Пантопразол Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Пантопразол Krka, 40 мг, таблетки для кишечника

Пантопразол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пантопразол Krka и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Пантопразол Krka
• 3. Как использовать лекарство Пантопразол Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пантопразол Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пантопразол Krka и для чего оно используется

Пантопразол Krka является селективным «ингибитором протонной помпы», лекарством, которое уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Лекарство Пантопразол Krka используется для лечения заболеваний желудка и кишечника.

Лекарство Пантопразол Krka используется для лечения:

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:

• Рефлюкс-эзофагита. Воспаление пищевода (отдел, соединяющий горло с желудком), сопровождающееся обратным забросом желудочной кислоты в пищевод.

Взрослые:

• Инфекции, вызванные бактерией Helicobacter pyloriу пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с 2 антибиотиками (эрадикационная терапия), с целью избавиться от бактерий и предотвратить рецидив язвы.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, связанные с чрезмерной секрецией соляной кислоты в желудке.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пантопразол Krka

Когда не использовать лекарство Пантопразол Krka:

• если пациент имеет аллергию на пантопразол, сорбитол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлена аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Пантопразол Krka, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.

• Если у пациента есть серьезные проблемы с печенью. Необходимо сообщить врачу, если у пациента когда-либо были нарушения функции печени. Врач назначит более частый контроль печеночных ферментов, особенно если лекарство Пантопразол Krka используется в течение длительного времени. В случае увеличения активности печеночных ферментов врач может прекратить лечение.

контроль ферментов печени, особенно если лекарство Пантопразол Krka используется в течение длительного времени. В случае увеличения активности ферментов печени врач может прекратить лечение.

• Если у пациента есть дефицит витамина В или факторы риска снижения уровня витамина В, и пациент лечится пантопразолом в течение длительного времени. Как и в случае со всеми лекарствами, снижающими секрецию желудочной кислоты, пантопразол может привести к снижению абсорбции витамина В. Необходимо связаться с врачом, если пациент заметил любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина В:
• чрезвычайно сильная усталость или отсутствие энергии,
• чувство онемения и покалывания,
• боль или покраснение языка,
• язвы во рту,
• слабость мышц,
• нарушения зрения,
• проблемы с памятью, дезориентация, депрессия.
• Если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробной консультации.
• Использование ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение периода более 1 года, может слегка увеличить риск переломов бедренной кости, кости предплечья или позвоночника. Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет остеопороз (снижение плотности костей) или если врач сообщил пациенту, что он находится в группе риска развития остеопороза (например, если пациент принимает стероидные лекарства).
• Если пациент принимает Пантопразол Krka в течение периода более трех месяцев, может произойти снижение уровня магния в крови, что может привести к усталости, тетании, нарушениям ориентации, судорогам, головокружению и нарушениям сердечного ритма. Если у пациента появляются любые из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Снижение уровня магния в крови также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может решить вопрос о необходимости периодического контроля уровня магния в крови пациента.
• Если у пациента ранее была кожная реакция при использовании лекарства, подобного лекарству Пантопразол Krka, которое снижает секрецию желудочной кислоты.
• Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо прекратить использование лекарства Пантопразол Krka. Необходимо сообщить об любых других возникших нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
• При использовании пантопразола были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакцию лекарственного эозинофилии и системных симптомов (ДРЕСС) и полиморфную эритему. Необходимо прекратить прием пантопразола и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
• О запланированном специфическом анализе крови (уровень хромогранина А).

Необходимо немедленно сообщить врачудо начала или во время приема лекарства в случае появления следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:

• непреднамеренная потеря веса;
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или смолистый кал;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• бледность и слабость (анемия);
• тяжелые и (или) упорные диареи, поскольку использование этого лекарства связано с небольшим увеличением риска возникновения диареи.

Врач может решить вопрос о необходимости проведения исследований для исключения онкологического заболевания, поскольку лечение пантопразолом может облегчить симптомы онкологического заболевания и задержать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо рассмотреть возможность проведения дополнительных исследований.
В случае приема лекарства Пантопразол Krka в течение длительного периода (более 1 года) врач, вероятно, порекомендует регулярный контроль. Во время каждого визита к врачу необходимо сообщать о любых новых и неожиданных симптомах, а также об обстоятельствах их возникновения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Пантопразол Krka у детей в возрасте до 12 лет.

Пантопразол Krka и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Пантопразол Krka может влиять на эффективность других лекарств, поэтому необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для лечения определенных типов рака), поскольку Пантопразол Krka может препятствовать нормальному действию этих и других лекарств.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на плотность крови и предотвращают тромбы. Может быть необходимость проведения дополнительных исследований.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний) в случае использования метотрексата врач может временно прекратить использование лекарства Пантопразол Krka, поскольку пантопразол может увеличивать уровень метотрексата в крови.
• Флювоксамин (используемый для лечения депрессии и других психических расстройств - если пациент принимает флювоксамин, врач может назначить снижение дозы).
• Рифампицин (используемый для лечения инфекций).
• Зверобой ( Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Прежде чем начать принимать пантопразол, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента будет проведен специфический анализ мочи [на наличие тетрагидроканнабинола (ТГК)].

Пантопразол Krka с пищей и напитками

Таблетки необходимо принимать за 1 час до еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая или дробя, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Установлено проникновение лекарства в грудное молоко. Лекарство может быть использовано только в том случае, если врач считает, что польза от его использования превышает потенциальный риск для нерожденного ребенка или грудного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пантопразол Krka не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Пациенты, у которых出现или нежелательные реакции, такие как головокружение и нарушения зрения, не должны управлять транспортными средствами или использовать машины.

