Оксин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

OXiN, медицинский сжатый газ

Кислород 21,0 – 22,4% об/об

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство OXiN и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства OXiN
• 3. Как использовать лекарство OXiN
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство OXiN
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство OXiN и для чего оно используется

OXiN является медицинским газом, поставляемым в газовых баллонах под давлением.
Лекарственный препарат относится к группе «Прочие лекарственные средства, медицинские газы».
Естественный воздух окружающей среды (атмосферный) заменяется лекарством OXiN в определенных ситуациях, в том числе:

• для обеспечения потока свежего газа во время вентиляционной терапии;
• для обеспечения потока свежего газа во время анестезии;
• в качестве носителя при небулайзерной терапии.

2. Важная информация перед использованием лекарства OXiN

Когда не использовать лекарство OXiN:

Отсутствуют ограничения на использование лекарства OXiN при нормальном атмосферном давлении.

Предостережения и меры предосторожности:

Прежде чем начать использовать лекарство OXiN, необходимо обсудить это с врачом.
Неправильное использование и обращение с сжатым медицинским газом может привести к вредным последствиям для здоровья из-за давления газа.

Дети

Предостережения и меры предосторожности у детей и подростков такие же, как и у взрослых.

OXiN и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

OXiN с пищей, напитками и алкоголем

Еда, напитки и алкоголь не влияют на использование лекарства OXiN.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Препарат может быть использован женщинами детородного возраста. OXiN может быть использован во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

OXiN не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать лекарство OXiN

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. OXiN может быть использован у детей любого возраста, у взрослых и у пациентов пожилого возраста.
OXiN является газом, вводимым через дыхание с помощью назальной канюли или лицевой маски. Пациент может вдыхать его самостоятельно (дышать свободно) или с помощью респиратора/вентилятора. Лекарство OXiN также может быть использовано в ингаляционной терапии (небулайзерной терапии).
OXiN можно смешивать с медицинским кислородом, если необходимо получить более высокую концентрацию кислорода.
Не установлена рекомендуемая доза. Дозу определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Использование у детей

OXiN можно использовать таким же образом у детей, подростков и взрослых.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства OXiN

Использование лекарства OXiN не связано с риском передозировки. Медицинский газ следует всегда вводить в соответствии с рекомендациями, с использованием устройства, предназначенного для этой цели.
В случае любых вопросов, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации по хранению и обращению с газовыми баллонами приведены в пункте 5.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Не обнаружены нежелательные явления, связанные с использованием лекарства OXiN, когда оно вводится с помощью соответствующего устройства.
Если появляются какие-либо нежелательные явления во время или после использования препарата, необходимо сообщить об этом врачу.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Отсутствуют дополнительные нежелательные явления у детей и подростков.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство OXiN

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на газовом баллоне после аббревиатуры «Exp». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Особые меры предосторожности при хранении

• В помещениях, где хранятся или вводятся медицинские газы, не разрешается курить или использовать открытый огонь.
• Газовые баллоны следует хранить в месте, предназначенном для хранения медицинских газов.
• Баллоны следует хранить в защищенном месте, подальше от легковоспламеняющихся веществ, защищая их от воздействия атмосферных факторов и экстремальных температур. Баллоны должны быть чистыми и сухими.
• В случае баллонов, оснащенных интегрированными вентилями, необходимо подготовиться к замене, когда указатель находится в желтой зоне, и произвести замену, когда указатель достигает красной зоны.
• Необходимо принять соответствующие меры предосторожности, чтобы баллон с газом не подвергался ударам или падению.
• Баллоны, содержащие разные газы, следует хранить отдельно.
• Полные и пустые газовые баллоны следует хранить отдельно.
• После доставки баллонов от производителя необходимо проверить, целостна ли защитная крышка вентиля, изготовленная из пластмассы.
• Газовые баллоны следует хранить при температуре от -40 °C до +65 °C.

После истечения срока годности вернуть баллон поставщику.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство OXiN

• Активным веществом препарата является кислород (химический символ O )
• Вспомогательным веществом (вспомогательным веществом) является азот (химический символ N )

OXiN вводится пациентам вместо нормального атмосферного воздуха в обоснованных ситуациях в медицинской практике. OXiN содержит кислород (химический символ O ) в концентрации 21,0 – 22,4% об/об и азот (химический символ N ). Кислород является фармакологически активным веществом, а азот - вспомогательным веществом.
OXiN не содержит других компонентов.

Как выглядит лекарство OXiN и что содержит упаковка

Фармацевтическая форма: медицинский сжатый газ.
OXiN является бесцветным газом, не имеющим вкуса и запаха.
OXiN хранится в стальных или алюминиевых баллонах, оснащенных вентилями, изготовленными из латуни.

Цвета маркировки баллона

Верхняя, сферическая часть баллона
белая полоса
черная полоса
Номер RAL: 9010
Номер RAL: 9005
Цилиндрическая часть баллона
белый
Номер RAL: 9010

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чешская Республика

Производитель

Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Прага 9
Чешская Республика
Linde Gas Hungary
CoCLtd.
Будайская улица Наги Антала, 7
Дунауйварош, 2400
Венгрия
Linde Hellas Single Person LLC. (Мандра-Аттика)
Теси Трипио Литари,
19600 Мандра-Аттика,
Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика
Синтетический медицинский воздух Linde
Хорватия
Медицинский синтетический воздух Linde, медицинский газ, сжатый
Венгрия
Синтетический воздух Linde, сжатый медицинский газ
Польша
OXiN
Словакия
Синтетический медицинский воздух Linde
Словения
Синтетический медицинский воздух Linde Gas 21,0-22,4 % медицинский газ, сжатый
Греция
Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde

Дата последнего обновления инструкции: