Пантосис Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пантозис Макс, 20 мг, желудочно-резистентные таблетки

Пантопразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Однако, чтобы получить хороший результат лечения, необходимо применять препарат Пантозис Макс осторожно.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту или врачу.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
• Не следует принимать препарат Пантозис Макс более 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции

1
Что такое препарат Пантозис Макс и для чего он используется
2
Важная информация перед применением препарата Пантозис Макс
3
Как применять препарат Пантозис Макс
4
Возможные нежелательные реакции
5
Как хранить препарат Пантозис Макс
6
Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пантозис Макс и для чего он используется

Активным веществом препарата Пантозис Макс является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий желудочную кислоту. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Пантозис Макс используется для краткосрочного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких, как изжога, кислый рефлюкс) у взрослых. Рефлюкс заключается в обратном流ении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Пантозис Макс может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (такие, как изжога, кислый рефлюкс), уже после первого дня применения, однако он не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов. Для достижения полного устранения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.

2. Важная информация перед применением препарата Пантозис Макс

Когда не следует применять препарат Пантозис Макс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пантопразол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир, нельфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). См. «Препарат Пантозис Макс и другие препараты»;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• у женщин во время беременности или кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Пантозис Макс необходимо обсудить это с врачом, если пациент:

• получает лечение от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• старше 55 лет и ежедневно принимает препараты от диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• старше 55 лет и заметил новые тревожные симптомы или изменился характер существующих симптомов;
• перенес болезнь желудка или имел операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• будет проходить эндоскопическое исследование или тест на наличие бактерий Helicobacter pylori;
• когда-либо имел кожную реакцию в результате применения препарата, подобного Пантозис Макс, который уменьшает выработку желудочной кислоты;
• планирует пройти специальное исследование крови (концентрация хромогранина А);
• принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир или нельфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом в течение более 4 недель. Если симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога или кислый рефлюкс) сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит о необходимости длительного приема препарата.
Длительный прием препарата Пантозис Макс может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• ограниченное всасывание витамина В и дефицит витамина В в случае низкой концентрации витамина В в организме;
• переломы костей таза, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает от остеопороза или принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза);
• уменьшение концентрации магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкая концентрация магния также может привести к уменьшению концентрации калия и кальция в крови. При применении препарата в течение более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля концентрации магния.

Необходимо немедленно сообщить врачудо или после применения этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или смолистый стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелые и (или) упорные диареи, (поскольку применение этого препарата связано с небольшим увеличением риска диареи);
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение применения препарата Пантозис Макс. Также необходимо сообщить о любых других出现ившихся нежелательных реакциях, таких как боль в суставах. Врач может решить о необходимости проведения дополнительных исследований.

Если пациенту необходимо пройти анализ крови, он должен сообщить врачу о применении этого препарата.
Возможно, что пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня применения Пантозис Макс. Однако это не препарат, предназначенный для немедленного устранения симптомов.
Не следует применять его профилактически.
Если пациент уже некоторое время страдает от повторяющейся изжоги или симптомов диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Препарат Пантозис Макс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения этого препарата в этой возрастной группе.

Препарат Пантозис Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Пантозис Макс может влиять на эффективность других препаратов. Это особенно касается препаратов, содержащих одно из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanавир, нельфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). Не следует применять препарат Пантозис Макс одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. «Когда не следует применять препарат Пантозис Макс»;
• кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на плотность крови и предотвращают тромбы). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
• метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). В случае применения метотрексата врач может временно прекратить применение препарата Пантозис Макс, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует применять препарат Пантозис Макс вместе с препаратами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н2 (например, ранитидин, фамотидин).
Препарат Пантозис Макс можно применять при необходимости с антацидами (например, магалдрат, алгиновая кислота, сода, гидроксид алюминия, магний карбонат или их комбинации).

Препарат Пантозис Макс с пищей и напитками

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Пантозис Макс у женщин во время беременности, в случае женщин, у которых нельзя исключить беременность или у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента появятся нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Пантозис Макс содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 1,34 мг натрия на дозу. Это следует учитывать у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять препарат Пантозис Макс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Не следует применять дозу более 20 мг в день.
Препарат следует принимать не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо прекратить применение препарата Пантозис Макс после полного устранения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже после первого дня применения препарата Пантозис Макс, однако необходимо помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после применения этого препарата в течение полных 2 недель симптомы не прошли.
Не следует принимать препарат Пантозис Макс более 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, обильно запивая водой, не разжевывая и не деля.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Пантозис Макс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пантозис Макс

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту о приеме большей, чем рекомендованная, дозы препарата. Если это возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск применения препарата Пантозис Макс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую, запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачуили обратиться в ближайшую больницу, если появятся какие-либо из следующих тяжелых нежелательных реакций.Одновременно необходимо прекратить применение этого препарата, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):сыпь с отеком, пузырьками или шелушением кожи, плачущая сыпь, кровотечение из глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнца.
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтуха кожи и белков глаз (вызванные тяжелым повреждением печени), проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины с сопровождающей температурой.

Другие нежелательные реакции включают:

• Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):легкие полипы желудка.
• Не очень часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек):головная боль; головокружение; диарея; тошнота; рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь или крапивница; зуд кожи; слабость, усталость или плохое самочувствие; нарушения сна; повышенная активность ферментов печени (выявленная в анализе крови); переломы костей таза, запястья или позвоночника.

переломы костей таза, запястья или позвоночника.

• Редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боли в суставах; боли в мышцах; изменения веса; повышенная температура; отек конечностей; депрессия; повышенная концентрация билирубина и липидов в крови (выявленная в анализе крови); увеличение груди у мужчин; высокая температура и внезапное уменьшение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (выявленное в анализе крови)..
• Очень редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):нарушения ориентации; уменьшение количества тромбоцитов, что может вызывать увеличение склонности к кровотечениям и образованию синяков на коже; уменьшение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям; сочетающиеся, аномальные уменьшения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (выявленные в анализе крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):галлюцинации (восприятие несуществующих предметов, людей); спутанность (особенно у пациентов, у которых ранее появлялись такие симптомы); уменьшение концентрации натрия в крови; уменьшение концентрации магния в крови; сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах, ощущением щекотки, покалывания, жжения или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов;
Ал. Ерозолимских 181С; PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пантозис Макс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере (указанного после обозначения EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пантозис Макс

• Активным веществом препарата является пантопразол. Одна таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полуторагидрата).
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза; лактоза моногидрат; кроскармеллоза натрия; коллоидный диоксид кремния; стеарат магния. Краска для покрывания (Opadry II 85F32081 Yellow):поливиниловый спирт; макрогол 3350; диоксид титана (E171); тальк; желтый оксид железа (E172); хинолиновая желть (E104). Покрытие для желудочно-резистентных таблеток:триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% с составом: лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата.

Как выглядит препарат Пантозис Макс и что содержит упаковка

Пантозис Макс имеет форму удлиненной таблетки, покрытой желтой или оранжевой оболочкой.
Упаковка содержит 7, 14 или 28 желудочно-резистентных таблеток.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация

Меркафарм Сп. з о.о.
ул. Свентопелка 39
81-524 Гдыня, Польша

Производитель

Доз Инновас, С.Л.
К/ де Сант Марті, 75-97,
Марторельес, 08107 Барселона, Испания
Дата последней актуализации инструкции:05/2020
Ниже приведенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с желудочной кислотой.

• Избегание обильных приемов пищи.
• Еда медленно.
• Отказ от курения.
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина.
• Уменьшение веса (в случае избыточного веса).
• Избегание тесной одежды или поясов.
• Избегание приема пищи позже, чем за три часа до сна.
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов).
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.