Пантопразоле Аптео Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пантопразол АПТЕО МЕД

20 мг, таблетки для кишечника

Пантопразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
• Не следует принимать препарат Пантопразол АПТЕО МЕД более 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пантопразол АПТЕО МЕД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пантопразол АПТЕО МЕД
• 3. Как применять препарат Пантопразол АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Пантопразол АПТЕО МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пантопразол АПТЕО МЕД и для чего он используется

Активным веществом препарата Пантопразол АПТЕО МЕД является пантопразол, который блокирует "помпу" (фермент), вырабатывающую желудочную кислоту. Таким образом, препарат уменьшает количество кислоты в желудке.
Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюксной болезни пищевода (таких как, например, изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в груди, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью, уже после первого дня приема, но он не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов. Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 дней.
Если после 2 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Пантопразол АПТЕО МЕД

Когда не применять препарат Пантопразол АПТЕО МЕД

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на пантопразол или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). См. "Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД и другие препараты".

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пантопразол АПТЕО МЕД необходимо обсудить это с врачом:

• Если пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель,
• Если пациент старше 55 лет и ежедневно принимает препараты для лечения диспепсии, отпускаемые без рецепта,
• Если пациент старше 55 лет и заметил новые тревожные симптомы или изменился характер существующих симптомов рефлюксной болезни,
• Если пациент перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке,
• Если пациент имеет проблемы с печенью или желтухой (желтушностью кожи и глаз),
• Если пациент находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний,
• Если пациент будет проходить эндоскопическое исследование или дыхательный тест с мочевиной,
• Если у пациента ранее возникала кожная реакция при приеме препарата, подобного препарату Пантопразол АПТЕО МЕД, который уменьшает выработку желудочной кислоты,
• Если пациент будет проходить специальное исследование крови (уровень хромогранина А),
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом в течение более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислый рефлюкс) сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит о необходимости длительного приема препарата.
Длительный прием препарата Пантопразол АПТЕО МЕД может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• ограниченное всасывание витамина В и дефицит витамина В при низком уровне витамина В в организме;
• переломы бедренной кости, кости предплечья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает от остеопороза или принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза);
• уменьшение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкий уровень магния также может привести к уменьшению уровня калия и кальция в крови. При приеме препарата в течение более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Необходимо немедленно сообщить врачу перед или после приема этого препарата, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями),
• рвота, особенно повторяющаяся,
• рвота с кровью, которая может выглядеть как темные кофейные гущи,
• кровь в кале, черный или смолистый стул,
• проблемы с глотанием или боль при глотании,
• бледность и слабость (анемия),
• боль в груди,
• боль в животе,
• тяжелые и (или) упорные диареи, (поскольку прием этого препарата связан с небольшим увеличением риска диареи),
• Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема препарата Пантопразол АПТЕО МЕД. Также необходимо сообщить о любых других возникших нежелательных действиях, таких как боль в суставах.

Врач может решить о необходимости проведения дополнительных исследований.
Если пациент будет проходить анализ крови, он должен сообщить врачу о приеме этого препарата.
Возможно, что пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня приема препарата Пантопразол АПТЕО МЕД. Однако это не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов. Не следует его принимать профилактически.
Если пациент уже некоторое время страдает от повторяющейся изжоги или симптомов диспепсии, он должен находиться под постоянным наблюдением врача.

Дети и подростки

Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД может влиять на эффективность других препаратов, особенно препаратов, содержащих одно из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует применять препарат Пантопразол АПТЕО МЕД одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. "Когда не применять препарат Пантопразол АПТЕО МЕД";
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на густоту крови и предотвращают тромбы). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
• метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний) в случае применения метотрексата врач может временно прекратить прием препарата Пантопразол АПТЕО МЕД, поскольку пантопразол может увеличивать уровень метотрексата в крови.

Не следует применять препарат Пантопразол АПТЕО МЕД вместе с препаратами, уменьшающими количество кислоты, производимой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н2 (например, ранитидин, фамотидин).
Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД можно применять при необходимости с препаратами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, алюминиевый гидроксид, магниевый карбонат или их комбинации).

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если у пациента出现ят нежелательные действия, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как принимать препарат Пантопразол АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Не следует принимать дозу более 20 мг в день.
Препарат следует принимать не менее 2-3 дней. Необходимо прекратить прием препарата Пантопразол АПТЕО МЕД после полного исчезновения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже после первого дня приема препарата Пантопразол АПТЕО МЕД. Однако необходимо помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после приема этого препарата в течение 2 недель симптомы не исчезают.
Не следует принимать препарат Пантопразол АПТЕО МЕД более 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, обильно запивая водой, не разжевывая и не деля.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пантопразол АПТЕО МЕД

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту о приеме большей, чем рекомендованная, дозы препарата. Если это возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск приема препарата Пантопразол АПТЕО МЕД

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую, запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачуили связаться с ближайшей больницей, если возникнет любой из следующих тяжелых нежелательных действий. Одновременно необходимо прекратить
прием этого препарата, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникать не чаще, чем у 1 на 1000 пациентов):реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, сильные головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, плачущая сыпь, кровотечение из глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния, сыпь после воздействия солнца.
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):желтуха кожи и белков глаз (желтуха) из-за тяжелого повреждения печени, проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины с сопровождающей лихорадкой.

Другие нежелательные действия включают:

• Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 на 10 пациентов):легкие полипы желудка
• Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 на 100 пациентов):головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие и газы, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд, слабость, усталость или плохое самочувствие, нарушения сна, повышенная активность ферментов печени (устанавливается в анализе крови); переломы бедра, предплечья или позвоночника.
• Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 на 1000 пациентов):нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боли в суставах; боли в мышцах; изменения веса; повышенная температура; отек конечностей; депрессия; повышенный уровень билирубина и липидов в крови (устанавливается в анализе крови); увеличение молочных желез у мужчин; высокая температура и внезапное уменьшение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (устанавливается в анализе крови).
• Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 на 10 000 пациентов):дезориентация, уменьшение количества тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию синяков на коже; уменьшение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям, сочетающееся с аномальным уменьшением количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (устанавливается в анализе крови).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):галлюцинации, дезориентация (особенно у пациентов, у которых ранее возникали такие симптомы), уменьшение уровня натрия в крови, уменьшение уровня магния в крови, сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах, ощущение покалывания, жжения, онемения или ползания, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Министерства здравоохранения:
Ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Пантопразол АПТЕО МЕД

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, блистере и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Блистеры из алюминия/алюминия - хранить при температуре ниже 30°C.
Бутылка из HDPE - нет специальных рекомендаций по условиям хранения. После первого открытия бутылки из HDPE срок годности препарата составляет 28 дней.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пантопразол АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является пантопразол. Каждая таблетка для кишечника содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полутораводного).
• Кроме того, препарат содержит: безводный дигидрофосфат натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, гипромеллоза (тип 6сП), триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Пантопразол АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Препарат Пантопразол АПТЕО МЕД представляет собой овальные, желтые таблетки, выпускаемые в блистерах алюминиевых, содержащих 7 и 14 таблеток*, или в бутылках HDPE с крышкой, защищающей от детей, содержащих 28 таблеток*.
* Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Синоптис Фарма Сп. з о.о.
Ул. Краковяков, 65
02-255 Варшава
Тел.: 607 696 231
Эл. почта: infodn@synoptispharma.pl

Производитель:

Тева Фарма С.Л.У.
Полигон Индустриаль
Мальпика, калле С,
№ 4, 50016 Сарагоса
Испания

Дата последней актуализации инструкции:

Ниже приведенные рекомендации по образу жизни и диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с желудочной кислотой:

• Избегание обильных приемов пищи,
• Еда медленно,
• Отказ от курения,
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина,
• Уменьшение веса (в случае избыточного веса),
• Избегание тесной одежды или поясов,
• Избегание приема пищи позже, чем за три часа до сна,
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов),
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты, соки и помидоры.