Полтриq

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ПОЛТРИК, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покрытые таблетки

ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ПОЛТРИК, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полтрик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Полтрик
• 3. Как принимать препарат Полтрик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полтрик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полтрик и для чего он используется

Полтрик является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате, а также амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата Полтрик, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь.
• индапамид является мочегонным препаратом (относящимся к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных препаратов, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• амлодипин является антагонистом кальциевых каналов (относящимся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед приемом препарата Полтрик

Когда не принимать препарат Полтрик:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиление сыпи, или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная болезнь или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревается нелеченная, нестабилизированная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая почечная болезнь, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Полтрик может не подходить для пациента.
• если у пациента имеется умеренная почечная недостаточность (относится к препарату Полтрик дозировкой 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• после 3 месяца беременности (лучше также избегать приема препарата Полтрик в раннем периоде беременности - см. пункт, касающийся беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Полтрик и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Полтрик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется печеночная болезнь;
• если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать нормальную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или мочегонные препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их использования с препаратом Полтрик (см. «Полтрик и другие препараты»);
• если пациент находится в пожилом возрасте, и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее出现али реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может появляться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если у пациента имеется почечная болезнь или он проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (экссудативная отслойка сетчатки) или повышения внутриглазного давления, которые могут появляться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Полтрик. Если эти симптомы не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует повышенный риск появления этих нарушений.
• если у пациента имеются мышечные расстройства, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента имеется первичный альдостеронизм (нарушение, характеризующееся повышенной продукцией альдостерона);
• если у пациента имеется слишком высокая концентрация кислоты в крови, что может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента имеется цереброваскулярная недостаточность (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появляется отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), что может появляться в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета).
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) (называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не использовать препарат Полтрик».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови для оценки того, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция.
Необходимо сообщить врачу о беременности (или ее подозрении). Не рекомендуется использовать препарат Полтрик в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При использовании препарата Полтрик также необходимо проинформировать врача или медицинского персонала, если:

• пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• пациент будет подвергаться диализу или аферезу ЛПВП (механическому удалению холестерина из крови);
• будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что препарат Полтрик содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует назначать препарат Полтрик детям и подросткам.

Препарат Полтрик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или недавно принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или почечной недостаточностью не должны принимать алискирен (используемый для лечения высокого кровяного давления).
Необходимо избегать приема препарата Полтрик с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, маниакально-депрессивный психоз и рецидивирующая депрессия);
• мочегонными препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или солевыми заменителями, содержащими калий, другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин - препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, также известные как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде вливания), также используемым для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и жесткость мышц);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• препаратами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или препаратами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не использовать препарат Полтрик» и «Предостережения и меры предосторожности».
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина.

Использование других препаратов может повлиять на лечение препаратом Полтрик. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать принятия специальных мер предосторожности:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать препарат Полтрик» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• мочегонные препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде вливания);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• противогистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций и сенной лихорадки (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащаяся во многих препаратах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессивные препараты (применяемые для контроля реакции иммунной системы, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая добавки для восполнения дефицита кальция;
• слабительные препараты с раздражающим действием (например, сенна);
• препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний;
• винкамин (используемый для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, тройные циклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(растение зверобоя);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление.

Препарат Полтрик с пищей и напитками

Во время приема препарата Полтрик не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия препарата Полтрик.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности или ее подозрении. Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Полтрик до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Полтрик. Не рекомендуется использовать препарат Полтрик в раннем периоде беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется использовать препарат Полтрик во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать использовать другой препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Полтрик может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Полтрик содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Полтрик

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полтрик

Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, спазмами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделением мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться чувство обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток препарата Полтрик необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск приема препарата Полтрик

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если пациент пропустил дозу препарата Полтрик, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Полтрик

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - появляются у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - появляются у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - появляются у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - появляются у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - появляются у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - появляются у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - появляются у менее 1 из 10 000 пациентов).
• слабость мышц, спазмы, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• очень часто(появляются у более 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто(появляются у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (чувство слышания звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), спазмы мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто(появляются у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потливость, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, пузырчатые высыпания на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко(появляются у менее 1 из 1000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчанка (типа коллагеноза). Кратковременная близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (экссудативная отслойка сетчатки) или острого закрытоугольного глаукома). Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Изменение окраски, онемение, боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
• очень редко(появляются у менее 1 из 10 000 пациентов): снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии), опухание десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема многоформная (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, гепатит, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтушность кожи и слизистых оболочек), вздутие живота (гастрит), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение тонуса мышц, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению кровяного давления.

Могут появляться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать проведение исследований крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Полтрик

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полтрик

• Активными веществами препарата являются периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин.

Каждая покрытая таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
Каждая покрытая таблетка Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла), 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
Каждая покрытая таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,790 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
Каждая покрытая таблетка Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина (что соответствует 6,790 мг периндоприла), 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).

• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза тип 102, кальций карбонат, желатиновая крахмала, кроскармеллоза натрия, магний стеарат, коллоидный диоксид кремния. покрытие таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, и Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: сополимер метилакрилата и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерил монокапринат тип I и поливиниловый спирт. покрытие таблетки Полтрик, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, и Полтрик, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: сополимер метилакрилата и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерил монокапринат тип I и поливиниловый спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172).

Как выглядит препарат Полтрик и что содержит упаковка

• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: белые, продолговатые, покрытые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «2» на другой стороне размером примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
• Полтрик 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: светло-коричневые, круглые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «3» на другой стороне диаметром примерно 9,0 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: светло-коричневые, продолговатые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «4» на другой стороне размером примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
• Полтрик 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: белые, круглые, покрытые таблетки, с надписью «TEV» на одной стороне и «5» на другой стороне диаметром примерно 9,0 мм.

Препарат Полтрик выпускается в блистерах в картонных упаковках по 10, 30 или 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Булеベル Индастриал Эстейт
ЗTN3000 Зейтун
Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия, Словакия: ПРОКСИМИК

Дата последней актуализации инструкции: