Панторена

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Панторена, 20 мг, желудочно-резистентные таблетки

Пантопразол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 2 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
• Не следует принимать лекарство Панторена дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Панторена и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Панторена
• 3. Как использовать лекарство Панторена
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Панторена
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Панторена и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Панторена является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий желудочную кислоту. Таким образом, лекарство уменьшает количество кислоты в желудке.
Лекарство Панторена используется для краткосрочного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном流ении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Панторена может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (такие как изжога, кислый рефлюкс), уже после первого дня приема, однако это не лекарство, предназначенное для немедленного устранения симптомов.
Для достижения полного устранения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.
Если после 2 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Панторена

Когда не принимать лекарство Панторена

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарство, содержащее атазанавир, нельфинавир (при лечении ВИЧ-инфекции).
• Если пациент не достиг 18 лет.
• В случае беременности или кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Панторена, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент:

• лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• имеет более 55 лет и ежедневно принимает лекарства от диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• имеет более 55 лет и заметил новые тревожные симптомы или изменился характер симптомов, которые были ранее;
• перенес болезнь желудка или операцию на желудке;
• имеет проблемы с печенью или желтуху (желтизну кожи и глаз);
• находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• будет проходить эндоскопическое исследование или тест на уязвимость;
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при приеме лекарства, подобного лекарству Панторена, которое уменьшает выработку желудочной кислоты;
• планируется проведение специального анализа крови (концентрация хромогранина А).

Не следует принимать это лекарство без консультации с врачом в течение более 4 недель. Если симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога или кислый рефлюкс) сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит о необходимости длительного приема лекарства.
Длительный прием лекарства Панторена может быть связан с дополнительными рисками, такими как:
˗
уменьшение всасывания витамина В12 и дефицит витамина В12 при низкой концентрации витамина В12 в организме;
˗
перелом бедра, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает от остеопороза или принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза);
˗
уменьшение концентрации магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкая концентрация магния также может привести к уменьшению концентрации калия и кальция в крови.
При приеме лекарства в течение более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля концентрации магния.
Необходимо немедленно сообщить врачудо или после приема этого лекарства, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или смолистый стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея, (поскольку прием лекарства Панторена может быть связан с небольшим увеличением риска диареи).

Если у пациента出现ила кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лекарства Панторена. Также необходимо сообщить о любых других出现ившихся нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
Врач может решить о необходимости проведения дополнительных исследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приеме этого лекарства.
Возможно, что пациент заметит облегчение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня приема лекарства Панторена. Однако это не лекарство, предназначенное для немедленного устранения симптомов.
Не следует его использовать профилактически.
Если пациент уже некоторое время страдает от повторяющейся изжоги или симптомов диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Лекарство Панторена не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности его использования в этой возрастной группе.

Лекарство Панторена и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая растительные препараты и добавки к пище, доступные в аптеках, супермаркетах или магазинах здоровой пищи, поскольку эти препараты могут взаимодействовать с лекарством Панторена.

Лекарство Панторена может влиять на эффективность других лекарств.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых лекарствах, особенно содержащих одно из следующих активных веществ:

• кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
• варфарин и фенпрокумон (влияют на густоту крови и предотвращают тромбы). Может потребоваться дополнительный анализ крови.
• атазанавир, нельфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции). Не следует принимать лекарство Панторена одновременно с атазанавиром.
• метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). В случае приема метотрексата врач может временно прекратить прием лекарства Панторена, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует принимать лекарство Панторена вместе с лекарствами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н2 (например, ранитидин, фамотидин).
Лекарство Панторена можно принимать вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Панторена с пищей и напитками

Таблетки необходимо принимать перед едой, проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Панторена у беременных женщин, в случае женщин, у которых нельзя исключить беременность, или у женщин, кормящих грудью.
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если у пациента出现ят нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механические устройства.

