Пазопаниб Виатрис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Пазопаниб Виатрис, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб Виатрис, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пазопаниб Виатрис и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Пазопаниб Виатрис
• 3. Как принимать лекарство Пазопаниб Виатрис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пазопаниб Виатрис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пазопаниб Виатрис и для чего оно используется

Пазопаниб Виатрис относится к группе лекарств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие лекарства заключается в торможении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб Виатрис используется у взрослых пациентов для лечения:

• прогрессирующего или метастатического рака почки.
• определенных форм мягкотканного саркомы, который является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Пазопаниб Виатрис

Когда не следует принимать лекарство Пазопаниб Виатрис

• если пациент имеет аллергическую реакциюна пазопаниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Необходимо проконсультироваться с врачом,если пациент считает, что вышеуказанное заявление относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Пазопаниб Виатрис, необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента есть сердечное заболевание.
• если у пациента есть печеночное заболевание.
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если пациент имеет пневмотораксв анамнезе.
• если у пациента есть кровотечения, тромбы или стеноз сосудов.
• если у пациента были заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование не正常ных соединений между различными частями кишечника).
• если у пациента есть заболевания щитовидной железы.
• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если пациент имеет или имел в прошлом аневризму(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Необходимо сообщить врачув случае возникновения этих обстоятельств. Врач решит, подходит ли лекарство Пазопаниб Виатрис для данного пациента. Может быть необходимо провести у пациента дополнительные исследованиядля проверки функции почек, сердца и печени.
Артериальная гипертензия и прием Пазопаниба Виатриса
Лекарство Пазопаниб Виатрис может вызывать повышение артериального давления. Прежде чем начать принимать лекарство Пазопаниб Виатрис, и во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление.
Если у пациента возникает артериальная гипертензия, врач назначит лекарства для снижения давления.

• Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет артериальную гипертензию.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач порекомендует прекратить прием лекарства Пазопаниб Виатрис как минимум за 7 дней до операции, поскольку лекарство может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить особое внимание

Лекарство Пазопаниб Виатрис может вызывать усиление некоторых нарушений или привести к тяжелым нежелательным реакциям. Во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис необходимо обязательно обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных действий. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Пазопаниб Виатрис у пациентов в возрасте до 18 лет. До настоящего времени не было установлено, как действует лекарство в этой возрастной группе. Кроме того, по соображениям безопасности лекарство не должно использоваться у детей в возрасте до 2 лет.

Пазопаниб Виатрис и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к травяным препаратам и другим лекарствам, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Пазопаниб Виатрис или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных реакций.
Лекарство Пазопаниб Виатрис также может влиять на действие других лекарств. К этим лекарствам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (используется для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (используются для лечения повышенного уровня холестерина в крови).
• лекарства, уменьшающие выработку желудочного сока. Лекарства, принимаемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора H2 или антациды), могут влиять на способ приема лекарства Пазопаниб Виатрис. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре. Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих лекарств.

Пазопаниб Виатрис с пищей и напитками

Не следует принимать лекарство Пазопаниб Виатрис с пищей, поскольку это влияет на всасывание лекарства. Лекарство следует принимать как минимум за 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи (см. пункт 3).
Во время лечения лекарством Пазопаниб Виатрис не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется принимать лекарство Пазопаниб Виатрис во время беременности. Неизвестно, как лекарство Пазопаниб Виатрис влияет на течение беременности.

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременнаили планирует беременность.
• Во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис и как минимум в течение 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис.

Во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис не следует кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты лекарства Пазопаниб Виатрис в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.
Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис и как минимум в течение 2 недель после приема последней дозы.
Лечение лекарством Пазопаниб Виатрис может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами и использования машин, если пациент чувствует головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Пазопаниб Виатрис содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Пазопаниб Виатрис

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие таблетки следует принимать

Обычно используемая доза составляет 800 мг, принимаемая один раз в день. Дозу можно принимать в виде двух таблеток по 400 мг или четырех таблеток по 200 мг. Доза 800 мг является максимальной суточной дозой. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникают нежелательные реакции.

Когда принимать лекарство

Не следует принимать лекарство Пазопаниб Виатрис с пищей. Лекарство следует принимать как минимум за 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи. Например, лекарство можно принимать за 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Пазопаниб Виатрис следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует глотать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск нежелательных реакций.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пазопаниб Виатрис

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Если это возможно, необходимо показать упаковку лекарства или эту инструкцию.

Пропуск приема лекарства Пазопаниб Виатрис

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу лекарства в обычное время.

