандоз, используемый в комбинации с дексаметазоном, может замедлить прогрессию множественной миеломы.

2. Важная информация перед приемом препарата Помалидомид Сандоз

Когда не принимать препарат Помалидомид Сандоз:

• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует забеременеть - поскольку необходимо ожидать, что препарат Помалидомид Сандоз может нанести вред плоду.
• если пациентка может забеременеть, если она не использует все необходимые меры, чтобы предотвратить беременность (см. пункт «Беременность, контрацепция и грудное вскармливание - информация для женщин и мужчин»).
• если у пациента есть аллергия на помалидомид или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6). Если есть подозрение на аллергию на препарат, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Если пациент не уверен, относится ли какое-либо из вышеперечисленных условий к нему, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема препарата Помалидомид Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Помалидомид Сандоз необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее были тромбы в крови. Во время лечения препаратом Помалидомид Сандоз существует повышенный риск образования тромбов в венах и артериях.

и т.д.

3. Как принимать препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз должен быть назначен врачом, имеющим опыт лечения множественной миеломой.

Когда принимать препарат Помалидомид Сандоз с другими препаратами

Препарат Помалидомид Сандоз с бортезомибом и дексаметазоном

• Необходимо ознакомиться с инструкциями к препаратам бортезомиб и дексаметазон, чтобы получить дополнительную информацию о их использовании и действии.
• Препарат Помалидомид Сандоз, бортезомиб и дексаметазон используются в циклах лечения. Каждый цикл длится 21 день (3 недели).

и т.д.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Помалидомид Сандоз может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Если возникают какие-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Помалидомид Сандоз и немедленно обратиться к врачу - может потребоваться немедленное лечение:

• лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие симптомы инфекции (из-за снижения количества белых кровяных клеток, которые борются с инфекцией) кровотечение или синяки без причины, включая носовое кровотечение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или матки (из-за влияния препарата на кровяные клетки, называемые тромбоцитами)

и т.д.

5. Как хранить препарат Помалидомид Сандоз

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP

Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Не использовать этот препарат, если обнаружены какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препарат, который больше не используется. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Помалидомид Сандоз

• Активным веществом препарата является помалидомид.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), мальтодекстрин и стеарат натрия

Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердая капсула.

• Каждая капсула содержит 1 мг помалидомида.
• Корпус капсулы содержит: желатин, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172) и белая краска
• Белая краска содержит: шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль

Помалидомид Сандоз, 2 мг, твердая капсула.

• Каждая капсула содержит 2 мг помалидомида.
• Корпус капсулы содержит: желатин, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), красный оксид железа (Е 172) и белая краска
• Белая краска содержит: шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль

и т.д.

Как выглядит препарат Помалидомид Сандоз и что содержит упаковка

Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердые капсулы

Желатиновая твердая капсула, с желтым корпусом и красной крышкой, с белой надписью «PLM 1» вдоль корпуса капсулы.

и т.д.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Сандоз Польша Сп. з о.о.

ул. Доманевская 50С

02-672 Варшава

тел. 22 209 70 00

Производитель

Синтон Хиспания С.Л.

Калле Де Кастельо 1

08830 Сант Бой Де Льобрегат

Барселона, Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

и т.д.

Дата последнего обновления инструкции:06/2025

{логотип ответственного лица}