Парамиг Фаст Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПАРАМИГ Фаст Джуниор, 250 мг, гранулы в сашете

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Парамиг Фаст Джуниор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парамиг Фаст Джуниор
• 3. Как принимать препарат Парамиг Фаст Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парамиг Фаст Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парамиг Фаст Джуниор и для чего он используется

Препарат Парамиг Фаст Джуниор содержит в качестве активного вещества парацетамол.
Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих средств), которые одновременно обладают жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным эффектом.
Препарат Парамиг Фаст Джуниор используется для симптоматического лечения легкого и умеренного боли и лихорадки.
Не применять препарат Парамиг Фаст Джуниор более трех дней без рекомендации врача.

2. Важные сведения перед применением препарата Парамиг Фаст Джуниор

Когда не применять препарат Парамиг Фаст Джуниор:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность,
• если пациент имеет острое воспаление печени,
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность,
• если пациент одновременно принимает препараты, имеющие неблагоприятное влияние на функцию печени,
• если пациент имеет тяжелую гемолитическую анемию,
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Парамиг Фаст Джуниор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• нарушения функции печени, включая синдром Жильбера (семейную гипербилирубинемию),
• тяжелые нарушения функции почек или печени,
• алкогольная болезнь,
• анорексия, булемия или кахексия, длительное недоедание,
• малые резервы глутатиона в печени, например, нарушения аппетита, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание или истощение, сепсис,
• обезвоживание организма,
• гиповолемия.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Не рекомендуется длительное или частое применение препарата. Не следует принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол. Одновременное применение нескольких доз может привести к тяжелому повреждению печени. В этом случае может не быть потери сознания, но необходима немедленная медицинская помощь. Продолжительное применение препарата без медицинского контроля может быть вредным. У детей, леченных парацетамолом в дозе 60 мг/кг в сутки, не оправдано одновременное применение другого жаропонижающего препарата, если только применение самого парацетамола неэффективно.
Риск передозировки выше у лиц с алкогольным повреждением печени без цирроза. Необходимо быть осторожным при хроническом алкоголизме. В этом случае общая суточная доза не должна превышать 2 грамма.
Если пациент зависим от алкоголя или имеет повреждение печени, не следует применять парацетамол, если только это не назначено врачом. Во время приема парацетамола не следует потреблять алкоголь. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
В случае высокой лихорадки или симптомов вторичной инфекции, или при сохранении симптомов более 3 дней, необходимо повторно оценить применяемое лечение.
Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, или появляется высокая лихорадка, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или когда пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или когда принимали парацетамол с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.
Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки у взрослых и детей с массой тела не менее 50 кг. Если пациент принимает одновременно другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, не следует применять препарат Парамиг Фаст Джуниор без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не следует принимать препарат Парамиг Фаст Джуниор в дозе, превышающей рекомендуемую. Более высокие дозы не имеют более сильного обезболивающего действия, но могут привести к тяжелому повреждению печени. Первые симптомы повреждения печени появляются через несколько дней. Поэтому очень важно немедленно обратиться к врачу в случае приема препарата Парамиг Фаст Джуниор в дозе, превышающей рекомендуемую в этой инструкции.
В результате длительного или неправильного применения обезболивающих препаратов или приема их в высоких дозах могут возникнуть головные боли, которые не следует лечить более высокими дозами этого препарата.
В целом, привычное применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих веществ, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Внезапная отмена препарата после длительного, неправильного применения в высоких дозах обезболивающих препаратов может быть причиной головных болей, слабости, мышечных болей, беспокойства и вегетативных симптомов. Эти симптомы отмены проходят через несколько дней. До этого времени не следует продолжать применение обезболивающих препаратов и не следует возобновлять их применение без консультации с врачом.
Не следует применять препарат Парамиг Фаст Джуниор в течение длительного периода или в высоких дозах без консультации с врачом или стоматологом.

