Пантопразоле Мерцапгарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пантопразол МеркаФарм, 40 мг

Гастроустойчивые таблетки

Пантопразол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Пантопразол МеркаФарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Пантопразола МеркаФарм
• 3. Как принимать Пантопразол МеркаФарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Пантопразол МеркаФарм
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Пантопразол МеркаФарм и для чего он используется

Пантопразол МеркаФарм является селективным "ингибитором протонной помпы", лекарством, которое уменьшает выделение кислоты в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с выделением соляной кислоты.

Пантопразол МеркаФарм таблетки используются для лечения:

Взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

• Рефлюкс-эзофагита. Это воспалительное состояние пищевода, при котором происходит обратный заброс желудочной кислоты.

Взрослых:

• Инфекции, вызванные бактерией Helicobacter pyloriу пациентов с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия), для устранения бактерий и предотвращения рецидивов язвы.
• Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, связанные с чрезмерным выделением соляной кислоты.

2. Важные сведения перед приемом Пантопразола МеркаФарм

Когда не принимать Пантопразол МеркаФарм

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пантопразол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если у пациента выявлена аллергическая реакция на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности:

Прежде чем начать принимать пантопразол, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если имеются тяжелые нарушения функции печени. Необходимо сообщить врачу, если ранее были нарушения функции печени. Врач может назначить более частый контроль активности печеночных ферментов, особенно при длительном лечении Пантопразолом МеркаФарм. При увеличении активности печеночных ферментов прием лекарства должен быть прекращен.
• если у пациента есть дефицит витамина В12 или факторы риска, указывающие на возможное снижение уровня витамина В12, и пациент проходит длительное лечение пантопразолом. Как и в случае со всеми лекарствами, снижающими выделение соляной кислоты в желудке, пантопразол может привести к снижению абсорбции витамина В12.
• если пациент принимает лекарство, содержащее атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента ранее была кожная реакция при приеме лекарства, подобного Пантопразолу МеркаФарм 40 мг, которое снижает выделение желудочной кислоты.
• если пациент принимает Пантопразол МеркаФарм 40 мг более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать чувство усталости, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение или учащенное сердцебиение. Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечного света, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема Пантопразола МеркаФарм 40 мг. Также необходимо сообщить о любых других появившихся нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.

• непреднамеренная потеря веса
• рецидивирующая рвота
• затруднение глотания
• кровавая рвота
• бледность и слабость (анемия)
• кровь в кале
• тяжелая и (или) упорная диарея, поскольку прием Пантопразола МеркаФарм может быть связан с небольшим увеличением риска инфекционной диареи.

Прежде чем принять лекарство, необходимо сообщить врачу:

• о планируемом специальном анализе крови (уровень хромогранина А).

Врач может решить о необходимости проведения исследований для исключения онкологической причины заболевания, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы онкологического заболевания и задерживать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо рассмотреть возможность проведения дополнительных исследований.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как Пантопразол МеркаФарм 40 мг, особенно при длительном использовании (более одного года), может незначительно увеличить риск перелома шейки бедра, запястья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если пациент страдает остеопорозом или принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

При приеме Пантопразола МеркаФарм в течение длительного периода (более 1 года) пациент, вероятно, будет находиться под постоянным наблюдением врача. В этом случае необходимо сообщать о любых новых и неожиданных симптомах и обстоятельствах их появления.

Пантопразол МеркаФарм и другие лекарства

Пантопразол МеркаФарм может влиять на эффективность других лекарств, поэтому необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и посаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для лечения определенных типов рака), поскольку Пантопразол МеркаФарм может препятствовать нормальному действию этих и других лекарств.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Может потребоваться проведение дополнительных исследований.
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Метотрексат (используемый в высоких дозах как противоопухолевое средство для химиотерапии) - врач может решить о временном прекращении приема пантопразола, если пациент принимает высокие дозы метотрексата.

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Опыт использования у беременных женщин ограничен. Установлено проникновение активного вещества лекарства в материнское молоко.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если у пациента出现или нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения.

Пантопразол МеркаФарм содержит лактозу и натрий

Лекарство содержит лактозу. Если выявлена непереносимость некоторых сахаров, Пантопразол МеркаФарм 40 мг следует принимать только после консультации с врачом.

Этот лекарственный продукт содержит 2,68 мг натрия в одной дозе. Это следует учитывать при пациентах, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Пантопразол МеркаФарм

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство следует принимать за 1 час до еды, не разжевывая и не деля таблицу. Проглатывать целиком, запивая водой.

Если врач не назначил иной режим дозирования, обычно рекомендуемая доза составляет:

При лечении рефлюкс-эзофагита

Обычно назначаемая доза составляет одну таблетку в день. Врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет 4-8 недель. Врач решает, как долго необходимо принимать лекарство.

При лечении инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и (или) желудка, в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия).

Одна таблетка дважды в день плюс две таблетки антибиотиков: амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), принимаемые каждая дважды в день с таблеткой пантопразола.

Первую таблетку пантопразола следует принимать за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола - за 1 час до ужина. Необходимо соблюдать инструкции, данные врачом, и прочитать инструкции для пациента, помещенные в упаковки антибиотиков. Лечение обычно проводится в течение 1-2 недель.

При лечении язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Обычно назначаемая доза составляет одну таблетку в день. После консультации с врачом дозу можно увеличить. Врач решает, как долго необходимо принимать лекарство. Продолжительность лечения при язвенной болезни желудка обычно составляет 4-8 недель. Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2-4 недели.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с чрезмерным выделением соляной кислоты.

Рекомендуемая начальная доза составляет обычно две таблетки в день.

Обе таблетки следует принимать за 1 час до еды. В дальнейшем дозирование может быть соответствующим образом скорректировано врачом, в зависимости от количества выделяемой соляной кислоты в желудке. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать дважды в день.

Если врач назначил суточную дозу больше четырех таблеток в день, он точно укажет, когда необходимо прекратить прием лекарства.

Особые группы пациентов:

• При заболеваниях почек, умеренном или тяжелом повреждении печени неследует принимать Пантопразол МеркаФарм для эрадикации Helicobacter pylori.
• При тяжелом повреждении печени не следует принимать более одной таблетки 20 мг пантопразола в день (для этого есть доступные таблетки, содержащие 20 мг пантопразола). Применение у детей в возрасте до 12 лет: Таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Пантопразола МеркаФарм

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки не известны.

Пропуск приема Пантопразола МеркаФарм

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу в обычное время.

Прекращение приема Пантопразола МеркаФарм

Не следует прекращать прием таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Встречаемость нежелательных реакций определяется на основе определенной частоты их появления:

очень часто (чаще, чем у 1 из 10 леченных пациентов)

часто (от 1 до 10 на 100 леченных пациентов)

не очень часто (от 1 до 10 на 1000 леченных пациентов)

редко (от 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов)

очень редко (реже, чем 1 на 10 000 леченных пациентов)

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, где осуществляется круглосуточный прием:

• Тяжелые аллергические реакции (редко):отек языка и (или) горла, затруднение глотания, крапивница (сыпь, как от ожога крапивой), затруднение дыхания, аллергический отек лица (отек Квинке / ангиоотек), тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна):образование пузырей на коже и резкое ухудшение общего состояния, язвы (с легким кровотечением) глаз, носа, рта или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема) и чувствительность к свету.
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтушное окрашивание кожи и глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся их увеличением, иногда с болями при мочеиспускании и болями в нижней части спины (тяжелое повреждение почек).

Другие нежелательные реакции, встречающиеся:

• Часто(от 1 до 10 на 100 леченных пациентов) легкие полипы желудка.
• Не очень часто(от 1 до 10 на 1000 леченных пациентов) головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; чувство полноты в желудке и вздутие с отхождением газов; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь, покраснение, высыпания на коже; зуд кожи; слабость, усталость или общее плохое самочувствие; нарушения сна; перелом шейки бедра, запястья или позвоночника (при применении лансопразола в высоких дозах и в течение длительного периода).
• Редко(от 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов) нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боли в суставах; боли в мышцах; изменения веса; повышенная температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия, увеличение груди у мужчин; нарушения или полная потеря вкуса.
• Очень редко(реже, чем 1 на 10 000 леченных пациентов) нарушения ориентации.
• Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных) галлюцинации, состояние дезориентации (особенно у пациентов, у которых такие симптомы появлялись ранее); снижение уровня натрия в крови; мышечные спазмы; ощущение покалывания, жжения, онемения или ползания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови, встречающиеся:

• Не очень часто(от 1 до 10 на 1000 леченных пациентов) повышенная активность печеночных ферментов.
• Редко(от 1 до 10 на 10 000 леченных пациентов) повышенное содержание билирубина; повышенное содержание жиров в крови; значительное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), которое может привести к увеличению частоты инфекций.
• Очень редко(реже, чем 1 на 10 000 леченных пациентов) снижение количества тромбоцитов, которое может привести к более частым кровотечениям и синякам; снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), которое может способствовать более частым инфекциям; сочетающееся с неправильным снижением количества красных и белых кровяных клеток (панцитопения).
• Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных), сыпь, которая может протекать с болями в суставах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Польша

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Пантопразол МеркаФарм

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере или бутылке (указанного после обозначения EXP). Срок годности указывает последний день месяца.

Упаковка таблеток: Срок годности после открытия: 90 дней.

Условия хранения:

[Упаковка таблеток:] Не хранить при температуре выше 25°C.

[Блистер:] Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Пантопразол МеркаФарм

• Активным веществом лекарства является пантопразол. Каждая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полуторагидрата).
• Другие компоненты лекарства:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая магния.

Колорированная оболочка:

Поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), желтый оксид железа (Е172).

Энтеросолюбильная оболочка:

Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b)

Как выглядит Пантопразол МеркаФарм и что содержит упаковка

Пантопразол МеркаФарм 40 мг имеет форму удлиненной таблетки, покрытой оболочкой желтого цвета.

Пантопразол МеркаФарм 40 мг выпускается в:

Упаковки таблеток (бутылки из HDPE с крышкой из HDPE или PP с десикантом) содержащие 7, 14, 28, 30, 50 или 90 гастроустойчивых таблеток.

Блистеры (алюминиевые/алюминиевые блистеры) содержащие 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 гастроустойчивых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

ТОВА Фармацевтика Европа, С.Л.

С/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона), Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: