Нормосан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НОРМОСАН

22,02-29,79 мг антрапохожих в пересчёте на глюкофрангулин А/1,4 г,
травы для заваривания

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как это описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Нормосан и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед приемом препарата Нормосан
• 3. Как принимать Нормосан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Нормосан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Нормосан и для чего он используется

Отвар из смеси используется как растительный лекарственный препарат, предназначенный для краткосрочного
применения при периодических запорах.

2. Информация, важная перед приемом препарата Нормосан

Когда не принимать препарат Нормосан

• если пациент имеет аллергическую реакцию на крушину, сену, ментол или растения семейства зонтичных - Apiaceae(ранее Umbelliferae) (анис, тмин, сельдерей, кориандр, укроп), на обыкновенную полынь или березу;
• если пациент имеет непроходимость и сужение кишечника, атония (застой) кишечника, аппендицит, воспалительные заболевания толстой кишки (например, болезнь Крона, язвенный колит), боль в животе неизвестного происхождения, тяжелая обезвоженность с недостатком воды и электролитов;
• во время беременности и кормления грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Нормосан следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо избегать длительного применения слабительных средств. Применение препарата более 7 дней может привести к нарушению функции кишечника и развитию зависимости.
• В случае ежедневной необходимости применения слабительных средств следует проконсультироваться с врачом о причине запора.
• Препарат следует применять только в том случае, если запоры не проходят несмотря на изменение диеты и применение средств, способствующих размягчению стула.
• Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, противоаритмические препараты, препараты, продлевающие интервал QT, мочегонные препараты, адренокортикостероиды или продукты, содержащие корень солодки, перед началом приема препарата должны проконсультироваться с врачом.
• Препарат не следует применять у пациентов, страдающих от инвагинации кишечника, недиагностированных, острых или упорных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, например, боли в животе, тошноты и рвоты, если врач не назначил иначе.
• У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата может привести к нарушению электролитного баланса (гипокалиемии - снижению уровня калия в крови, вызванному чрезмерной потерей калия с мочой или через желудочно-кишечный тракт).
• Не рекомендуется применять препарат у пациентов с недостатком или отсутствием соляной кислоты в желудке, заболеваниями печени, желчными камнями, воспалением желчных путей и другими заболеваниями желчных путей.
• Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (загаром) должны избегать применения препарата из-за возможности усиления рефлюкса. Пациенты с желчными камнями и другими заболеваниями желчных путей должны проявлять особую осторожность при применении препаратов из листьев мяты перечной.
• При применении коры крушин и листка сены у пациентов, страдающих от запоров, одежда или средства личной гигиены должны меняться чаще для ограничения контакта кожи с фекалиями. Если симптомы ухудшатся во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Нормосан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Длительное применение препарата может привести к чрезмерной потере калия (гипокалиемии) и усилению действия сердечных гликозидов, а также к взаимодействию с противоаритмическими препаратами. Одновременное применение с мочегонными препаратами, адренокортикостероидами и продуктами, содержащими корень солодки, может увеличить потерю калия.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение у беременных и кормящих женщин противопоказано.
Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Нормосан

Препарат следует всегда применять точно так, как это описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза гидроксиантрacenовых гликозидов составляет 30 мг. Это доза, эквивалентная 1,4 г препарата, что соответствует ¾ мерной ложки.
Адекватной индивидуальной дозой является наименьшая доза, необходимая для получения мягкого стула.
Молодежь в возрасте старше 12 лет, взрослые, пациенты пожилого возраста
Одна доза:
1,4 г трав для заваривания (что соответствует ¾ мерной ложки (½+¼ мерной ложки)) залить 1 стаканом
холодной воды, довести до кипения под крышкой, оставить. Через примерно 15 минут процедить. Приготовленный
отвар выпить вечером, после еды (от ⅔ до всей приготовленной порции отвара). Пить всегда свежеприготовленный отвар. Применение слабительного действия происходит в среднем через 8-12 часов.
Время применения
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 1 недели. Обычно достаточно принимать этот препарат 2-3 раза в течение недели.
Способ применения
Перорально.
Если симптомы сохраняются во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нормосан

Основные симптомы передозировки или неправильного применения - сильная боль в животе и тяжелая диарея,
приводящая к потере жидкости и электролитов. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующее лечение (поддерживающее лечение с интенсивной гидратацией, мониторингом уровня электролитов, особенно калия). Это особенно важно у пациентов пожилого возраста.
Длительное применение высоких доз препаратов, содержащих антраноиды, может привести к развитию токсического гепатита.

Пропуск приема препарата Нормосан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Нормосан

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать реакции повышенной чувствительности: зуд, крапивница, местная или генерализованная сыпь. Кора
крушин и листок сены могут вызывать боли и спазмы в области живота, а также водянистый стул, особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Эти симптомы часто являются результатом передозировки препарата и в этом случае следует уменьшить дозу.
При применении у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью состояние может ухудшиться и может усилиться изжога.
Длительное применение препарата может привести к обратимым пигментным изменениям в слизистой оболочке толстой кишки (псевдомеланоз кишечника).
Длительное применение может привести к нарушению водно-электролитного баланса и может привести к возникновению белковой и гематурии.
Во время лечения может произойти изменение цвета мочи на желтый или красно-коричневый (в зависимости от pH мочи), однако этот симптом не имеет клинического значения.
Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нормосан

Хранить в закрытых упаковках, при температуре не выше 25°C. Защищать от света, влаги и посторонних запахов.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нормосан

100 г смеси содержит:
Rhamnus frangulaL. ( Frangula alnusMiller) , cortex(кора крушин)
16,4-23,6 г
Cassia sennaL. ( C. acutifoliaDelile), известный как сена Александрийская или Хартумская, или Cassia
angustifoliaVahl, известный как сена Тинневелли, foliolum(листок сены)
7,9-14,3 г
Carum carviL., fructus(плоды укропа)
35 г
Sambucus nigraL., fructus(плоды бузины черной)
10,1-23,7 г
Mentha x piperitaL. , folium(листья мяты перечной)
17 г
1,4 г трав для заваривания (что соответствует ¾ мерной ложки (½+¼ мерной ложки)), содержит
22,02-29,79 мг антрапохожих в пересчёте на глюкофрангулин А.

Как выглядит препарат Нормосан и что содержит упаковка

Пакет из полипропилена с приложенной мерной ложкой в картонной коробке, покрытой полипропиленом.
Содержание упаковки: 100 г.

Ответственное лицо

Завод фармацевтических препаратов ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

Производитель

«Гербапол-Люблин» С.А.,
ул. Диаментова 25, 20-471 Люблин

Дата последнего обновления инструкции: