Парацетамол Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Парacetамол Хаско

120 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Парacetамол
для младенцев и детей

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Парacetамол Хаско и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Парacetамол Хаско
• 3. Как использовать лекарство Парacetамол Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Парacetамол Хаско
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Парacetамол Хаско и для чего оно используется

Лекарство Парacetамол Хаско, суспензия для приема внутрь, является жаропонижающим и обезболивающим средством, предназначенным для использования у младенцев и детей. При использовании в рекомендуемых дозах оно хорошо переносится.
Показаниями для использования лекарства являются лихорадка и боли различного происхождения (например, после хирургических операций, боли, связанные с прорезыванием зубов, головные боли легкой или умеренной степени) и симптомы, сопровождающие реакцию организма на вакцину (боль, лихорадка, местная реакция).
Кроме того, лекарство используется у младенцев в возрасте от 0 до 3 месяцев для лечения симптоматической лихорадки, продолжающейся не более 3 дней, и боли легкой или умеренной степени.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Парacetамол Хаско

Когда не использовать лекарство Парacetамол Хаско

• если пациент имеет аллергию на парacetамол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или вирусным гепатитом,
• у пациентов с тяжелой недостаточностью почек,
• при алкогольной болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Парacetамол Хаско, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не использовать с другими лекарствами, содержащими парacetамол, из-за риска передозировки. В случае передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Без рекомендации врача не использовать более 3 дней.
Не следует использовать дозы, превышающие рекомендуемые.
Лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов с недостаточностью печени и почек.
Во время использования лекарства не следует потреблять алкогольные напитки, не использовать лекарство у лиц, зависимых от алкоголя.
Особенно высокий риск повреждения печени существует у лиц, находящихся на диете.
У пациентов с астмой, аллергических на ацетилсалициловую кислоту, может возникнуть аллергия на парacetамол.
Доступные результаты исследований показывают, что применение парacetамола может быть фактором риска развития астмы и аллергических заболеваний у детей.
Во время использования лекарства Парacetамол Хаско необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины,导致 повреждения органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях у пациентов отмечалось возникновение тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкостей организма), когда они принимали парacetамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимали парacetамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (тошноту) и рвоту.

Лекарство Парacetамол Хаско и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарства не следует принимать вместе с центральными действующими обезболивающими средствами или алкоголем, поскольку это усиливает их действие. При одновременном использовании барбитуратов, противоэпилептических препаратов (в том числе глютетимида, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина), рифампицина усиливается вредное действие парacetамола на печень. Парacetамол увеличивает токсичность хлорамфеникола.
Длительное использование парacetамола в больших дозах усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумарина.
Одновременное использование парacetамола с нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает риск возникновения нарушений функции почек.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и жидкостей организма (называемых метаболическим ацидозом), которые должны быть срочно лечены (см. пункт 2).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, могут использовать это лекарство, если, по мнению врача, это необходимо.

Вождение транспортных средств и использование машин

Парacetамол Хаско не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Парacetамол Хаско содержит сахарозу

Лекарство содержит 3112,4 мг сахарозы в каждых 5 мл суспензии для приема внутрь. Это следует учитывать у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Парacetамол Хаско содержит бензоат натрия (Е 211)

Лекарство содержит 6,82 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии для приема внутрь. Бензоат натрия может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

Лекарство Парacetамол Хаско содержит пиросульфит натрия (Е 223)

Лекарство редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Лекарство Парacetамол Хаско содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл суспензии для приема внутрь, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Парacetамол Хаско

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство используется перорально.
Перед использованием необходимо энергично встряхнуть бутылку, чтобы получить однородную суспензию.
Если врач не рекомендует иначе, средняя разовая доза парacetамола составляет 10 мг до 15 мг на килограмм массы тела.
При необходимости дозу можно повторять, но не чаще чем каждые 4-6 часов, до 4 раз в день, то есть максимально 60 мг/кг/день.

В таблице ниже приведена примерная схема расчета дозы лекарства:

Без консультации с врачом не использовать более 3 дней.
Использование у детей в возрасте ниже 2 лет должно быть назначено врачом.
К упаковке прилагается мерка или дозировочный стаканчик или крышка и дозировочный шприц.
Инструкция по дозированию с помощью дозировочного шприца:

• после открывания крышки надеть шприц на крышку, находящуюся в горлышке бутылки,
• чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо энергично встряхнуть, перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая суспензию в необходимом количестве, указанном на шкале,
• бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно вынуть шприц из крышки,
• кончик шприца необходимо поместить в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, осторожно опорожнить содержимое шприца,
• после использования бутылку закрыть, а шприц промыть и высушить.

Нет особых рекомендаций по использованию с пищей.
В случае ощущения, что действие лекарства Парacetамол Хаско слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Парacetамол Хаско

В случае случайного приема или использования большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо немедленно связаться с врачом.
Тяжелое отравление может возникнуть у детей после приема 200 мг парacetамола/кг массы тела.
Случайное или преднамеренное передозирование парacetамола может вызвать в течение нескольких, десятков часов такие симптомы, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общее ослабление. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на медленно развивающееся тяжелое повреждение печени, проявляющееся чувством распирания в надчревной области, тошнотой и желтухой.
Лечение отравления парacetамолом должно проводиться в больнице, в условиях интенсивной медицинской помощи. Если с момента приема парacetамола не прошло часа, необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь.

Пропуск использования лекарства Парacetамол Хаско

Не следует использовать двойную дозу для补ения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Редко (у менее 1 из 1000 человек): кожные аллергические реакции: крапивница, краснота, дерматит.
Очень редко (у менее 1 из 10 000 человек): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз); тошнота, рвота, диарея.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парacetамол (см. пункт 2).
Лекарство, используемое в течение длительного времени или в случае передозировки, может вызвать повреждение печени и почек, а также метгемоглобинемию с симптомами синюшной окраски кожи (сине-серой окраски кожи).

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Парacetамол Хаско

Хранить в закрытой, оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Парacetамол Хаско

• Активным веществом лекарства является парacetамол. 5 мл суспензии для приема внутрь содержат 120 мг парacetамола.
• Другие компоненты: сахароза, ксантановая камедь (Е 415), лимонная кислота моногидрат (Е 330), сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), пиросульфит натрия (Е 223), клубничный аромат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Парacetамол Хаско и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму суспензии для приема внутрь молочного до светло-желтого цвета.
Упаковка лекарства представляет собой бутылку емкостью 60 мл, содержащую 50 г лекарства, изготовленную из цветного стекла с крышкой из HDPE и пробкой из LDPE и защитным устройством. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и меркой (стаканчиком) или дозировочным стаканчиком или крышкой и дозировочным шприцем емкостью 5 мл, градуированным каждые 0,5 мл или дозировочным шприцем емкостью 5 мл, градуированным каждые 0,25 мл, изготовленным из PE и полистирола.
или
Упаковка лекарства представляет собой бутылку из цветного стекла емкостью 100 мл, содержащую 115 г лекарства, закрытую алюминиевой крышкой. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и меркой или дозировочным стаканчиком.
или
Упаковка лекарства представляет собой бутылку емкостью 125 мл, содержащую 150 г лекарства, изготовленную из цветного стекла с алюминиевой крышкой или крышкой из HDPE и пробкой из LDPE и защитным устройством. Бутылка помещена в картонную коробку вместе с инструкцией для пациента и дозировочным стаканчиком или крышкой и дозировочным шприцем емкостью 5 мл, градуированным каждые 0,5 мл или дозировочным шприцем емкостью 5 мл, градуированным каждые 0,25 мл, изготовленным из PE и полистирола.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о лекарстве

тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: