Парацетамол Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Парацетамол Тева, 1000 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать. Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке, а при боли через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Парацетамол Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол Тева
• 3. Как применять Парацетамол Тева
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Парацетамол Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Парацетамол Тева и для чего он используется

Парацетамол Тева - это препарат, который облегчает боль и снижает температуру (обезболивающий и жаропонижающий). Парацетамол Тева используется для лечения следующих состояний:

• слабая или умеренная боль
• лихорадка.

Парацетамол Тева, 1000 мг, подходит для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (вес тела более 50 кг).

2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол Тева

Когда не принимать препарат Парацетамол Тева

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, пропацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парацетамол Тева необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет хроническую алкогольную болезнь,
• если пациент имеет нарушения функции печени (гепатит, синдром Жильбера),
• если пациент имеет почечную недостаточность,
• если пациент обезвожен,
• если пациент имеет хроническую недоедание,
• если пациент имеет инфекцию крови,
• у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте,
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (дефицит фермента),
• если пациент имеет гемолитическую анемию (неправильный распад красных кровяных клеток).

Пациенты, зависимые от алкоголя или с поврежденной печенью, не должны принимать препарат Парацетамол Тева, если только он не был назначен врачом. У этих пациентов доза препарата должна быть уменьшена (см. пункт 3 «Как применять Парацетамол Тева»). При одновременном приеме других обезболивающих препаратов, содержащих парацетамол, не следует принимать препарат Парацетамол Тева без предварительного согласования с врачом или фармацевтом. Никогда не следует принимать большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Парацетамол Тева. Большие дозы не увеличивают обезболивающее действие, но могут вызвать тяжелое повреждение печени (см. пункт 3 «Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парацетамол Тева»). Длительное, в больших дозах, неправильное применение обезболивающих препаратов может привести к возникновению головных болей, которые не могут быть лечены большими дозами препарата. В таком случае необходимо связаться с врачом. Обычно, привычное применение обезболивающих препаратов, особенно комбинаций нескольких обезболивающих веществ, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия). Внезапное прекращение приема обезболивающих препаратов после длительного применения, в больших дозах, неправильного применения может привести к головным болям, усталости, болям в мышцах, нервозности и вегетативным симптомам. Эти симптомы отмены проходят в течение нескольких дней. До этого времени не следует принимать дальнейшие обезболивающие препараты и не следует их повторно принимать без консультации с врачом. Не следует принимать препарат Парацетамол Тева в течение длительных периодов или в больших дозах без согласования с врачом или стоматологом.

Другие препараты и Парацетамол Тева

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近.

• пробенецид(препарат, используемый для лечения подагры).
• препараты, которые могут повредить печень, например, фенобарбитал(снотворные таблетки), фенитоин карбамазепин примидон(препараты, используемые для лечения эпилепсии) и рифампицин(препарат, используемый для лечения туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов и парацетамола может привести к повреждению печени.
• изониазид(препарат, используемый для лечения туберкулеза) и салициламид(обезболивающий препарат) могут привести к увеличению концентрации парацетамола в организме.
• метоклопрамид домперидон(препараты, используемые для лечения тошноты). Эти препараты могут увеличить абсорбцию парацетамола и ускорить начало его действия.
• препараты, которые замедляют опорожнение желудка. Эти препараты могут задержать абсорбцию парацетамола и начало его действия.
• холестипол(препарат, используемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке крови) может уменьшить абсорбцию парацетамола и задержать начало его действия. Поэтому не следует принимать холестипол в течение первой часа после приема парацетамола.
• препараты, которые снижают свертываемость крови (пероральные антикоагулянты, особенно варфарин): многократный прием парацетамола в течение более чем недели увеличивает склонность к кровотечению. Поэтому длительное применение парацетамола должно проводиться только под наблюдением врача. Единичный прием парацетамола не имеет значительного влияния на склонность к кровотечению.

Препараты, которые могут нарушить действие препарата Парацетамол Тева, это:

• ламотриджин(препарат, используемый для лечения эпилепсии), действие ламотриджина может быть ослаблено при одновременном применении с парацетамолом.

Одновременное применение парацетамола и АЗТ (зидовудин, препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции) увеличивает склонность к повреждению печени и увеличивает склонность к уменьшению количества белых кровяных клеток (нейтропения). Это может нарушить иммунную систему и увеличить риск инфекций. Поэтому препарат Парацетамол Тева можно принимать одновременно с зидовудином только после рекомендации врача. Влияние применения парацетамола на результаты лабораторных исследований Результаты определения мочевой кислоты и уровня сахара в крови могут измениться.

Парацетамол Тева с пищей и алкоголем

Не следует принимать препарат Парацетамол Тева с алкоголем. Таблетки можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Парацетамол Тева можно применять у беременных женщин, если это необходимо. Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу для облегчения боли или снижения температуры и принимать препарат в течение самого короткого возможного времени. Если боль не облегчается или температура не снижается или если необходимо увеличить частоту приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Парацетамол проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Из-за этого, поскольку неизвестны какие-либо вредные действия препарата на ребенка, препарат Парацетамол Тева может быть применен во время грудного вскармливания. Однако, когда пациентка кормит грудью, должна проконсультироваться с врачом, если Парацетамол Тева будет применен чаще, чем изредка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Парацетамол Тева не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Парацетамол Тева содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять Парацетамол Тева

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка препарата Парацетамол Тева зависит от возраста и веса тела. Обычно одноразовая доза составляет 10-15 мг парацетамола на кг веса тела, до общей суточной дозы 60 мг/кг веса тела. Не следует превышать дозу 3000 мг парацетамола в день (что соответствует 3 таблеткам этого препарата). Необходимо обязательно сохранить интервал не менее 6 часов между последующими дозами, что означает применение препарата не более 4 раз в день. Необходимо помнить, чтобы не превышать максимальную суточную дозу. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка продолжается более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются дополнительные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Вес тела и возраст пациента

Одноразовая доза Максимальная суточная доза (24 часа)

более 50 кг: молодежь в возрасте от 16 лет и взрослые 1/2 таблетки - 1 таблетка (что соответствует 500-1000 мг парацетамола) 3 таблетки (что соответствует 3000 мг парацетамола)

Способ применения

Таблетки следует глотать без разжевывания, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции печени или почек дозу необходимо уменьшить или увеличить интервалы между дозами. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Хронический алкоголизм или нарушение функции печени Длительное потребление алкоголя или нарушение функции печени могут снизить порог токсичности парацетамола. У таких пациентов дозу необходимо обязательно уменьшить или увеличить интервалы между дозами. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы. Дети и молодежь с малым весом тела Таблетки препарата Парацетамол Тева, 1000 мг, не подходят для детей в возрасте до 16 лет и весом тела менее 50 кг, поскольку сила препарата не подходит для этой возрастной группы. Для этой группы пациентов доступны другие лекарственные формы и силы.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парацетамол Тева

Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг веса тела в день и не должна быть больше 3000 мг. Последствия передозировки препарата могут быть очень серьезными и в редких случаях могут даже привести к смерти. В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Парацетамол Тева необходимо немедленно связаться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо! Существует риск отсроченного, тяжелого повреждения печени. Чтобы избежать повреждения печени, важно, чтобы врач назначил антидот как можно скорее.

Пропуск применения дозы препарата Парацетамол Тева

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата Парацетамол Тева и немедленно связаться с ближайшим доступным врачом в следующих случаях:

Редко: могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов

• симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания
• передозировка и отравление

Очень редко: могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов

• гепатотоксичность (повреждение печени в результате применения препаратов)
• реакции гиперчувствительности (немедленная тяжелая аллергическая реакция)
• Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций (лекарственный синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный экзантематозный пузырчатка).
• Парацетамол может вызывать снижение количества белых кровяных клеток и снижение иммунитета к инфекциям. В случае возникновения инфекции с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/полости рта или нарушения мочевыделительной системы, необходимо немедленно связаться с врачом. Чтобы оценить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), необходимо провести анализ крови. Важно сообщить врачу о применении препарата Парацетамол Тева.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• анафилактический шок
• полиморфная эритема (тяжелая аллергическая реакция или кожная инфекция)

Другие нежелательные действия:

Редко: могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов

• зуд, кожная сыпь, крапивница, мелкие кровоизлияния под кожей (петехии) сужение дыхательных путей с одышкой, подобно астме (аналгетическая астма) у чувствительных пациентов
• нарушения кроветворения, нарушения свертываемости крови
• боли в животе, кровотечения, диарея, тошнота, рвота
• головокружение, плохое самочувствие, лихорадка, потливость, седация
• дрожь, головные боли, нарушения зрения
• депрессия, дезориентация, галлюцинации
• нарушения функции печени, печеночная недостаточность, желтуха, увеличение активности некоторых печеночных ферментов в сыворотке.

Очень редко: могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов

• снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения распада красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• низкий уровень сахара в крови
• мутная моча и нарушения функции почек (например, почечная недостаточность)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• нефрит (интерстициальный нефрит) после длительного применения больших доз

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Парацетамол Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Парацетамол Тева

• Активным веществом является парацетамол. Каждая таблетка содержит 1000 мг (= 1 г) парацетамола.
• Другие компоненты: повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Парацетамол Тева и что содержит упаковка

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на обеих сторонах. Парацетамол Тева выпускается в упаковках по 10 таблеток.

Ответственное лицо

Teva B.V. Свенсвег 5 2031 ГА Харлем Голландия Тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Паллаги улица 13 4042 Дебрецен Венгрия Merckle GmbH Людвиг-Меркле-штрасе 3 89143 Блаубойрен Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Парацетамол-ратиофарм 1000 мг таблетки Финляндия Парацетамол ратиофарм 1000 мг таблетки Люксембург Парацетамол-ратиофарм 1000 мг таблетки Голландия Парацетамол Тева 1000 мг, таблетки Польша Парацетамол Тева Португалия Парацетамол ратиофарм

Дата последней актуализации инструкции: август 2021