3. Как использовать лекарство Панторена

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза
Принимать 1 таблетку в день. Не следует принимать суточную дозу более 20 мг.
Лекарство необходимо принимать не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо прекратить прием лекарства Панторена после полного устранения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги будут облегчены уже после первого дня приема лекарства Панторена, однако необходимо помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после приема этого лекарства в течение полных 2 недель симптомы не прошли.
Не следует принимать лекарство Панторена дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки необходимо принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, обильно запивая водой, не разжевывая и не деля.

Использование у детей и подростков

Лекарство Панторена не должно использоваться детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Панторена

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если возможно, необходимо взять с собой лекарство и инструкцию. Симптомы передозировки не известны.

Пропуск приема лекарства Панторена

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую, запланированную дозу, на следующий день в обычное время.
В случае сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачуили связаться с ближайшей больницей, если появятся любые из следующих тяжелых нежелательных реакций.Одновременно необходимо прекратить прием этого лекарства, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: могут появляться не чаще чем у 1 на 1000 пациентов):реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):сыпь с отеком, пузырьками или шелушением кожи, плачущая сыпь, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь после воздействия солнца.
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтуха кожи и белков глаз (вызванные тяжелым повреждением печени), проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины с сопровождающей лихорадкой.

Появление нежелательных реакций определяется на основе определенной частоты их появления:

• очень часто: чаще чем у 1 на 10 леченных пациентов
• часто: от 1 до 10 на 100 леченных пациентов
• не очень часто: от 1 до 10 на 1 000 леченных пациентов
• редко: от 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов
• очень редко: реже чем у 1 на 10 000 леченных пациентов
• частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

Другие нежелательные реакции включают:

• Часто:легкие полипы желудка.
• Не очень часто:головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие и газы, запор, сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, усталость или плохое самочувствие, нарушения сна; повышенная активность ферментов печени в анализе крови; переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко:нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, нарушения или полное отсутствие вкуса, боли в суставах, боли в мышцах, изменения веса, повышенная температура, отек конечностей, депрессия, повышенная концентрация билирубина и липидов в крови (определяемая в анализе крови), увеличение молочных желез у мужчин; высокая температура и внезапное уменьшение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (определяемое в анализе крови).
• Очень редко:нарушения ориентации, уменьшение количества тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию синяков на коже („синяков“); уменьшение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям, сочетающееся с неправильным уменьшением количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (определяемое в анализе крови).
• Частота неизвестна:ощущение ползания, покалывания, жжения, онемения или боли; галлюцинации; дезориентация (особенно у пациентов, у которых ранее появлялись такие симптомы), уменьшение концентрации натрия в крови, сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах. Если пациент принимал препарат Панторена в течение более 3 месяцев, существует возможность уменьшения концентрации магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. Низкая концентрация магния может привести к уменьшению концентрации калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля концентрации магния. Воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или если появятся любые симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Панторена

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Панторена

• Активным веществом лекарства является пантопразол. Одна таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия с полуторой водой).
• Другие компоненты лекарства включают:
• Ядро таблетки: маннитол, кросповидон (тип А), безводный карбонат натрия, стеаринат кальция.
• Оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (5 сП), повидон (К-25), пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
• Оболочка для кишечного всасывания: дисперсия кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Панторена и что содержит упаковка

Желтые, овальные, двусторонние выпуклые, покрытые желудочно-резистентные таблетки гладкие с обеих сторон.
Лекарство Панторена выпускается в блистерах ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной упаковке.
Упаковка содержит 7 или 14 желудочно-резистентных таблеток. Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Милафарм Сп. з о.о.
пл. Ген. Юзефа Халлера, 5/14А
03-464 Варшава
Номер телефона: (+48) 699 711 147

Производитель/Импортер:

Медикофарма С.А.
ул. Тарнобжегская, 13
26-613 Радом

Дата утверждения инструкции:

Нижеизложенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с желудочной кислотой.

• Избегание обильных приемов пищи.
• Еда медленно.
• Отказ от курения.
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина.
• Уменьшение веса (в случае избыточного веса).
• Избегание тесной одежды или поясов.
• Избегание приема пищи позже чем за три часа до сна.
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов).
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.