Прекращение приема лекарства Пазопаниб Виатрис

Лекарство Пазопаниб Виатрис следует принимать так долго, как рекомендовал врач. Не следует прекращать прием лекарства, если только врач не рекомендует этого.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные тяжелые нежелательные реакции
Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии). Редко Пазопаниб Виатрис может вызывать отек мозга, который может угрожать жизни. Симптомы включают:

• потерю речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентацию
• артериальную гипертензию

Необходимо прекратить прием лекарства Пазопаниб Виатрис и немедленно обратиться за медицинской помощью

в случае возникновения любого из этих симптомов или боли в голове с сопровождением любого из этих симптомов.
Гипертонический криз(внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб Виатрис может редко вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Лечащий врач будет контролировать артериальное давление пациента во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в грудной клетке
• сильную головную боль
• неясное зрение
• дезориентацию
• тошноту
• рвоту
• сильное беспокойство
• одышку
• судороги
• обморок

Необходимо прекратить прием лекарства Пазопаниб Виатрис и немедленно обратиться за медицинской помощью

в случае возникновения гипертонического криза.

Нарушения сердечного ритма

Риск этих нарушений может быть выше у людей с уже существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие лекарства. Во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис пациент будет контролироваться для обнаружения нарушений сердечного ритма.
Нарушения сердечной функции/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Пазопаниб Виатрис может влиять на эффективность сердечных сокращений или увеличивать вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или ускоренное сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• обморок
• боль или давление в грудной клетке
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышка
• отек ног

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.
Нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
Пазопаниб Виатрис может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может привести к нарушениям ритма, называемым торсад де поинт, которые могут быть тяжелыми. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникают любые необычные изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб Виатрис может увеличивать вероятность возникновения инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• трудности с речью
• головная боль
• головокружение

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб Виатрис может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), легких, почек, полости рта, влагалища или кровотечение в мозг, хотя это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• присутствие крови в стуле или черный цвет стула
• присутствие крови в моче
• боль в животе
• откашливание крови или рвота с кровью

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Перфорация и фистула

Пазопаниб Виатрис может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование не正常ного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (фистула). Симптомы этого состояния могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и (или) рвоту
• лихорадку
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется окрашенная кровью или вонючая гной

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Пазопаниб Виатрис может вызывать нарушения печеночной функции, которые могут привести к тяжелым заболеваниям, таким как нарушения печеночной функции или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Лечащий врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис. Симптомы, указывающие на нарушения печеночной функции, могут включать:

• желтуху кожи или белков глаз (желтуха)
• темный цвет мочи
• чувство усталости
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота
• легкое образование синяков

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тромбоз

Тромбоз глубоких вен и легочная эмболия
Пазопаниб Виатрис может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы этого состояния могут включать:

• острую боль в грудной клетке
• одышку
• ускоренное дыхание
• боль в ноге
• отек рук и ног или стоп

Микроангиопатический тромбоз
Пазопаниб Виатрис может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождаемое снижением количества красных кровяных клеток и кровяных клеток, участвующих в свертывании (микроангиопатический тромбоз). Симптомы включают:

• легкое образование синяков
• артериальную гипертензию
• лихорадку
• дезориентацию
• сонливость
• судороги
• снижение количества выделяемой мочи

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Пазопаниб Виатрис может вызывать быстрый распад раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых людей может быть смертельным. Симптомы могут включать ниерегулярное сердцебиение, судороги, дезориентацию, спазмы или сокращения мышц или снижение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис, могут стать тяжелыми инфекциями. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые являются покрасневшими, воспаленными, отечными или болезненными

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Пневмония

Пазопаниб Виатрис может в редких случаях вызывать пневмонию (воспаление легких), которая у некоторых пациентов может быть смертельной. Симптомы включают одышку или кашель, который не проходит. Во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис пациент будет обследован для обнаружения любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Пазопаниб Виатрис может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Во время приема лекарства Пазопаниб Виатрис лечащий врач будет контролировать количество гормонов щитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил значительное увеличение веса или усталость.

Нарушения зрения или изменения зрения

Пазопаниб Виатрис может вызывать отслоение или разрыв оболочки, расположенной на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к неясному зрению или изменениям зрения. Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные реакции (в том числе возможные тяжелые нежелательные реакции в соответствующих категориях частоты)

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать у более 1 из 10пациентов):

• артериальная гипертензия
• диарея
• тошнота (рвота)
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение веса
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерная потеря или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• сыпь на коже с возможным шелушением кожи
• покраснение и отек ладоней или подошв

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• протеинурия
• снижение количества тромбоцитов (компонента крови, обеспечивающего свертывание)
• снижение количества белых кровяных клеток

Частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще 1 из 10пациентов):

