Пгеназолинум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ФЕНАЗОЛИНУМ, 50 мг/мл, раствор для инъекций

АнтаゾЛИНАМЕЗИЛАТ

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Феназолинум и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Феназолинум
• 3. Как применять препарат Феназолинум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Феназолинум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Феназолинум и для чего он используется

Феназолинум содержит антазолину, которая является противогистаминным препаратом. Он подавляет аллергические симптомы, особенно связанные с выделением гистамина, и также имеет противоаритмические свойства.
Препарат применяется:

• вспомогательно при острых аллергических состояниях, включая анафилактический шок в сочетании с адреналином,
• при приступах нарушений сердечного ритма наджелудочкового происхождения, включая тахикардию при фибрилляции предсердий, не реагирующих на стандартное противоаритмическое лечение.

2. Важная информация перед применением препарата Феназолинум

Когда не применять препарат Феназолинум

• если пациент имеет аллергическую реакцию на антазолину мезилат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет глаукому,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Феназолинум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения антазолины у пациентов с эпилепсией из-за сообщений о возникновении судорог во время лечения противогистаминными препаратами.
У пациентов с артериальной гипертензией, стабильными нарушениями сердечного ритма, сахарным диабетом, гипертиреозом и гиперплазией предстательной железы рекомендуется осторожное применение антазолины.
Необходимо избегать применения антазолины, если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), холинолитические препараты (нейролептики фенотиазинового ряда, гидроксизин, трициклические антидепрессанты).
Совместное применение антазолины и препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также употребление алкоголя может привести к суммированию их действия и вызвать опасные симптомы.

Дети

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Феназолинум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие и токсичность антазолины усиливаются одновременно применяемыми барбитуратами, ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), трициклическими антидепрессантами, норадреналином, адреналином и алкоголем.
Антазолина ослабляет действие фенитоина, пероральных антикоагулянтов и стероидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не следует кормить грудью во время применения антазолины.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может нарушать психофизические способности - в период его применения не следует водить транспортные средства и работать с механизмами.

Феназолинум содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл раствора, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Феназолинум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждая ампула содержит 100 мг антазолины мезилата.
Аллергические реакции
Взрослые
Внутримышечно от 200 мг до 300 мг (2 до 3 ампул) в день.
Подростки старше 12 лет
Внутримышечно от 50 мг до 100 мг (половина до 1 ампулы).
Приступ фибрилляции предсердий
Взрослые
Внутривенно под строгим контролем артериального давления и сердечной деятельности (ЭКГ), в дозе от 100 мг до 300 мг (1 до 3 ампул) в течение 3-10 минут. Инъекции следует прекратить, когда восстановится синусовый ритм.
Более высокие дозы следует применять в отделении интенсивной терапии.

Инструкция по открытию ампулы

Перед открытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно осторожно встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1) как обозначение находящегося ниже нее места разрыва.

• Чтобы открыть ампулу, необходимо держать ее вертикально, в обеих руках, цветной точкой к себе - см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы необходимо захватить так, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в соответствии со стрелкой, указанной на рисунке 3. Ампулы предназначены исключительно для одноразового использования, их следует открывать непосредственно перед применением. Остаток непримененного продукта необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами. Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Феназолинум

Могут возникнуть усиливающиеся трудности с дыханием, приводящие к угнетению дыхания, нарушения сознания, кома, снижение температуры тела (у детей), дрожь и судороги. Лечение симптоматическое.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Антазолина может вызывать нарушения желудочно-кишечного тракта (тошноту, рвоту, диарею),
повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, слабость, сонливость, усталость, нарушения концентрации внимания, беспокойство.
Редко может возникнуть гемолитическая анемия, присутствие гемоглобина в моче (красное окрашивание мочи) и острая почечная недостаточность, как следствие иммунологических нарушений после антазолины.
Может возникнуть онемение, нарушения координации движений, сухость слизистой оболочки рта, нарушения зрения, трудности с мочеиспусканием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Феназолинум

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Феназолинум

• Активным веществом препарата является антазолина мезилат. Каждый мл раствора содержит 50 мг антазолины мезилата.
• Другие компоненты: динатрия эдетат, кальция натрия эдетат, вода для инъекций.

Одна ампула (2 мл раствора) содержит 100 мг антазолины мезилата.

Как выглядит препарат Феназолинум и что содержит упаковка

Ампулы из бесцветного стекла в вкладыше из ПВХ в картонной коробке.
10 ампул по 2 мл

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.