Пантопразол Krka содержит сорбитол и натрий

Этот лекарственный продукт содержит 36 мг сорбитола в каждой таблетке.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому можно сказать, что он «практически не содержит натрия».

3. Как использовать лекарство Пантопразол Krka

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда и как принимать лекарство Пантопразол Krka

Таблетки необходимо принимать за 1 час до еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая или дробя, запивая водой.
Если врач не назначил другую дозировку, рекомендуемая дозировка составляет:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день. Врач может увеличить дозу. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач решает, как долго необходимо принимать лекарство.
Взрослые:
Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pyloriу пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия)
Одна таблетка дважды в день плюс две таблетки антибиотиков: амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола); каждый антибиотик необходимо принимать дважды в день с таблеткой пантопразола. Первую таблетку пантопразола необходимо принимать за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола - за 1 час до ужина. Необходимо соблюдать инструкции, данные врачом, и ознакомиться с содержанием инструкций, прилагаемых к упаковкам антибиотиков. Обычно продолжительность лечения составляет от 1 до 2 недель.

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза лекарства составляет 1 таблетка в день. Врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Врач решает, как долго необходимо принимать лекарство. Продолжительность лечения язвенной болезни желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Длительное лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с чрезмерной секрецией соляной кислоты в желудке

Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2 таблетки в день.
Обе таблетки необходимо принимать за 1 час до еды. В дальнейшем врач может изменить дозу лекарства в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если врач назначил более двух таблеток в день, лекарство необходимо принимать в две разделенные дозы.
Если врач назначил суточную дозу более четырех таблеток в день, он точно проинформирует пациента, когда необходимо прекратить прием лекарства.

Особые группы пациентов:

• пациенты с проблемами почек, умеренными до тяжелых проблемами печени не должны использовать лекарство Пантопразол Krka для эрадикации Helicobacter pylori;
• пациенты с тяжелыми проблемами печени не должны принимать более 1 таблетки 20 мг пантопразола в день (для этого врачи могут назначить таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

Использование у детей и подростков

Дети в возрасте до 12 лет
Лекарство Пантопразол Krka не рекомендуется для использования у детей в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пантопразол Krka

Необходимо связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки не известны.

Пропуск приема лекарства Пантопразол Krka

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую запланированную дозу в обычное время.

Прекращение использования лекарства Пантопразол Krka

Не следует прекращать использование таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить использование пантопразола и немедленно обратиться к врачу.

• красноватые, не возвышающиеся точки или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Появление такой тяжелой кожной сыпи может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству).

Если возникнут любые из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелые аллергические реакции редко(не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов): отек языка и (или) горла, трудности с глотанием, крапивница (сыпь, как от ожога крапивой), трудности с дыханием, аллергический отек лица (отек Квинке/ангиоотек), сильные головокружения с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов - пузыри на коже и резкое ухудшение общего состояния, эрозии (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов или сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также может возникнуть боль в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, подмышками), и результаты анализа крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени.
• Другие тяжелые состояния частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): желтуха кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда боль при мочеиспускании, а также боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которое может привести к почечной недостаточности.
  Другие нежелательные реакции включают:
  • Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов) Легкие полипы желудка.
  • Незначительно часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов) Головная боль; головокружение; диарея; тошнота; рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь; экзема, кожные высыпания; зуд; переломы бедренной кости, кости предплечья или позвоночника; слабость; усталость или общее плохое самочувствие; нарушения сна.
  • Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов) Нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышенная температура; высокая лихорадка, отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции, депрессия; увеличение груди у мужчин; нарушения или полное отсутствие вкуса.
  • Очень редко(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов) Дезориентация.
  • Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) Галлюцинации, дезориентация (особенно у пациентов, у которых ранее были такие симптомы); ощущение покалывания, жжения, онемения или ползания; воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею, сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах.

  Нежелательные реакции, выявленные в анализах крови:

  • Незначительно часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов) Увеличение активности ферментов печени
  • Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов) Увеличение уровня билирубина; увеличение уровня жиров в крови; связанное с высокой лихорадкой, внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток.
  • Очень редко(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов) Снижение количества тромбоцитов, которое может привести к более частому, чем обычно, возникновению кровотечений или синяков, снижение количества белых кровяных клеток в крови, которое может привести к более частым инфекциям; сочетающееся, аномальное снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
  • Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных) Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
  Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

  5. Как хранить лекарство Пантопразол Krka

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
  Блистер: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
  Пакет: пакет хранить плотно закрытым для защиты от влаги.
  После первого открытия пакета лекарство действительно в течение 3 месяцев.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Пантопразол Krka

  • Каждая таблетка для кишечника содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
  • Другие компоненты: маннитол, кросповидон (тип А, тип Б), натрия карбонат, сорбитол (Е 420), кальция стеарат в ядре таблетки и гипромеллоза, повидон (К 25), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), пропиленгликоль, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, макрогол 6000 и тальк в оболочке таблетки.

  Как выглядит лекарство Пантопразол Krka и что содержит упаковка

  Таблетки для кишечника 40 мг являются светло-коричнево-желтыми, овальными, двусторонне слегка выпуклыми.
  Упаковки: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 х 1, 112 или 140 таблеток для кишечника в блистерах или контейнер, содержащий 250 таблеток для кишечника, в картонной коробке

  Ответственное лицо

  KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

  Производитель/Импортер

  KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
  Для получения более подробной информации о названиях этого лекарства в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
  KRKA-Польша Сп. з о.о.
  ул. Рównолегла 5
  02-235 Варшава
  Тел. 22 57 37 500
  Дата последнего обновления инструкции:17.10.2024