• диспепсия, вздутие, газы
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). В случае отрыва тромба он может переместиться в легкие, что может быть угрожающим жизни или смертельным.
• снижение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение сердечной функции)
• замедленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• неясное зрение
• приливы
• отеки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• онемение, слабость или покалывание рук, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• чувство жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• чувство холода с сопровождением озноба
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, спазмы мышц
• хрипота
• одышка
• кашель
• кровохаркание
• икота
• пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)

Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушения печеночной функции
• повышение концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещества, вырабатываемого в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализов крови.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще 1 из 100пациентов):

• инсульт
• преходящее снижение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атак)
• прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождаемые снижением количества красных кровяных клеток и кровяных клеток, участвующих в свертывании (микроангиопатический тромбоз). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• повышение количества красных кровяных клеток
• внезапная одышка, особенно если она возникает одновременно с острой болью в грудной клетке и (или) ускорением дыхания (легочная эмболия)
• тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровотечение в мозг
• нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• перфорация (прободение) желудка или кишечника
• образование не нормального соединения между различными частями кишечника (фистула)
• чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• внезапное, сильное повышение артериального давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушения функции или повреждение печени
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление оболочки брюшной полости (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпи, которые могут быть зудящими или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)
• частые испражнения
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• ослабление чувствительности или восприимчивости, особенно кожи
• рана кожи, которая не заживает (язва кожи)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще 1 из 1000пациентов):

• пневмония
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв аорты)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Виатрис

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и картонной упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пазопаниб Виатрис

• Активным веществом является пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка лекарства Пазопаниб Виатрис 200 мг содержит 200 мг пазопаниба. Каждая таблетка лекарства Пазопаниб Виатрис 400 мг содержит 400 мг пазопаниба.
• Другими компонентами таблеток 200 мг и 400 мг являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон (К30), стеарат магния, гипромеллоза (6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80. Таблетки 200 мг также содержат оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Пазопаниб Виатрис и что содержит упаковка

Пазопаниб Виатрис, 200 мг, покрытые таблетки являются розовыми таблетками, покрытыми пленкой, в форме капсулы, с надписью «200» на одной стороне. Лекарство выпускается в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток, в упаковках по 60 или 60 х 1 (2 картонные упаковки по 30 или 2 картонные упаковки по 30 х 1) таблеток, 90 или 90 х 1 (3 картонные упаковки по 30 или 3 картонные упаковки по 30 х 1) таблеток, а также в пластиковых бутылках по 30 или 90 таблеток или в упаковках по 90 (3 бутылки по 30) таблеток.
Пазопаниб Виатрис, 400 мг, покрытые таблетки являются белыми таблетками, покрытыми пленкой, в форме капсулы, с надписью «400» на одной стороне. Лекарство выпускается в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток, в упаковках по 60 или 60 х 1 (2 картонные упаковки по 30 или 2 картонные упаковки по 30 х 1) таблеток, 90 или 90 х 1 (3 картонные упаковки по 30 или 3 картонные упаковки по 30 х 1) таблеток, а также в пластиковых бутылках по 30 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Виатрис Лимитед
Дамастаун Индустриал Парк
Мулхуддарт
Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия
(логотип ответственного лица)

Производитель:

Ремедица Лтд
Ахарнон Стрит
Лимассол Индустриал Эстейт
3056 Лимассол
КИПР
Фарос Фармацевтикал Ориентед Сервисес Лтд.
ХФ62Х, Хал Фар Индустриал Эстейт
Бирзеббуджа ББГ3000
МАЛЬТА
Фарос Фармацевтикал Ориентед Сервисес Лтд.
Лесву Стрит Энд
Теси Логгос Индустриал Зона
Метаморфосси 14452
ГРЕЦИЯ
Логитерс Логистика Португалия С.А.
Эстрада Дос Арнейрос 4
2050-306 ЛИССАБОН
ПОРТУГАЛИЯ
Майлан Германия ГмбХ
Бензштрассе 1
61352 Бад Хомбург
ГЕРМАНИЯ
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Виатрис Хелскеар Сп. з о.о.
Тел: +48 22 54 66 400

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия
Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг филм-омхулде таблеттен
Дания
Пазопаниб Виатрис
Эстония
Пазопаниб Виатрис
Франция
Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг, комприме пелликюле
Голландия
Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг филм-омхулде таблеттен
Исландия
Пазопаниб Виатрис
Литва
Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг плевеле дэнгтос таблетес
Люксембург
Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг компримес пелликюле
Латвия
Пазопаниб Виатрис
Німеччина
Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг филм-таблицы
Норвегия
Пазопаниб Виатрис
Польша
Пазопаниб Виатрис
Португалия
Пазопаниб Виатрис
Чехия
Пазопаниб Виатрис
Венгрия
Пазопаниб Виатрис 200 мг, 400 мг филм-коутед таблетки
Италия
Пазопаниб Майлан

Дата последней актуализации инструкции: