Паби-дексаметгасон

Инструкция по применению: информация для пациента

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 20 мг, таблетки

Дексаметазон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
• 3. Как применять лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и для чего оно используется

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН является синтетическим глюкокортикостероидом. Глюкокортикостероиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарство имеет противовоспалительные, обезболивающие и противоаллергические, а также иммунодепрессивные свойства.
ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, миозита), кожных заболеваний (например, пузырчатки), заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), для лечения симптоматического множественного миелома, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в комбинации с другими лекарствами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга, вызванного опухолью), профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в сочетании с противорвотными лекарствами.

2. Важная информация перед применением лекарства [наименование лекарства]

Не следует применять лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН:

• в случае аллергии на дексаметазон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• в случае системной инфекции (если она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае предстоящей вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• в случае тяжелой депрессии или маниакально-депрессивного расстройства (аффективного биполярного расстройства) в анамнезе; это означает депрессию до или во время приема стероидных лекарств, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи были такие заболевания.

Психические расстройства могут возникать во время приема стероидов, таких как ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН.

• Вышеуказанные расстройства могут быть тяжелыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема лекарства.
• Чаще они возникают при применении высоких доз лекарства.
• Большинство этих расстройств проходит после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие расстройства возникают, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого лекарства возникают любые признаки психических расстройств. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В некоторых случаях психические расстройства возникали после снижения дозы или окончания приема лекарства.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• опухоли надпочечника (феохромоцитома)
• артериальной гипертонии, сердечной недостаточности или недавнего инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или наличие диабета в семейном анамнезе,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• предыдущего мышечного слабости, вызванного этим или другим стероидным лекарством,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличие глаукомы или катаракты в семейном анамнезе (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
• миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваний кишечника или язвенной болезни желудка,
• психических проблем или психического заболевания, которое ухудшилось при применении этого типа лекарств,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• параситарных инфекций,
• туберкулеза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• малярии мозга,
• вируса герпеса (губ или половых органов, а также глаза, из-за возможного перфорирования роговицы),
• бронхиальной астмы,
• продолжающейся терапии по поводу блокировки кровеносных сосудов сгустками (тромбоэмболическая болезнь),
• язв роговицы и травм роговицы.

Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемых оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим лекарством возникает любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае симптомов пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о прошедшем туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются глистные инфекции.
Во время приема этого лекарства важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зостер или корью. В случае подозрения на потенциальный контакт с любой из этих болезней необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о прошедших инфекционных болезнях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих болезней.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих симптомов: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность, нарушения зрения или потеря зрения, а также одышка, в случае, если пациент имеет новообразование кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо связаться с врачом.
Лечение этим лекарством может вызвать хориоретинопатию, болезнь глаза, приводящую к снижению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого лекарства может вызвать тендинит. В очень редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при лечении некоторыми антибиотиками и проблемами с почками. Необходимо связаться с врачом в случае обнаружения болезненности, скованности или отека суставов или сухожилий.
Прием лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН может привести к болезни, называемой недостаточностью коры надпочечников. Она может влиять на эффективность действия лекарства в ситуациях стресса или травмы, хирургической операции, родов или болезни, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после окончания лечения лекарством ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН возникает несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима хирургическая операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
В случае проведения тормозных тестов (определяющих уровень гормонов в крови), аллергических кожных тестов или исследований на обнаружение бактериальной инфекции необходимо сообщить человеку, проводящему исследование, о приеме дексаметазона, поскольку он может влиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничение количества соли в диете и補充ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты приема этого лекарства могут быть тяжелыми, особенно снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет проводить тщательный контроль пациента, принимающего лекарство.

Дети и подростки

Во время применения лекарства у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени. Лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН не следует применять регулярно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Антикоагулянты (например, варфарин)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные лекарства), например, индометацин
• Лекарства, используемые для лечения сахарного диабета
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии
• Лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные лекарства
• Амфотерицин Б, вводимый инъекционно
• Фенитоин, карбамазепин, примидон (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• Лекарства, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• Барбитураты (лекарства, используемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• Аминоглутетимид (лекарство, используемое для лечения рака)
• Карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв желудка)
• Эфедрин (лекарство, используемое для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (лекарство, используемое для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций)
• Ритонавир (ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Лекарства, усиливающие мышечный тонус при миастении (например, неостигмина)
• Холестирамин (лекарство, используемое при повышенном уровне холестерина)
• Гормоны эстрогена, включая противозачаточные таблетки
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Сультоприд (используемый как седативное лекарство)
• Циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантата)
• Талидомид (используемый, в том числе, для лечения множественной миеломы)
• Празиквантел (лекарство, используемое для лечения паразитарных инфекций),
• Вакцинация "живыми вакцинами"
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (лекарства, используемые для лечения малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных реакций при приеме дексаметазона с

нижеперечисленными лекарствами:

• Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, и врач может захотеть контролировать пациента, если пациент принимает эти лекарства (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобикистат)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные лекарства), например, индометацин
• Лекарства, используемые для лечения сахарного диабета
• Лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные лекарства
• Амфотерицин Б, вводимый инъекционно
• Ацетазоламид (лекарство, используемое для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв желудка)
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (лекарства, используемые для лечения малярии)
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии
• Талидомид (используемый, в том числе, для лечения множественной миеломы)
• Вакцинация "живыми вакцинами"
• Лекарства, усиливающие мышечный тонус при миастении (например, неостигмина)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Прежде чем начать принимать лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, необходимо прочитать инструкции для пациента всех лекарств, которые пациент будет принимать в сочетании с лекарством ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, чтобы получить информацию о этих лекарствах. В случае применения талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на выполнение теста на беременность и на необходимость ее предотвращения.

Лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН с пищей, питьем и алкоголем

Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи и, при необходимости, использовать лекарства, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН должно применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную опасность для плода.
Если во время применения лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН пациентка становится беременной, она не должна прекращать его применение, но должна немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко кормящих женщин. Не можно исключить риска для новорожденных или грудных детей. Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять любые опасные задачи, если у пациента возникают нежелательные реакции, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.
ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН содержит лактозумоногидрат
Каждая таблетка лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН 20 мг содержит 370 мг лактозы (185 мг глюкозы и 185 мг галактозы).
Необходимо учитывать это у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений относительно применения лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН выпускается в форме таблеток 4 мг, 8 мг и 20 мг. Таблетки 20 мг можно делить на половинки для получения дополнительной дозы продукта (10 мг) или для облегчения проглатывания таблетки пациентом.

Необходимо помнить, что это высокодозированный препарат.

Рекомендуется применять лекарство [наименование лекарства] в минимальной эффективной дозе.

Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от лечимого заболевания. В более тяжелых случаях может быть необходимо применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна определяться в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу.

Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется применять следующие дозы:

Нижеуказанные рекомендации по дозированию имеют только информативный характер.

Начальная и суточная дозы всегда должны определяться на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Пузырчатка:начальная доза 300 мг в течение трех дней, после чего должно быть постепенное снижение дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• Миозит:40 мг в течение 4 дней в цикле
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Метастатическое сдавление спинного мозга:начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания. В палиативной помощи могут применяться очень высокие дозы, до 96 мг.

Для оптимальной дозировки и ограничения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей дозы (4 мг и 8 мг) с таблетками более высокой дозы (20 мг).

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатиками, химиотерапией, эметогенной

в сочетании с другими противорвотными лекарствами:от 8 мг до 20 мг (одна таблетка 20 мг) перед химиотерапией, а затем от 4 мг до 16 мг в сутки во второй и третий день терапии.

Лечение симптоматического множественного миелома, острой лимфобластной лейкемии, болезни

Ходжкина и неходжкинской лимфомы, в сочетании с другими лекарствами:обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки.
Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых лекарств. Применение дексаметазона должно осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозированию дексаметазона, описанными в характеристике лекарственного препарата другого принимаемого лекарства, если они там указаны. Если нет, необходимо следовать национальным или международным протоколам и рекомендациям по дозированию. Врач, назначающий лекарство, должен тщательно оценить необходимую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.
Длительное лечение
В случае длительного лечения нескольких заболеваний после начальной терапии необходимо осуществить переход от дексаметазона к преднизону или преднизолону, чтобы ограничить抑制 влияние на кору надпочечников.

Дети и подростки

Во время применения лекарства у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск применения лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН

В случае необходимости окончания терапии необходимо следовать рекомендациям врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы лекарства до полного окончания терапии. Симптомы, возникающие после слишком быстрого окончания терапии, включают снижение артериального давления, а в некоторых случаях - рецидив первоначального заболевания.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). В случае слишком быстрого отмены лекарства и возникновения некоторых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших вопросов относительно применения этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических расстройств. Они могут возникать у примерно 5 из 100 человек, принимающих такие лекарства, как дексаметазон. Эти расстройства включают:

• чувство подавленности, включая мысли о самоубийстве,
• чувство эйфории (мании) или смену настроения,
• чувство неуверенности, бессонницу, проблемы с рациональным мышлением или чувство дезориентации и потерю памяти,
• восприятие, ощущение или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, значительного слабости мышц и утомления, экстремально низкого артериального давления, потери веса и лихорадки, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, чувствительности, тошноты, рвоты, лихорадки и крови в стуле, поскольку они могут быть симптомами разрыва стенки кишечника, особенно при наличии язвенной болезни кишечника.

Это лекарство может ухудшить существующие сердечные заболевания. В случае одышки или отека лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим нежелательным реакциям относятся (частота неизвестна):

• Повышенная склонность к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные глазные инфекции.
• Снижение или повышение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на лекарство, включая тяжелые, угрожающие жизни реакции (которые могут проявляться как сыпь, отек горла или языка, а в тяжелых случаях - затруднение дыхания или головокружение).
• Нарушения гормонального баланса организма, отек и прибавление в весе, лунная лицо (кушингоидный синдром), изменение эффективного выделения в ответ на стресс и травму, хирургические операции, роды или болезнь, организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, такие как несчастные случаи, операции, роды или болезнь, подавление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (аменорея), развитие избыточной волосатости (гирсутизм), особенно у женщин.
• Прибавление в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения электролитного баланса, задержка воды в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических лекарствах, возникновение симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Очень сильные колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может ухудшиться, депрессия, бессонница.
• Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанными с отменой лекарства, приступы и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• Повышение внутриглазного давления, отек глаза, истончение эпителия глаз, ухудшение существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
• Сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертония, тромбы, образование сгустков, которые могут блокировать кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорваться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться как боль в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, хрупкая кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек мелких кровеносных сосудов, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, ненатуральные жировые отложения, чрезмерная волосатость тела, задержка воды в организме, нарушения пигментации, слабость кровеносных сосудов, видимая как кровоизлияние под кожу (петехии).

К другим нежелательным реакциям относятся:

• Снижение плотности костей с повышенным риском возникновения переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрыв сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, раннее закрытие ростовых пластинок костей (предварительное закрытие эпифиза).
• Нарушения количества и подвижности спермы, импотенция.
• Нарушения реакции на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 40 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН

Активным веществом лекарства является дексаметазон.
Каждая таблетка лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН 20 мг содержит 20 мг дексаметазона.
Другими компонентами лекарства являются лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и стеарофумарат натрия.
См. пункт 2. "ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН содержит лактозу моногидрат".

Как выглядит лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетку можно делить на две равные дозы.
Блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ90/Алюминия в картонной коробке.
Лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 20 мг, таблетки доступно в упаковках, содержащих 20 и 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: