Полопирина С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полопирин С, 300 мг, таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полопирин С и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полопирин С
• 3. Как применять препарат Полопирин С
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Полопирин С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полопирин С и для чего он используется

Полопирин С содержит ацетилсалициловую кислоту, которая обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Показания к применению:

• болевые состояния различной этиологии легкой и средней степени, включая: головные боли, зубные боли, мышечные боли, суставные боли;
• состояния, сопровождающиеся простудой и гриппом с повышением температуры;
• заболевания, требующие длительного применения ацетилсалициловой кислоты в больших дозах, такие как ревматоидный артрит (только по назначению врача);
• инфаркт миокарда и профилактика повторного инфаркта миокарда.

2. Важные сведения перед применением препарата Полопирин С

Когда не применять препарат Полопирин С:

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6). Чувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, включая 20% пациентов с бронхиальной астмой или хроническим уртикарием. Симптомы чувствительности (уртикария, а иногда анафилаксия) могут возникнуть в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты, протекающие с симптомами, такими как бронхоспазм, ринит, анафилаксия;
• если пациент имеет бронхиальную астму, хронические заболевания дыхательной системы, поллиноз или отек слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты бронхоспазмом, отеком кожи и слизистой оболочки (ангиоотек) или уртикарией чаще, чем другие пациенты;
• если пациент имеет активную язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные или кровоточащие заболевания желудочно-кишечного тракта (может возникнуть кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обострение язвы);
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность;
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения) и если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин);
• если пациент имеет дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсичного воздействия на костный мозг;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет, особенно во время вирусных инфекций, из-за риска развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга;
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует применять дозы более 100 мг в день (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Полопирин С необходимо обсудить это с врачом в следующих ситуациях:

• у пациентов с нарушениями функции почек и (или) хронической почечной недостаточностью;
• если пациент принимает пероральные антидиабетические препараты группы сульфонилмочевины, поскольку существует риск усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает противогипертензивные препараты;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системным lupusом, а также с нарушением функции печени, поскольку увеличивается токсичность салицилатов. У этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• в случае маточных кровотечений, чрезмерного менструального кровотечения, использования внутриматочной контрацептивной спирали, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
• при одновременном применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю, из-за его токсичного воздействия на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю противопоказано;
• в первом и втором триместре беременности;
• перед планируемой операцией. Из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции, препарат следует отменить за 5-7 дней до планируемой операции;
• ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, поллинозом или полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, уртикария) на другие вещества.

Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных действий препарата, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять препарат в меньших дозах и с большими интервалами между приемами, из-за повышенного риска возникновения нежелательных действий в этой возрастной группе.

Полопирин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты, противопоказанные для одновременного применения с ацетилсалициловой кислотой:

• метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более, из-за его токсичного воздействия на костный мозг.

Необходимо применять с осторожностью одновременно с:

• метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю, из-за его токсичного воздействия на костный мозг;
• антикоагулянтами, например, производными кумарина, гепарином, а также тромболитическими препаратами, например, стрептокиназой и алтеплазой или другими препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, например, тиклофидином. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами может привести к усилению антикоагулянтного действия, увеличивая риск кровотечения;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных действий со стороны желудочно-кишечного тракта;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), из-за повышенного риска кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в результате синергического действия этих препаратов;
• ибупрофеном, поскольку он может ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в небольших дозах, на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо применять осторожность при применении ибупрофена у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты с мочой, например, бензбромароном, пробенецидом, поскольку салицилаты снижают эффективность этих препаратов. Не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с этими препаратами;
• дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
• антидиабетическими препаратами, например, инсулином, производными сульфонилмочевины, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови) антидиабетических препаратов;
• мочегонными препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать эффективность этих препаратов, а также усиливать ототоксическое (повреждающее слух) действие фуросемида;
• глюкокортикоидами, применяемыми системно, за исключением гидрокортизона, используемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, поскольку одновременное применение с салицилатами увеличивает риск возникновения язвы желудка и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижает концентрацию салицилатов в сыворотке крови во время лечения, а после его окончания увеличивает риск передозировки салицилатов;
• ингибиторами конвертазы ангiotензина (АКЭ) одновременно с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах (например, эналаприлом, каптоприлом), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает антигипертензивное действие этих препаратов;
• валпроевой кислотой, поскольку она усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты из-за синергического антиагрегантного действия обоих препаратов;
• ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может значительно увеличивать концентрацию и, следовательно, токсичность ацетазоламида;
• метамизолом (препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием), поскольку он может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо применять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Омепразол и аскорбиновая кислота (витамин С) не влияют на абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

Полопирин С с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать во время или после еды (см. пункт 3).
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует потреблять алкоголь, из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Полопирин С во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, она должна применять препарат Полопирин С в соответствии с его рекомендациями и не принимать дозу больше, чем рекомендованная.
Беременность - третий триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Полопирин С может привести к нарушениям функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах (до 100 мг в день включительно), необходима тщательная акушерская помощь в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность - первый и второй триместр
Не следует применять препарат Полопирин С в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если у пациентки необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно более короткого периода. Препарат Полопирин С, применяемый в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может привести к нарушению функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не нарушает психофизическую способность.

3. Как применять препарат Полопирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь, желательно во время или после еды, с большим количеством жидкости. Таблетку перед применением можно также растворить в 1/2 стакана воды или молока.
Симптоматическое лечение без консультации врача можно проводить не более 3 дней.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу препарата.
Обычно рекомендуются следующие дозы:

Обезболивающее и жаропонижающее:

Взрослые: от 300 мг до 600 мг (от 1 до 2 таблеток) каждые 4 часа. Не принимать более 3 г (10 таблеток) в день.
Подростки старше 16 лет: от 600 мг до 900 мг (от 2 до 3 таблеток) в день.

При ревматических заболеваниях, только по назначению врача:

при ревматической лихорадке: 900 мг (3 таблетки) 4 раза в день;
при ревматоидном артрите: 600 мг (2 таблетки) 3-4 раза в день.

Инфаркт миокарда, профилактика инфаркта миокарда:

от 150 мг до 300 мг (от 1/2 до 1 таблетки) в день.

Применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет

Препарат противопоказан у детей и подростков в возрасте до 16 лет (см. пункт «Когда не применять препарат Полопирин С»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полопирин С

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах.
Также были зарегистрированы другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (повышение температуры тела выше нормы). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного баланса и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Легкие или умеренно тяжелые симптомы токсичного действия возникают при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления возникают при приеме дозы 300-500 мг/кг массы тела. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты превышает 500 мг/кг массы тела.

Лечение передозировки

Не существует специфического антидота для ацетилсалициловой кислоты. Пациента необходимо доставить в больницу.
Проведение при отравлении ацетилсалициловой кислотой:

• спровоцировать рвоту и выполнить промывание желудка (для снижения абсорбции препарата). Такое проведение эффективно в течение 3-4 часов после приема препарата, а при отравлении очень большой дозой препарата даже до 10 часов;
• предоставить активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50-100 г у взрослых и 30-60 г у детей), чтобы снизить абсорбцию ацетилсалициловой кислоты;
• при гипертермии необходимо снизить температуру тела путем поддержания низкой температуры окружающей среды и применения холодных компрессов.

При тяжелых отравлениях может быть необходима форсированная диурез алкализация, перитонеальная диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Полопирин С

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:

Нарушения крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), анемия, вызванная микрокровотечениями из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), эозинофилия (снижение количества эозинофилов в крови), повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения и (или) удлинение времени протромбина.

Нарушения иммунной системы

реакции чувствительности: кожная сыпь, уртикария, ангиоотек, бронхоспазм, анафилаксия. В случае их возникновения необходимо немедленно сообщить врачу.

Нарушения нервной системы

звон в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение.

Нарушения сердца

сердечная недостаточность.

Нарушения сосудов

артериальная гипертензия.

Нарушения желудка и кишечника

диспепсия, изжога, чувство переполнения в верхней части живота, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвы, перфорации.
Язва желудка возникает у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.

Нарушения печени и желчных путей

очаговая некроз коморок печени, чувствительность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системным lupusом, ревматической лихорадкой или заболеванием печени в анамнезе, транзиторное повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, алкализирующей фосфатазы и концентрации билирубина.

Нарушения почек и мочевыделительной системы

протеинурия, присутствие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.

Уведомление о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно уведомлять trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно уведомлять в уполномоченном органе.
Благодаря уведомлению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полопирин С

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое проведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полопирин С

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Другими компонентами препарата являются: кукурузный крахмал, порошковая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза.

Как выглядит препарат Полопирин С и что содержит упаковка

Таблетки белые, плоские с двух сторон, с насечкой для деления на одной стороне.
Упаковка содержит 6, 10, 12, 20, 30 или 40 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба

Дата последней актуализации инструкции: