Оксицорт

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

OXYCORT

(30 мг + 10 мг)/г, мазь
Окситетрациклин + Гидрокортизон ацетат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Oxycort и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Oxycort
• 3. Как применять препарат Oxycort
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Oxycort
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Oxycort и для чего он используется

Препарат Oxycort имеет форму мази.
Препарат содержит активные вещества: окситетрациклин и гидрокортизон ацетат.
Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, действующим на бактерии Gram-положительные и Gram-отрицательные.
Гидрокортизон ацетат является препаратом из группы кортикостероидов с слабым противовоспалительным действием.
При нанесении на кожу он действует местно противовоспалительно, противозудно и сужающе на кровеносные сосуды.

Показания к применению

Препарат Oxycort используется для лечения чешуйчатых и сухих поражений кожи при следующих, осложненных бактериальной инфекцией, кожных заболеваниях:

• кожные заболевания аллергического характера;
• различные формы экземы;
• дерматит;
• контактное и себорейное дерматит;
• хронические псориатические поражения.

2. Важная информация перед применением препарата Oxycort

Когда не применять препарат Oxycort:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при вирусных (например, ветряной оспе, простом герпесе), грибковых или бактериальных инфекциях кожи (например, на туберкулезных поражениях);
• при обычном и розовом акне;
• при воспалении кожи вокруг рта;
• после профилактических прививок;
• при предраковых состояниях и кожных новообразованиях;
• на поврежденной коже и ранах;
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Oxycort необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если появляются симптомы раздражения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если через 7 дней применения не наблюдается улучшения, необходимо обратиться к врачу, поскольку содержащийся в препарате гидрокортизон ацетат может маскировать симптомы распространяющейся инфекции. Врач решит, следует ли прекратить применение препарата.
• Не применять препарат без перерыва дольше чем 2 недели.
• Не применять препарат дольше, чем рекомендовал врач.
• Избегать длительного применения препарата, поскольку длительное применение может привести к развитию грибов и бактерий, устойчивых к антибиотику, содержащемуся в препарате. Если симптомы инфекции усиливаются или не проходят, необходимо обратиться к врачу.
• Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
• Не применять вокруг глаз, из-за риска развития глаукомы или катаракты.
• На кожу лица, а также на кожу подмышек и паха применять только в случае абсолютной необходимости, из-за повышенного всасывания препарата через чувствительную кожу и большего риска появления нежелательных реакций (расширения кровеносных сосудов, воспаления кожи вокруг рта), даже после короткого применения.
• Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях кожи, особенно у пожилых людей.
• Не применять под окклюзивными повязками (герметичными), поскольку может привести к атрофии кожи, растяжкам и надкожным инфекциям.
• Избегать длительного применения препарата или на большую поверхность тела, поскольку содержащийся в препарате гидрокортизон ацетат (из группы кортикостероидов) всасывается через кожу, в результате чего могут появиться системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в том числе симптомы синдрома Кушинга, сахарный диабет, повышенное содержание сахара в крови).
• Пациенты с псориазом должны применять препарат с особой осторожностью.
• Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять препарат у детей и подростков.

Препарат Oxycort и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено взаимодействий при местном применении препарата в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения.
Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, поскольку это может влиять на концентрации активных веществ в месте применения или вызывать покраснение кожи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат во время беременности и кормления грудью.
Не изучено влияние гидрокортизона ацетата на фертильность, однако другие кортикостероиды оказывают влияние на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Oxycort не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

3. Как применять препарат Oxycort

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Oxycort в форме мази наносится тонким слоем на пораженную кожу, не чаще чем один или два раза в сутки.
Не следует применять мазь под окклюзивной повязкой (герметичной).
Лечение не должно проводиться без перерыва дольше чем 7-14 дней.
На кожу лица не следует применять дольше чем 7 дней.
В течение одного недели можно использовать не более 1 тубы (10 г) мази.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат у детей и подростков.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата Oxycort

После длительного применения на больших поверхностях кожи, в больших дозах, под окклюзивной повязкой (герметичной) или на поврежденной коже, препарат может всасываться в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина (см. пункт 2: Предостережения и меры предосторожности).

Пропуск применения препарата Oxycort

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Местные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Могут появляться: жжение, зуд, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, воспаление кожи вокруг рта, макерация кожи, акнеоподобные изменения, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и воспаление волосяных фолликулов, аллергические реакции, рост дрожжей или устойчивых бактерий, нечеткое зрение.
При длительном применении на коже лица может вызывать атрофию кожи и расширение кровеносных сосудов.
Могут появляться раздражения в месте применения препарата.
Системные нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть определена на основе доступных данных):
При длительном применении препарата или применении на больших поверхностях кожи гидрокортизон ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные нежелательные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (см. пункт 2: Предостережения и меры предосторожности). Эти реакции могут появляться особенно при применении препарата в кожных складках, паху, под окклюзивной повязкой (герметичной) или при применении у детей.
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Oxycort

Не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Oxycort

• Активными веществами препарата являются: окситетрациклин (в форме окситетрациклина гидрохлорида) и гидрокортизон ацетат. 1 г мази содержит 30 мг окситетрациклина и 10 мг гидрокортизона ацетата.
• Остальные компоненты: белый вазелин.

Как выглядит препарат Oxycort и что содержит упаковка

Препарат Oxycort имеет форму однородной мази желтого цвета.
Алюминиевая туба, содержащая 10 г мази, в картонной коробке
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, стране экспорта:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Фармацевтическая компания Jelfa S.A.
ул. Винцентего Пола 21
58-500 Еленя-Гура
Польша

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковщик:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссейная 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению на Литве, стране экспорта:LT/1/97/0020/001

Номер разрешения на параллельный импорт: 143/22 Дата утверждения листовки: 28.03.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]