Препарат Парамиг Фаст Джуниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近но, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препараты, которые могут нарушать действие препарата Парамиг Фаст Джуниор:

• пробенецид, препарат, применяемый для лечения подагры;
• препараты, потенциально повреждающие печень, например, фенобарбитал (снотворные таблетки), фенитоин, карбамазепин, примидон (противоэпилептические препараты) и рифампицин (применяемый для лечения туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов и парацетамола может привести к повреждению печени;
• метоклопрамид и домперидон (применяемые для лечения тошноты). Эти препараты могут ускорять всасывание и начало действия парацетамола;
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут задерживать всасывание и начало действия парацетамола;
• холестирамин (применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке) может снижать всасывание и задерживать начало действия парацетамола. Поэтому не следует принимать холестирамин в течение первой часа после приема парацетамола;
• препараты, снижающие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты, в частности, варфарин).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьезным риском нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Одновременный прием парацетамола и АЗТ (зидовудина, препарата, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции) увеличивает склонность к снижению количества белых кровяных клеток (нейтропении), что может нарушать функцию иммунной системы и увеличивать риск инфекций. Поэтому препарат Парамиг Фаст Джуниор можно применять одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
Многократный прием парацетамола в течение более недели усиливает склонность к кровотечениям.
Следовательно, длительное применение парацетамола у пациентов может осуществляться только под контролем врача. Случайный прием парацетамола не имеет существенного влияния на склонность к кровотечениям.

Влияние приема парацетамола на результаты лабораторных исследований

Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты и сахара в крови.

Препарат Парамиг Фаст Джуниор с пищей и напитками

Не следует потреблять алкоголь во время лечения парацетамолом. Не принимать препарат Парамиг Фаст Джуниор после приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Парамиг Фаст Джуниор можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в течение самого короткого времени.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко. Во время грудного вскармливания могут быть применены терапевтические дозы этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Парамиг Фаст Джуниор не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Предостережения, связанные с вспомогательными веществами

Препарат Парамиг Фаст Джуниор содержит в одной сашете:

• 0,64 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы, не должны принимать этот препарат;
• глюкозу в следовых количествах. Пациенты с синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат;
• 11,81 мг аспартама (Е 951), являющегося источником фенилаланина, который может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения;
• 20,25 мг глицерола в одной сашете. Препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею;
• 57,5 мг натрия в одной сашете, что соответствует 2,9% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, следующих диете с контролируемым содержанием натрия.

3. Как принимать препарат Парамиг Фаст Джуниор

Препарат Парамиг Фаст Джуниор следует всегда принимать точно согласно указаниям, приведенным в этой инструкции.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозы, применяемые у детей, зависят от возраста и массы тела. Одноразовая доза составляет 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа или 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела.
Промежуток между отдельными дозами не должен быть короче 4 часов.
Не следует применять препарат Парамиг Фаст Джуниор более трех дней без рекомендации врача.
Дозу определяют на основе информации, приведенной в следующей таблице.
Сашетка 250 мг
Масса тела (м.т.)
Одна доза
Максимальная суточная доза
(возраст)
17-25 кг
250 мг парацетамола
1000 мг парацетамола
(4-8 лет)
(1 сашетка)
(4 сашетки)

Дети в возрасте от 4 до 8 лет(м.т. 17-25 кг)
Одновременно 250 мг парацетамола (1 сашетка) принимается каждые 4-6 часов. Не превышать максимальную суточную дозу 1000 мг парацетамола (т.е. 4 сашетки).
Дети в возрасте от 8 до 12 лет (м.т. 26-40 кг)
Одновременно 500 мг парацетамола (2 сашетки) принимается каждые 4-6 часов. Не превышать максимальную суточную дозу 1500 мг парацетамола (т.е. 6 сашеток).
Способ применения
Только для перорального применения.
Гранулы следует принимать непосредственно в рот (на язык) и проглатывать без запивания водой. Гранулы подвергаются немедленному растворению во рту, кроме того, мягкий эффект газирования препарата вызывает увеличение слюноотделения, что облегчает глотание. Не принимать препарат Парамиг Фаст Джуниор после приема пищи.
Особые группы пациентов
Дети
Не применять у детей в возрасте до 4 лет или с массой тела ниже 17 кг. Для этой группы детей доступны другие препараты парацетамола в другой форме и дозировке.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с нарушениями функции почек или печени дозу следует снижать или увеличивать промежутки между отдельными дозами. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хронический алкоголизм
Хроническое потребление алкоголя может снижать порог токсичности парацетамола. У этих пациентов промежуток между двумя дозами должен составлять не менее 8 часов. Не следует превышать дозу 2 г парацетамола в сутки.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Парамиг Фаст Джуниор

