Парамиг Фаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПАРАМИГ Фаст, 500 мг, гранулы в сашете

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Парамиг Фаст и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парамиг Фаст
• 3. Как принимать препарат Парамиг Фаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парамиг Фаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парамиг Фаст и для чего он используется

Препарат Парамиг Фаст содержит в качестве активного вещества парацетамол.
Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые
одновременно обладают антипиретическим (противогриппозным) эффектом с слабым противовоспалительным
эффектом.
Препарат Парамиг Фаст используется для симптоматического лечения легкого и умеренного боли и лихорадки.
Не следует применять препарат Парамиг Фаст более трех дней без рекомендации врача.

2. Важные сведения перед применением препарата Парамиг Фаст

Когда не следует применять препарат Парамиг Фаст:

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к парацетамолу или любому из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть острый гепатит,
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность,
• если пациент одновременно принимает препараты, имеющие неблагоприятное влияние на функцию печени,
• если у пациента есть тяжелая гемолитическая анемия,
• если пациент одновременно принимает ингибиторы МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Парамиг Фаст необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
у пациента есть:

• нарушения функции печени, включая синдром Жильбера (семейную гипербилирубинемию),
• тяжелые нарушения функции почек или печени,
• алкоголизм,
• анорексия, булимия или кахексия, длительное недоедание,
• малые резервы глутатиона в печени, например, нарушения аппетита, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание или истощение, сепсис,
• обезвоживание организма,
• гиповолемия.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
Не рекомендуется длительное или частое применение препарата. Не следует принимать одновременно
другие препараты, содержащие парацетамол. Одноразовое применение многократной суточной дозы может
способствовать тяжелому повреждению печени. В этом случае не происходит потеря сознания, но необходима
немедленная медицинская помощь. Продолжительное применение препарата без наблюдения врача может быть
вредным. У детей, леченных парацетамолом в суточной дозе 60 мг/кг, не оправдано одновременное применение
другого противогриппозного препарата, если только применение самого парацетамола неэффективно.
Риск передозировки выше у лиц с алкогольным повреждением печени без цирроза. Необходимо проявлять
осторожность при хроническом алкоголизме. В этом случае общая суточная доза не должна превышать 2 г.
Если пациент зависим от алкоголя или имеет повреждение печени, не следует применять парацетамол, если только
это не назначено врачом. Во время приема парацетамола не следует потреблять алкоголь. Парацетамол не
усиливает действие алкоголя.
В случае возникновения высокой лихорадки или симптомов вторичного инфекционного процесса, или при
продолжении симптомов более 3 дней, необходимо провести повторную оценку проводимого лечения.
Если симптомы усиливаются или не проходят в течение 3 дней, или появляется высокая лихорадка, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Если у пациента есть тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в
крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический
алкоголизм или когда пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях
у пациентов отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением
крови и тканевой жидкости), когда они принимали парацетамол в обычных дозах в течение длительного
времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза
могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство
тошноты (рвоты) и рвоту.
Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в день у взрослых и детей с массой тела не менее 50 кг.
Если пациент одновременно принимает другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, не следует
принимать препарат Парамиг Фаст без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не следует принимать препарат Парамиг Фаст в дозе, превышающей рекомендуемую. Более высокие дозы
не имеют более сильного обезболивающего эффекта, но могут привести к тяжелому повреждению печени.
Первые симптомы повреждения печени появляются через несколько дней. Поэтому очень важно немедленно
обратиться к врачу в случае приема препарата Парамиг Фаст в дозе, превышающей рекомендуемую.
В результате длительного или неправильного применения обезболивающих препаратов или приема их в больших
дозах могут возникать головные боли, которые не следует лечить более высокими дозами этого препарата.
В целом, привычное применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих
веществ, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая
нефропатия).
Внезапная отмена препарата после длительного, неправильного применения в больших дозах обезболивающих
препаратов может быть причиной головных болей, слабости, мышечных болей, беспокойства и вегетативных
симптомов. Эти симптомы отмены проходят через несколько дней. До этого времени не следует продолжать
принимать обезболивающие препараты и не следует возобновлять их применение без консультации с врачом.
Не следует принимать препарат Парамиг Фаст в течение длительного периода или в больших дозах без консультации
с врачом или стоматологом.

Препарат Парамиг Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал最近, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препараты, которые могут нарушать действие препарата Парамиг Фаст:

• пробенецид, препарат, используемый для лечения подагры;
• препараты, потенциально повреждающие печень, например, фенобарбитал (снотворные таблетки), фенитоин, карбамазепин, примидон (противоэпилептические препараты) и рифампицин (используемый для лечения туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов и парацетамола может привести к повреждению печени;
• метоклопрамид и домперидон (используемые для лечения тошноты). Эти препараты могут ускорять абсорбцию и начало действия парацетамола;
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут задерживать абсорбцию и начало действия парацетамола;
• холестирамин (используемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке) может снижать абсорбцию и задерживать начало действия парацетамола. Поэтому не следует принимать холестирамин в течение первой часа после приема парацетамола;
• препараты, снижающие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты, особенно варфарин).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и тканевой жидкости (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Одновременный прием парацетамола и АЗТ (зидовудина, препарата, используемого для лечения ВИЧ-инфекции)
увеличивает склонность к снижению количества белых кровяных клеток (нейтропении), что может нарушать
функцию иммунной системы и увеличивать риск инфекций. Поэтому препарат Парамиг Фаст можно принимать
одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
Многократный прием парацетамола в течение более недели усиливает склонность к кровотечениям.
Следовательно, длительное применение парацетамола у пациентов может проводиться только под контролем врача.
Случайный прием парацетамола не имеет существенного влияния на склонность к кровотечениям.

Влияние приема парацетамола на результаты лабораторных исследований

Парацетамол может влиять на определение уровня мочевой кислоты и сахара в крови.

Препарат Парамиг Фаст с пищей и напитками

Не следует потреблять алкоголь во время лечения парацетамолом. Не принимать препарат Парамиг Фаст после
приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Парамиг Фаст можно назначать беременным женщинам, если это необходимо. Необходимо использовать
наименьшую эффективную дозу, облегчающую боль или снижающую температуру, и принимать препарат в
течение возможно короткого периода.
Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко. Во время грудного вскармливания могут быть использованы терапевтические
дозы этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Парамиг Фаст не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Предостережения, связанные с вспомогательными веществами

Препарат Парамиг Фаст содержит в одной сашете:

• 1,28 мг сахарозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой абсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать этот препарат;
• глюкозу в следовых количествах. Пациенты с синдромом плохой абсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат;
• 15,35 мг аспартама (Е 951), источник фенилаланина, который может быть вредным для лиц с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения;
• 40,50 мг глицерола (Е 422). Препарат может вызывать головную боль, нарушения желудка и диарею;
• 115 мг натрия, что соответствует 5,8% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых. Необходимо учитывать это у пациентов, следующих диете с контролируемым содержанием натрия.

3. Как принимать препарат Парамиг Фаст

Препарат Парамиг Фаст следует всегда принимать точно согласно инструкциям, указанным в этой инструкции. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.
Дозы, используемые у детей, зависят от возраста и массы тела. Одноразовая доза составляет 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа или 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела.
Интервал между отдельными дозами не должен быть короче 4 часов.
Не следует применять препарат Парамиг Фаст более трех дней без рекомендации врача.
Дозу определяют на основе информации, представленной в следующей таблице.
Сашетка 500 мг
Масса тела (м.т.)
Одноразовая доза
Максимальная суточная доза
(возраст)
26-40 кг
(8-12 лет)
500 мг парацетамола
1500 мг парацетамола
(3 сашетки)
> 40 кг
(подростки в возрасте
OLDER 12 лет и взрослые)
(1 сашетка)

• 500 - 1000 мг парацетамола 3000 мг парацетамола (1 - 2 сашетки) (6 сашеток)

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (м.т. > 40 кг)
Одноразово 500 - 1000 мг (1-2 сашетки каждые 4-6 часов). Не превышать максимальную суточную дозу 3000 мг парацетамола (т.е. 6 сашеток). Необходимо сохранять интервал не менее 4 часов между отдельными дозами.
Дети в возрасте от 8 до 12 лет (м.т. 26-40 кг)
Одноразово 500 мг (1 сашетка) каждые 4-6 часов. Не превышать максимальную суточную дозу 1500 мг парацетамола (т.е. 3 сашетки). Необходимо сохранять интервал не менее 4 часов между отдельными дозами.
Способ применения
Только для перорального применения.
Гранулы следует принимать непосредственно в рот (на язык) и проглатывать без запивания водой. Гранулы
подвергаются немедленному растворению во рту, кроме того, мягкий эффект углекислого газа препарата
приводит к увеличению слюноотделения, что облегчает глотание.
Не принимать препарат Парамиг Фаст после приема пищи.
Особые группы пациентов
Дети
Не следует применять у детей в возрасте младше 8 лет или массе тела ниже 26 кг. Для этой группы детей доступны другие препараты, содержащие парацетамол, в других формах и дозировках.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с нарушениями функции почек или печени дозу следует уменьшить или увеличить интервал между отдельными дозами. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хронический алкоголизм
Хроническое потребление алкоголя может снизить порог токсичности парацетамола. У этих пациентов интервал между двумя дозами должен составлять не менее 8 часов. Не следует превышать дозу 2 г парацетамола в день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Парамиг Фаст

В случае передозировки препарата Парамиг Фаст необходимо связаться с врачом или отделением неотложной
помощи. Передозировка имеет очень серьезные последствия и может привести даже к смерти.

Необходимо немедленное лечение, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного тяжелого повреждения печени. Симптомы могут быть ограничены до тошноты или рвоты и могут не отражать тяжесть передозировки или риска повреждения

органов.

Пропуск приема препарата Парамиг Фаст

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Парамиг Фаст может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникают следующие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно связаться с врачом:

• встречающиеся редко (могут затронуть менее 1 из 1000 человек):
• зуд, сыпь, потение, пятна, ангиоэдем (отек лица, губ, горла, трудности с дыханием), крапивница, отек,
• кровотечения,
• боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха,
• острый и хронический панкреатит (сильная боль в поджелудочной железе, рвота, вздутие, лихорадка, боли в мышцах, диарея, зуд),
• встречающиеся очень редко (могут затронуть менее 1 из 10 000 человек):
• тяжелые кожные реакции (сыпь с пузырьками на всем теле или язвы во рту, глазах, половых органах и коже, красные пятна на теле, часто в центре пузырей, лопающиеся пузыри, большие отслоения кожи, слабость, лихорадка и боли в суставах).
• встречающиеся с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных):
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Другие нежелательные реакции, встречающиеся редко (могут затронуть менее 1 из 1000 человек):

• анемия,
• анемия негемолитическая и подавление функции костного мозга,
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, кровотечения из носа и десен, синяки),
• заболевания почек.

Парацетамол - это широко используемый препарат, и сообщения о возникновении нежелательных реакций редки и обычно связаны с передозировкой.
Нефротоксические реакции редки, не зарегистрировано их связи с терапевтическими дозами, кроме случаев длительного применения препарата.
В случае усиления любого из симптомов нежелательных реакций или возникновения любого нежелательного симптома, не указанного в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парамиг Фаст

Не следует применять препарат Парамиг Фаст после истечения срока годности, указанного на сашете и картонной упаковке (обозначенного как EXP). Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парамиг Фаст

1 сашетка содержит в качестве активного вещества 500 мг парацетамола ( Парацетамол).
Другие компоненты препарата:
этилцеллюлоза, гипромеллоза, макрогол 400, кальций карбонат, натрий бикарбонат, лимонная кислота, натрий дицитрат, аспартам (Е 951), глицерилстеарат (Е 422) тип I, маннитол, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия тип А, коллоидный диоксид кремния; ароматизатор, маскирующий вкус и запах (501482 TP0424), содержащий натуральные ароматизаторы, идентичные натуральным, мальтодекстрин, сахарозу, аспартам (Е 951) и ацесульфам калия (Е 950);
аромат лимонный (502336 TP0551), содержащий натуральные ароматизаторы, синтетические ароматизаторы, мальтодекстрин и альфа-токоферол (Е 307).

Как выглядит препарат Парамиг Фаст и что содержит упаковка

Упаковка в виде сашетки: полиэстер/Алюминий/полиэтилен (LDPE).
Гранулы белого или желтовато-белого цвета с лимонным запахом.
Упаковка содержит 12 или 24 сашетки в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 32 16 240

Производитель:

Зинерео Фарма, С.Л.У.
А Рельва с/н, О Порриньо
36410 Понтеведра
Испания
Фармалидер С.А.
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Эдефарм С.Л.
Полигон Индустриаль Энчилагар дел Рулло 117
46191 Виламаршант
Испания

Дата последней актуализации инструкции: