Помалидомиде Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 2 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 3 мг, твердые капсулы

Помалидомид Сандоз, 4 мг, твердые капсулы

Помалидомид

Необходимо учитывать, что препарат Помалидомид Сандоз может вызвать тяжелые врожденные дефекты и привести к смерти плода.

• Не следует принимать препарат, если пациентка беременна или может забеременеть.
• Необходимо следовать рекомендациям по контрацепции, изложенным в этой инструкции.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания аналогичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Помалидомид Сандоз и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Помалидомид Сандоз
• 3. Как принимать препарат Помалидомид Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Помалидомид Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Помалидомид Сандоз и для чего он используется

Что такое препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз содержит активное вещество помалидомид. Этот препарат аналогичен талидомиду и относится к группе препаратов, которые влияют на функцию иммунной системы (естественного иммунитета организма).

Для чего используется препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз используется для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой.

• В комбинации с двумя другими препаратами, бортезомибом (тип препарата, используемого в химиотерапии) и дексаметазоном (противовоспалительным препаратом), у пациентов, которые ранее получали至少 один другой тип лечения, включающий леналидомид.

Или

• в комбинации с одним другим препаратом, дексаметазоном, у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали至少 два других типа лечения, включающих леналидомид и бортезомиб.

Что такое множественная миелома

Множественная миелома - это тип рака, который поражает определенный тип белых кровяных клеток (называемых плазматическими клетками). Эти клетки растут неконтролируемо и накапливаются в костном мозге, что приводит к повреждению костей и почек.

Как действует препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз действует несколькими способами:

• замедляя рост миеломных клеток
• стимулируя иммунную систему для атаки на раковые клетки
• препятствуя образованию новых кровеносных сосудов, которые питают раковые клетки.

2. Важная информация перед приемом препарата Помалидомид Сандоз

Когда не принимать препарат Помалидомид Сандоз:

• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует забеременеть - поскольку необходимо учитывать, что препарат Помалидомид Сандоз может нанести вред плоду.
• если пациентка может забеременеть, если не принимает необходимые меры для предотвращения беременности (см. пункт "Беременность, контрацепция и грудное вскармливание - информация для женщин и мужчин").
• если пациент имеет аллергическую реакцию на помалидомид или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6). Если есть подозрение на аллергию к препарату, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Если пациент не уверен, относится ли какое-либо из вышеперечисленных условий к нему, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема препарата Помалидомид Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Помалидомид Сандоз необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее были тромбы в крови. Во время лечения препаратом Помалидомид Сандоз увеличивается риск образования тромбов в венах и артериях.

и т.д.

3. Как принимать препарат Помалидомид Сандоз

Препарат Помалидомид Сандоз должен быть назначен врачом, имеющим опыт лечения множественной миеломой.

Когда принимать препарат Помалидомид Сандоз с другими препаратами

Препарат Помалидомид Сандоз с бортезомибом и дексаметазоном

• необходимо ознакомиться с инструкциями к препаратам бортезомиб и дексаметазон для получения дополнительной информации о их применении и действии.
• Препарат Помалидомид Сандоз, бортезомиб и дексаметазон принимаются в циклах лечения. Каждый цикл длится 21 день (3 недели).

и т.д.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Помалидомид Сандоз может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Если возникают какие-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Помалидомид Сандоз и немедленно обратиться к врачу - может потребоваться немедленное лечение:

• лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие симптомы инфекции (из-за снижения количества белых кровяных клеток, которые борются с инфекцией) кровотечение или синяки без видимой причины, включая носовое кровотечение, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или матки (из-за влияния препарата на кровяные клетки, называемые тромбоцитами)

и т.д.

5. Как хранить препарат Помалидомид Сандоз

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Не использовать препарат, если обнаружены какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препарат.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Помалидомид Сандоз

• Активным веществом препарата является помалидомид.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (E 460), мальтодекстрин и стеарат натрия

Препарат Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердая капсула.

• Каждая капсула содержит 1 мг помалидомида.
• Корпус капсулы содержит: желатин, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172) и белая краска
• Белая краска содержит: шеллак, диоксид титана (E 171), пропиленгликоль

и т.д.

Как выглядит препарат Помалидомид Сандоз и что содержит упаковка

Препарат Помалидомид Сандоз, 1 мг, твердые капсулы

Желатиновая твердая капсула, с желтым корпусом и красной крышкой, с белой надписью "PLM 1" вдоль корпуса капсулы.

и т.д.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Сандоз Польша Сп. з о.о.

ул. Доманевская 50С

02-672 Варшава

тел. 22 209 70 00

Производитель

Синтон Хиспания С.Л.

Калле Де Кастельо 1

08830 Сан Бой Де Льобрегат

Барселона, Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

и т.д.

Дата последнего обновления инструкции:06/2025

{логотип ответственного лица}