В случае передозировки препарата Парамиг Фаст Джуниор необходимо обратиться к врачу или отделению неотложной помощи. Передозировка имеет очень серьезные последствия и может привести даже к смерти.

Необходимо немедленное лечение, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного тяжелого повреждения печени. Симптомы могут быть ограничены до тошноты или рвоты и могут не отражать тяжесть передозировки или риска повреждения

органов.

Пропуск применения препарата Парамиг Фаст Джуниор

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Парамиг Фаст Джуниор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникают следующие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу:

• встречающиеся редко (могут затронуть менее 1 из 1000 человек):
• зуд, сыпь, потение, пятна, ангиоэдема (отек лица, губ, горла, трудности с дыханием), крапивница, отеки,
• кровотечения,
• боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха,
• острое и хроническое воспаление поджелудочной железы (сильная боль в поджелудочной железе, рвота, вздутие, температура, боли в мышцах, диарея, зуд),
• встречающиеся очень редко (могут затронуть менее 1 из 10 000 человек):
• тяжелые кожные реакции (сыпь с пузырьками на всем теле или язвы в полости рта, глазах, половых органах и коже, красные пятна на теле, часто в центре пузыря, лопающиеся пузыри, большие отслоившиеся пласты кожи, слабость, температура и боли в суставах).
• встречающиеся с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных):
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Другие нежелательные реакции, встречающиеся редко (могут затронуть менее 1 из 1000 человек):

• анемия,
• анемия негемолитическая и抑制 функции костного мозга,
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, кровотечения из носа и десен, синяки),
• болезни почек.

Парацетамол - это широко применяемый препарат, и сообщения о возникновении нежелательных реакций редки и обычно связаны с передозировкой.
Нефротоксические реакции редки, не зарегистрировано их связи с терапевтическими дозами, кроме случаев длительного применения препарата.
В случае усиления любого из симптомов нежелательных реакций или возникновения любого нежелательного симптома, не указанного в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парамиг Фаст Джуниор

Не применять препарат Парамиг Фаст Джуниор после истечения срока годности, указанного на сашете и картонной упаковке (обозначенного как EXP). Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парамиг Фаст Джуниор

1 сашетка содержит в качестве активного вещества 250 мг парацетамола ( Парацетамол).
Другие компоненты препарата:
этилцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол 400, кальций карбонат, натрий бикарбонат, лимонная кислота, натрий цитрат, аспартам (Е 951), глицерин дистеарин (Е 422) тип I, маннитол, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия тип А, коллоидный диоксид кремния, маскирующий вкус и запах (501482 TP0424) содержащий натуральные ароматические препараты, ароматические вещества, идентичные натуральным, мальтодекстрин, сахарозу, аспартам (Е 951), ацесульфам калия (Е950); цитрусовый аромат (502336 TP0551) содержащий натуральные ароматические препараты, синтетические ароматические вещества, мальтодекстрин и альфа-токоферол (Е 307).

Как выглядит препарат Парамиг Фаст Джуниор и что содержит упаковка

Упаковка в виде сашетки; полиэстер/Алюминий/полиэтилен (LDPE).
Гранулы белого или желтовато-белого цвета с цитрусовым запахом.
Коллективная упаковка содержит 12 или 24 сашетки в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40

Производитель:

Зинерео Фарма, С.Л.У.
А Рельва с/н, О Порриньо
36410 Понтеведра
Испания
Фармалидер С.А.
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Эдефарм С.Л.
Полигон Индустриал Энчилагар дел Рулло 117
46191 Виламаршант
Испания

Дата последней актуализации инструкции: