Парнидо

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парнидо, 3 мг, таблетки с продленным высвобождением

Парнидо, 6 мг, таблетки с продленным высвобождением

Парнидо, 9 мг, таблетки с продленным высвобождением

Палиперидон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Парнидо и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Парнидо
• 3. Как применять лекарство Парнидо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Парнидо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Парнидо и для чего оно используется

Лекарство Парнидо содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу лекарств, называемых антипсихотическими.
Лекарство Парнидо используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте не менее 15 лет. Шизофрения - это заболевание с симптомами, такими как: слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, необоснованные убеждения, чрезмерная подозрительность, отступление (замкнутость), не связанная речь и эмоциональное онемение. Больные также могут испытывать депрессию, тревогу, напряжение или чувство вины.
Лекарство Парнидо также используется для лечения шизоаффективных расстройств у взрослых.
Шизоаффективное расстройство - это состояние, при котором человек испытывает как симптомы шизофрении (описанные выше), так и настроенческие расстройства (чувство сильного возбуждения, печали, возбуждения, дезориентации, бессонницы, чрезмерной разговорчивости, потери интереса к повседневным делам, слишком долгого или слишком короткого сна, переедания или недоедания, а также повторяющихся мыслей о самоубийстве).
Лекарство Парнидо помогает облегчить симптомы заболевания и предотвратить их повторение.

2. Важная информация перед применением лекарства Парнидо

Когда не применять лекарство Парнидо

• если у пациента есть аллергия на палиперидон, рисперидон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Парнидо, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть шизоаффективные расстройства, поскольку во время приема этого лекарства существует возможность изменения фазы заболевания с маниакальной на депрессивную. Врач будет внимательно наблюдать за тем, чтобы у пациента не произошла смена фазы заболевания во время лечения;
• у пациента есть пожилой возраст. Не было проведено исследований по применению этого лекарства у пациентов пожилого возраста с деменцией. У пациентов пожилого возраста с деменцией, леченных другими подобными лекарствами, увеличено риск инсульта и смерти (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»);
• у пациента есть болезнь Паркинсона или деменция;
• у пациента ранее был диагностирован синдром, характеризующийся высокой температурой тела и жесткостью мышц (так называемый злокачественный нейролептический синдром);
• у пациента ранее наблюдались неправильные движения языка или мышц лица (поздние дискинезии). Пациент должен быть осведомлен о том, что это лекарство может вызвать расстройства движений мышц лица и языка;
• у пациента ранее была небольшая численность белых кровяных клеток (которая могла быть или не быть вызвана действием других лекарств);
• у пациента есть диабет или склонность к развитию диабета;
• у пациента есть сердечное заболевание или он принимает лекарства, используемые при сердечном заболевании, предрасполагающие к низкому артериальному давлению;
• у пациента есть эпилепсия;
• у пациента есть расстройства глотания или желудочно-кишечные расстройства, которые вызывают ослабление способности глотать или прохождение пищи через кишечник;
• у пациента есть заболевание, протекающее с диареей;
• у пациента есть расстройства функции почек;
• у пациента есть расстройства функции печени;
• у пациента есть длительная и (или) болезненная эрекция;
• у пациента есть проблема с регуляцией основной температуры тела или перегрев организма;
• у пациента есть неправильное повышенное содержание гормона пролактина в крови или подозрение на пролактинозависимую опухоль;
• у пациента или другого члена семьи наблюдалась тромбоз (тромбы крови), поскольку во время приема антипсихотических лекарств наблюдалось образование тромбов крови.

Если у пациента есть любой из этих состояний, необходимо проконсультироваться с врачом, который может скорректировать дозу или периодически наблюдать за пациентом.
Врач, ведущий лечение, может назначить анализ числа белых кровяных клеток, поскольку у пациентов, принимающих палиперидон, очень редко наблюдалась опасно небольшая численность определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями.
Лекарство Парнидо может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может неблагоприятно повлиять на здоровье пациента, поэтому врач, ведущий лечение, будет регулярно проверять массу тела пациента.
Врач, ведущий лечение, будет проверять, не наблюдаются ли у пациента симптомы повышенного содержания сахара в крови, поскольку у пациентов, принимающих палиперидон, наблюдалось новое заболевание диабетом или ухудшение состояния ранее существовавшего диабета. У пациентов с ранее существовавшим диабетом необходимо регулярно проверять содержание глюкозы в крови.
Во время операции по удалению катаракты глаза зрачок (черная точка в центре глаза) может не расширяться достаточно. Также радужная оболочка глаза (цветная часть глаза) может быть вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если у пациента запланирована операция на глазах, необходимо сообщить об этом врачу-офтальмологу.

Дети и подростки

Лекарство Парнидо не предназначено для лечения шизофрении у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Лекарство Парнидо не предназначено для лечения шизоаффективных расстройств у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этих возрастных группах.

Лекарство Парнидо и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Могут наблюдаться расстройства электрической деятельности сердца во время одновременного приема этого лекарства с некоторыми сердечными лекарствами, используемыми для лечения расстройств ритма, или другими типами лекарств, например, антигистаминными, противомалярийными или другими антипсихотическими лекарствами.
Поскольку это лекарство действует в основном на мозг, прием других лекарств (или алкоголя), которые влияют на мозг, может дополнительно нарушать его функцию.
Это лекарство может вызывать снижение артериального давления, поэтому необходимо быть осторожным при приеме его одновременно с другими лекарствами, снижающими кровяное давление.
Это лекарство может ослаблять действие лекарств, используемых при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопы).
Действие этого лекарства может быть ослаблено, если пациент принимает лекарства, влияющие на функцию желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид).
Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы этого лекарства в случае одновременного приема валпроината.
Не рекомендуется одновременный прием этого лекарства с пероральным рисперидоном, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций.
Необходимо быть осторожным при приеме лекарства Парнидо вместе с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимулирующие лекарства, такие как метилфенидат).

Парнидо и алкоголь

Во время приема этого лекарства необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Пациентка не должна принимать это лекарство во время беременности, если только это не было обсуждено с врачом. У новорожденных, чьи матери принимали палиперидон в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожание, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием, а также трудности с кормлением. В случае наблюдения таких симптомов у ребенка необходимо обратиться к врачу.
Во время приема этого лекарства пациентка не должна кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения этим лекарством могут наблюдаться головокружения и нарушения зрения (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»). Необходимо учитывать это в ситуациях, когда требуется полная бдительность, например, во время вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Лекарство Парнидо содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Парнидо

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в день, принимаемая утром. Врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективных расстройствах. Это будет зависеть от реакции пациента на лечение.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза при лечении шизофрении у подростков в возрасте не менее 15 лет составляет 3 мг один раз в день, принимаемая утром.
У подростков с массой тела не менее 51 кг дозу можно увеличивать в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.
У подростков с массой тела менее 51 кг дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.
Врач, ведущий лечение, решит, какую дозу будет принимать пациент. Это будет зависеть от реакции пациента на лечение.

Как и когда принимать лекарство Парнидо

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой или другим жидкостью.
Необходимо избегать жевания, деления или дробления таблеток.
Это лекарство должно приниматься ежедневно утром с завтраком или без завтрака, но всегда одинаково. Необходимо избегать приема этого лекарства с завтраком в один день и без завтрака в следующий день.
Активное вещество палиперидон растворяется после проглатывания таблетки, а скелет таблетки выводится из организма.

Пациенты с расстройствами почек

Врач может скорректировать дозу этого лекарства в зависимости от функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Врач может уменьшить дозу этого лекарства, если функция почек снижена.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Парнидо

Необходимо немедленно обратиться к врачу. Может наблюдаться сонливость, чувство усталости, неправильные движения тела, проблемы со стоянием и ходьбой, головокружения, вызванные снижением артериального давления, а также нарушения ритма сердца.

Пропуск приема лекарства Парнидо

Необходимо избегать применения двойной дозы для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска одной дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в следующий день. Если пропущено две или более дозы лекарства, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение приема лекарства Парнидо

Необходимо избегать прекращения приема этого лекарства, поскольку это может привести к потере терапевтического эффекта. Необходимо избегать прекращения приема лекарства, пока это не будет рекомендовано врачом, поскольку это может привести к повторению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• -У пациента наблюдаются тромбы крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. В случае наблюдения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• -У пациента с деменцией наблюдается внезапная смена психического состояния или внезапное онемение или слабость лица, рук или ног, особенно односторонняя, или нарушения речи, даже на короткий период. Эти симптомы могут сигнализировать об инсульте.
• -Наблюдается лихорадка, жесткость мышц, поты или снижение уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может быть необходимо немедленное применение лечения.
• -У мужчины наблюдается длительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизмом. Может быть необходимо немедленное применение лечения.
• -Наблюдаются непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Может быть необходимо прекратить лечение палиперидоном.
• -Наблюдается тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (называемая «анafilактической реакцией»).

Очень частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• -Трудности с засыпанием или пробуждением
• -Паркинсонизм: Это состояние может включать медленные или неправильные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что делает движения пациента неравномерными, внезапными), а иногда даже чувство «замораживания» движений, после которого происходит разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма включают медленный, пошлый поход, дрожание в покое, увеличение слюноотделения и безэмоциональное лицо
• -Тревога
• -Чувство сонливости или снижения бдительности
• -Головная боль

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 пациентов)

• -Бронхит, симптомы простуды, синусит, инфекции мочевыводящих путей, симптомы гриппа
• -Увеличение массы тела, увеличение аппетита, снижение массы тела, снижение аппетита
• -Повышенное настроение (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• -Дистония: Это состояние включает медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Хотя дистония может затрагивать любую часть тела (и привести к неправильной осанке), она обычно затрагивает мышцы лица, включая неправильные движения глаз, губ, языка или челюсти
• -Головокружения
• -Дискинезии: Это состояние включает непроизвольные движения мышц и может проявляться в виде повторяющихся, спастических или скручивающих движений или сжатий
• -Дрожание
• -Неясное зрение
• -Блокирование проводимости электрических импульсов между предсердиями и желудочками (камерами сердца), неправильная проводимость электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• -Низкое артериальное давление, высокое артериальное давление крови
• -Боль в горле, кашель, заложенность носа
• -Боль в животе, дискомфорт в брюшной полости, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубе
• -Увеличение активности печеночных ферментов в крови
• -Зуд, кожная сыпь
• -Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• -Нарушения менструального цикла
• -Лихорадка, слабость, усталость

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 100 пациентов)

• -Пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции уха, тонзиллит
• -Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, ответственных за остановку кровотечения), анемия, снижение количества красных кровяных клеток
• -Палиперидон может увеличивать содержание гормона пролактина в крови (что может, но не обязательно, быть причиной симптомов). К симптомам повышенного содержания пролактина относятся: (у мужчин) отек молочных желез, трудности с достижением или поддержанием эрекции или другие сексуальные расстройства; у женщин к симптомам относятся: дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желез, отсутствие менструальных кровотечений или другие нарушения менструального цикла
• -Наблюдение диабета или ухудшение ранее существовавшего диабета, высокое содержание сахара в крови, увеличение объема талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и низкой массе тела, высокое содержание триглицеридов (жиров) в крови
• -Нарушения сна, состояния спутанности, снижение сексуального влечения, невозможность достижения оргазма, нервозность, кошмары
• -Поздние дискинезии (дрожащие или сжимающие непроизвольные движения лица, языка или других частей тела). Необходимо немедленно сообщить врачу в случае наблюдения непроизвольных ритмических движений языка, губ или лица. Может быть необходимо отменить лекарство Парнидо.
• -Судороги, обмороки, навязчивое движение частей тела, головокружения при изменении положения на стоящее, нарушения координации, трудности с речью, потеря или неправильное восприятие вкуса, онемение кожи, чувство ползания, колкости или онемения кожи
• -Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаза или конъюнктивы, сухость глаза
• -Чувство вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ухе
• -Нерегулярный сердечный ритм, неправильная проводимость электрических импульсов в сердце (на ЭКГ), чувство сердцебиения
• -Низкое артериальное давление
• -Затруднение дыхания, свист, носовое кровотечение
• -Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, интенсивное газообразование
• -Увеличение активности фермента ГГТП (печеночного фермента - гамма-глутамилтрансферазы) в крови, увеличение активности печеночных ферментов в крови
• -Кожная сыпь, выпадение волос, акне
• -Увеличение активности фермента КФК (фермента, который иногда выделяется из поврежденных мышц) в крови, судороги мышц, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее
• -Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, болезненное мочеиспускание
• -Расстройства эрекции, расстройства эякуляции
• -Нарушения менструального цикла или другие нарушения менструального цикла (у женщин), выделение молока из молочных желез, сексуальные расстройства, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах
• -Отек лица, губ, глаз или век, отек тела, конечностей
• -Озноб, повышение температуры тела
• -Изменение походки
• -Чувство жажды
• -Боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, плохое самочувствие
• -Падение

Редкие нежелательные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• инфекция глаза, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, дерматит, вызванный клещами
• опасно низкая численность определенного типа белых кровяных клеток, ответственных за борьбу с инфекциями
• снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, защищающих организм от инфекций, увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком губ, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• наличие сахара в моче
• неправильное выделение гормона, регулирующего количество мочи
• угрожающие жизни осложнения нелеченного диабета
• чрезмерное потребление воды, низкое содержание сахара в крови, увеличение содержания холестерина в крови
• сомнамбулизм (ходьба во сне)
• отсутствие движений и реакций на раздражители у пациента, который не спит (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжелая жесткость мышц)
• потеря сознания, нарушения равновесия, неправильная координация
• нарушения мозговых сосудов, кома, вызванная неkontролируемым диабетом, отсутствие реакций на раздражители, низкий уровень сознания, потрясение головой
• глаукома (повышенное давление в глазном яблоке), повышенное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, ротационные движения глаз
• фибрилляция предсердий (неправильный сердечный ритм), быстрое сердцебиение при изменении положения на стоящее
• тромбы крови в венах, особенно в конечностях (см. пункт выше «Необходимо немедленно сообщить врачу, если:»)
• снижение насыщения различных частей тела кислородом (из-за снижения кровотока), тепловой удар
• нарушения дыхания во сне (апноэ во сне), быстрое, поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, нарушения голоса
• непроходимость кишечника, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• панкреатит
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может включать горло и привести к затруднению дыхания
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, обесцвечивание кожи, себорейный дерматит, перхоть
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз), неправильная осанка
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• увеличение молочных желез у мужчин, увеличение грудных желез, выделение молока из молочных желез, выделение из влагалища
• нарушения менструального цикла или другие нарушения менструального цикла (у женщин), увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены лекарства.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• застой крови в легких
• увеличение содержания инсулина (гормона, регулирующего содержание сахара в крови) в крови.

Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении другого лекарства - рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому они также могут наблюдаться при применении лекарства Парнидо: расстройства питания, связанные со сном, другие нарушения мозговых сосудов, хрипы в легких, а также тяжелая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, которая может появиться во рту, носу, глазах и на половых органах, а также вокруг этих мест и может распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
Могут наблюдаться осложнения, связанные с глазами, во время операции по удалению катаракты. Во время этой операции может наблюдаться синдром вялой радужной оболочки (IFIS), если пациент принимает или принимал палиперидон. Если у пациента запланирована операция по удалению катаракты, необходимо сообщить врачу-офтальмологу о приеме этого лекарства в прошлом или настоящем.

Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые у подростков

У подростков обычно наблюдаются такие же нежелательные реакции, как и у взрослых, за исключением следующих, которые наблюдаются чаще:

• чувство сонливости или снижения бдительности
• паркинсонизм: Это состояние может включать медленные или неправильные движения, чувство жесткости или напряжения мышц (что делает движения пациента неравномерными, внезапными), а иногда даже чувство «замораживания» движений, после которого происходит разблокирование. Другие симптомы паркинсонизма включают медленный, пошлый поход, дрожание в покое, увеличение слюноотделения и безэмоциональное лицо
• увеличение массы тела
• общие симптомы простуды
• тревога
• дрожание
• боль в животе
• галакторея у девочек
• гинекомастия у мальчиков
• акне
• нарушения речи
• инфекция желудка или кишечника
• носовое кровотечение
• инфекция уха
• высокое содержание триглицеридов (жиров) в крови
• чувство вращения (головокружение)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Парнидо

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Парнидо

• Активным веществом лекарства является палиперидон. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.
• Другие компоненты включают макрогол, бутилгидрокситолуол (Е 321), повидон (К 30), хлорид натрия, микрокристаллическую целлюлозу, стеарин магния, оксид железа красный (Е 172), гидроксипропилцеллюлозу и ацетат целлюлозы в ядре таблетки, а также гипромеллозу, диоксид титана (Е 171), тальк, пропиленгликоль (Е 1520), оксид железа желтый (Е 172) (только для таблеток 6 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только для таблеток 9 мг) в оболочке таблетки, а также шеллак, оксид железа черный (Е 172) и пропиленгликоль (Е 1520) в чернильной краске. См. пункт 2 «Лекарство Парнидо содержит натрий».

Как выглядит лекарство Парнидо и что содержит упаковка

3 мг: белые или серовато-белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с возможными неровностями поверхности и надписью «P3» на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.
6 мг: желтовато-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки с возможными неровностями поверхности и надписью «P6» на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.
9 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с возможными неровностями поверхности и надписью «P9» на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.
Лекарство Парнидо выпускается в картонных коробках, содержащих 30 таблеток с продленным высвобождением в блистерах.

Ответственное лицо и производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:1.09.2021 г.