Парацетамол Медицинае

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ, 500 мг, таблетки

Парацетамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
• 3. Как применять препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ и для чего он используется

Парацетамол относится к группе обезболивающих и жаропонижающих препаратов. Парацетамол показан для симптоматического лечения легкого и умеренного боли (например, головной боли, зубной боли, менструальной боли) и лихорадки.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Когда не применять препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на парацетамол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет заболевание почек,
• если пациент имеет заболевание печени (включая синдром Жильбера и алкогольное заболевание печени),
• если пациент имеет острое воспаление печени,
• если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на функцию печени,
• если у пациента есть дефицит фермента дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если пациент имеет гемолитическую анемию. Не следует принимать одновременно какие-либо другие препараты, содержащие парацетамол. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска возникновения отсроченного, тяжелого повреждения печени.

Не следует превышать указанную дозу.
Не превышать дозу 4 г (8 таблеток) в течение 24 часов у взрослых, пожилых людей и подростков старше 16 лет.
Не превышать дозу 2 г (4 таблетки) в течение 24 часов у детей старше 10 лет.
Парацетамол может изменять результаты следующих лабораторных тестов:

• концентрация мочевой кислоты при использовании фосфорвольфрамовой кислоты,
• концентрация глюкозы в крови при использовании глюкозоксидазы и пероксидазы.

Дети

Не применять у детей младше 10 лет. В случае детей младше 10 лет применение необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы препарата с дозировками, более подходящими для этой возрастной группы.

Препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола. Перед началом приема таблеток необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает рецептурные препараты, в частности метоклопрамидили домперидон(против рвоты или тошноты), холестирамин(для снижения уровня холестерина в крови), опиоиды(против острой боли) или хлорамфеникол(против бактериальных инфекций). Если пациент принимает препараты, разжижающие кровь, антикоагулянты, например варфарин, и должен ежедневно принимать обезболивающий препарат, необходимо обсудить это с врачомиз-за риска кровотечения. Однако можно случайнопринимать дозы препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ одновременно с антикоагулянтами.

Применение препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (более трех алкогольных напитков в день – пиво, вино, водка... ежедневно), может привести к повреждению печени.
Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ можно применять во время беременности, если это необходимо
Необходимо принимать возможно минимальную рекомендуемую дозу, снижающую боль и (или) температуру, в течение как можно более короткого времени и как можно реже.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если боль и (или) температура не уменьшаются или когда пациентка нуждается в более частом применении препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не описывалось влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
взрослые, пожилые люди и подростки старше 16 лет: принимать одну или две таблетки до 4 раз в день. Не превышать дозу 4 г (8 таблеток) в течение 24 часов.
Дети старше 10 до 15 лет: принимать одну таблетку до 4 раз в день. Не превышать дозу 2 г (4 таблетки) в течение 24 часов.
Не давать детям младше 10 лет.
Дозы не следует давать чаще чем каждые 4 часа, и в каждом 24-часовом периоде не давать более 4 доз.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Если пациент принимает большую дозу парацетамола, чем должен, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью или позвонить в Национальный центр токсикологической информации. Если пациент передозировал этот препарат, необходимо немедленно обратиться в больницу, даже при отсутствии симптомов.
Симптомы передозировки в течение первых 24 часов включают: бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе.
Лечение передозировки более эффективно в течение первых 4 часов после приема препарата.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска возникновения отсроченного, тяжелого повреждения печени.
Если симптомы у пациента сохраняются или боль в голове становится постоянной, необходимо обратиться к
врачу.

Пропуск приема препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо принять пропущенную дозу в момент, когда пациент вспомнит об этом, и следующие дозы следует принимать в назначенные интервалы (не менее чем каждые 4 часа).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Этот препарат может вызывать следующие нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов): чувство дискомфорта, снижение артериального давления (гипотония), трудности с дыханием (бронхоспазм), астма и увеличение активности аминотрансфераз в крови.
Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергическое воспаление кожи (кожная сыпь), желтуха, нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), ангионевротический отек (отек), анурия и гематурия, интерстициальное воспаление почек.
Парацетамол может вызывать повреждение печени, когда он принимается в больших дозах или в течение длительного времени.
Если у пациента возникают нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Активным веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Другие компоненты: желатиновая кукурузная крахмала (без глютена), стеариновая кислота (тип 50), повидон (К-30), кросповидон (тип А), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния

Как выглядит препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ и что содержит упаковка

Парацетамол МЕДИЦИНАЕ выпускается в форме таблетки для перорального применения в упаковках по: 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 и 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Размеры таблетки: 18,3 ± 0,2 мм (длина) x 8,2 ± 0,2 мм (ширина) x 5,1 ± 0,2 мм (толщина).
Линия деления на таблетке только облегчает ее разделение для облегчения проглатывания.

Ответственное лицо

Медicinae Сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Польша
Телефон: +48 800 200 100

Производитель/Импортер

Toll Manufacturing Services S.L
ул. Арагонесес, 2, Алькобендас
28108 Мадрид
Испания
FROSST IBÉRICA, S.A.
Виа Комплутенсе, 140, Алькала-де-Энарес
28805 Мадрид
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: