Полфилин пролонгатум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полфилин пролонгатум, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Пентоксифиллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полфилин пролонгатум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полфилин пролонгатум
• 3. Как применять препарат Полфилин пролонгатум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полфилин пролонгатум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полфилин пролонгатум и для чего он используется

Пентоксифиллин, активное вещество препарата, является синтетическим производным ксантина. Он облегчает кровоток в капиллярах за счет уменьшения вязкости крови и увеличения эластичности красных кровяных клеток. Таким образом, он может увеличить кровоснабжение недостаточно снабжаемых тканей, включая мозг и нижние конечности.
Показания для применения препарата следующие:

• интермиттирующая хромота;
• нарушения кровообращения в глазном яблоке (острые и хронические нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза);
• нарушения функции внутреннего уха (например, нарушения слуха, внезапная потеря слуха и т. д.), вызванные изменениями кровообращения;
• состояния недостаточного кровоснабжения мозга (например, состояния после инсульта, нарушения функции мозга сосудистого происхождения с симптомами, такими как отсутствие концентрации, головокружение, нарушения памяти).

2. Важные сведения перед применением препарата Полфилин пролонгатум

Когда не применять препарат Полфилин пролонгатум:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пентоксифиллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6), или на метилксантины (кофеин, теофиллин, теобромин);
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациента есть значительные кровотечения и заболевания с высоким риском кровотечений;
• если у пациента произошел отслоение сетчатки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Полфилин пролонгатум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента появляются первые симптомы аллергической реакции - свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек лица, век, губ, языка, горла и голосовых складок, зудящая сыпь, пузыри и покраснение кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Очень важно, чтобы перед применением препарата пациент сообщил врачу обо всех проблемах со здоровьем, поскольку некоторые пациенты требуют тщательного наблюдения врачом, в частности, это касается пациентов:

• с гипотонией или тяжелыми заболеваниями коронарных сосудов, инфарктом миокарда, тяжелыми нарушениями сердечного ритма;
• с повышенной склонностью к кровотечениям, вызванными, например, применением антикоагулянтных препаратов или нарушениями свертываемости крови;
• с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) - врач уменьшит суточную дозу пентоксифиллина, чтобы предотвратить накопление препарата (см. пункт 3).
• с тяжелыми нарушениями функции печени - врач уменьшит дозу препарата (см. пункт 3).
• получающих одновременно пентоксифиллин и противодиабетические препараты.

Полфилин пролонгатум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Указанные ниже препараты могут встречаться под несколькими разными коммерческими названиями. Они не будут указаны в этом пункте, будут указаны только активные вещества или их группы. Поэтому необходимо тщательно проверить на упаковке и в инструкции принимаемого препарата название его активного вещества.

• Пентоксифиллин может усиливать действие препаратов, применяемых при гипертонии, и других препаратов, которые могут снижать артериальное давление.
• При одновременном применении с теофиллином может произойти увеличение концентрации в крови и, таким образом, усиление нежелательных реакций теофиллина.
• Антикоагулянтные препараты и другие препараты, влияющие на процесс свертываемости крови, могут взаимодействовать с пентоксифиллином. Одновременное применение пентоксифиллина с этими препаратами увеличивает риск кровотечений.
• Пентоксифиллин не должен применяться одновременно с кеторолаком из-за повышенного риска кровотечений и (или) удлинения времени протромбина.
• При одновременном применении пероральных противодиабетических препаратов или инсулина может усиливаться действие противодиабетических препаратов, что может привести к опасному для жизни снижению уровня глюкозы в крови, проявляющемуся сильным чувством голода, слабостью, тошнотой, рвотой, беспокойством, потливостью, ускорением сердечного ритма, дрожанием, нарушениями координации движений, судорогами, сонливостью.

Полфилин пролонгатум с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия достаточных данных о применении пентоксифиллина у беременных женщин не рекомендуется применение препарата в период беременности.
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых пациентов наблюдались нежелательные реакции, такие как головокружение, которые могут ограничивать психофизическую способность. В случае появления таких нежелательных реакций не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять препарат Полфилин пролонгатум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
• Продолжительность лечения зависит от вида заболевания и определяется индивидуально врачом.
• У пациентов с пониженным или переменным артериальным давлением может быть необходима модификация дозировки препарата, которую назначит врач.

Рекомендуемая доза
Взрослые
1 таблетка с продленным высвобождением (что соответствует 400 мг пентоксифиллина) 2-3 раза в день.
У пациентов с тяжелыми нарушениями кровообращения действие препарата может быть ускорено одновременным введением пентоксифиллина в виде внутривенной инфузии.
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) врач назначит снижение дозы до 50-70% стандартной дозы - в зависимости от индивидуальной толерантности, например, прием двух вместо трех таблеток в день.
Снижение дозы необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Врач, наблюдающий пациента, определит дозу в зависимости от тяжести симптомов заболевания и толерантности к препарату.
Применение у детей и подростков
На сегодняшний день не установлена безопасность и эффективность применения препарата у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полфилин пролонгатум

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Могут появиться следующие симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота с примесью желчи, снижение артериального давления, ускорение сердечного ритма, нарушения ритма сердца, внезапное покраснение лица, судороги, потеря сознания, лихорадка, возбуждение, отсутствие рефлексов. В случае отравления необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Пропуск применения препарата Полфилин пролонгатум

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы препарата, не следует принимать двойную дозу.

Прекращение применения препарата Полфилин пролонгатум

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции с учетом их частоты.

• редко (могут появиться у 1 до 10 на 10 000 пациентов):
• аллергические реакции (симптомы указаны выше);
• головокружение и головные боли;
• аритмия, ускорение сердечного ритма (появляются в основном при применении больших доз пентоксифиллина).

очень редко (могут появиться у менее 1 на 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• симптомы стенокардии (сжимание и боль в грудной клетке) - появляются в основном при применении больших доз пентоксифиллина;
• возбуждение и нарушения сна;
• случаи кровотечений (например, синяки на коже, слизистой оболочке, рвота с примесью желчи, кровь в стуле), особенно у пациентов со склонностью к кровотечениям;
• внутрипеченочный холестаз (закупорка желчи в печени - застой желчи);
• повышение активности печеночных ферментов (аминотрансферазы, алкальной фосфатазы).

частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• асептический менингит (проявляющийся болью в голове, лихорадкой, жесткостью шеи) - отмечался в основном у пациентов с заболеваниями соединительной ткани;
• приливы (покраснение лица, чувство жара), гипотония (низкое артериальное давление);
• расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, вздутие, чувство переполнения и диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полфилин пролонгатум

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полфилин пролонгатум

• Активным веществом препарата является пентоксифиллин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 400 мг пентоксифиллина.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (тип А), магния стеарат, тальк - составляющие ядро таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк - составляющие оболочку таблетки.

Как выглядит препарат Полфилин пролонгатум и что содержит упаковка

Полфилин пролонгатум - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Упаковка содержит 20 или 60 таблеток с продленным высвобождением.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: