Нормосан фикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НОРМОСАН фикс

22,02-29,79 мг антрапохожных, рассчитанных на глюкофрангулин А/саше,

травяные чаи в саше

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое НОРМОСАН фикс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата НОРМОСАН фикс
• 3. Как принимать НОРМОСАН фикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить НОРМОСАН фикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое НОРМОСАН фикс и для чего он используется

Настой из смеси трав используется как растительный лекарственный препарат, слабительный, предназначенный для
краткосрочного использования при периодических запорах.

2. Важные сведения перед приемом препарата НОРМОСАН фикс

Когда не принимать препарат НОРМОСАН фикс

• если у пациента есть аллергия на крушину, сенну, ментол или растения семейства зонтичных (Apiaceae) (ранее Umbelliferae) (анис, тмин, сельдерей, кориандр и укроп), березу или обыкновенную полынь;
• если у пациента есть непроходимость и сужение, атония (застой) кишечника, аппендицит, воспалительные заболевания толстой кишки (например, болезнь Крона, язвенный колит), боли в животе неизвестного происхождения, тяжелая обезвоженность с недостатком воды и электролитов;
• во время беременности и кормления грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата НОРМОСАН фикс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо избегать длительного использования слабительных средств. Использование препарата более 7 дней может привести к нарушению функции кишечника и развитию зависимости.
• В случае ежедневной необходимости использования слабительных средств необходимо проконсультироваться с врачом о причине запора.
• Препарат должен использоваться только в том случае, если запоры не проходят несмотря на изменение диеты и использование средств, способствующих размягчению стула.
• Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, противоаритмические препараты, препараты, вызывающие удлинение интервала QT, мочегонные препараты, адренокортикостероиды или продукты, содержащие корень солодки, перед началом приема препарата должны проконсультироваться с врачом.
• Препарат не должен использоваться у пациентов, страдающих от запора, не диагностированных, острых или хронических расстройств желудочно-кишечного тракта, например, боли в животе, тошноты и рвоты, если врач не назначил иначе.
• У пациентов с нарушениями функции почек использование препарата может привести к нарушениям электролитного баланса.
• Не рекомендуется использовать препарат у пациентов с недостатком или отсутствием соляной кислоты в желудке, заболеваниями печени, желчными камнями, воспалением желчных путей и другими заболеваниями желчных путей.
• Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжогой) должны избегать использования препарата из-за возможности усиления изжоги. Пациенты с желчными камнями и другими заболеваниями желчных путей должны проявлять особую осторожность при использовании препаратов из листьев мяты перечной.
• При использовании коры крушины и листка сенны у пациентов, страдающих от запора, одежда или средства личной гигиены должны меняться чаще для ограничения контакта кожи с фекалиями. Если симптомы ухудшаются во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Не использовать у детей в возрасте до 12 лет.

НОРМОСАН фикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Длительное использование препарата может привести к чрезмерной потере калиевых ионов (гипокалиемии) и вызвать усиление действия сердечных гликозидов, а также взаимодействие с противоаритмическими препаратами. Одновременное использование с мочегонными препаратами, адренокортикостероидами и продуктами, содержащими корень солодки, может увеличить потерю калия.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Использование у беременных и кормящих женщин противопоказано.
Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

3. Как принимать НОРМОСАН фикс

Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза гидроксиантрacenовых гликозидов составляет 30 мг. Это эквивалентно 1 саше препарата.
Адекватной индивидуальной дозой является самая низкая доза, необходимая для достижения мягкого стула.

Молодежь в возрасте старше 12 лет, взрослые, пациенты пожилого возраста

Одна доза:
1 саше залить 1 стаканом кипящей воды (около 250 мл), настаивать под крышкой в течение примерно 15 минут.
Перед сном выпить однократно от ⅔ до всей приготовленной настойки. Пить всегда свежеприготовленную настойку. Прежде чем действие слабительного наступит, обычно проходит 8-12
часов.
Время использования
Не следует использовать препарат дольше, чем в течение 1 недели. Обычно достаточно принимать этот препарат 2-3
раза в неделю.
Способ введения
Перорально.
Если симптомы сохраняются во время приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата НОРМОСАН фикс

Основные симптомы передозировки или злоупотребления - сильная боль в животе и тяжелая диарея, вызывающая потерю жидкости и электролитов. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующее лечение (поддерживающее лечение с интенсивной гидратацией, контролем уровня электролитов, особенно калия). Это особенно важно для пациентов пожилого возраста.
Длительное использование высоких доз препаратов, содержащих антраноиды, может привести к развитию токсического гепатита.

Пропуск приема препарата НОРМОСАН фикс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата НОРМОСАН фикс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать реакции повышенной чувствительности: зуд, крапивница, местная или общая сыпь. Кора крушины и листок сенны могут вызывать боли и спазмы в области живота, а также водянистый стул, особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Эти симптомы часто являются результатом передозировки препарата и в этом случае необходимо уменьшить дозу.
При использовании у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью состояние может ухудшиться и может усилиться изжога.
Длительное использование препарата может привести к обратимым пигментным изменениям в слизистой оболочке толстой кишки (псевдомеланоз кишечника).
Длительное использование может привести к нарушению водно-электролитного баланса и может вызвать возникновение белковой и гематурии.
Во время лечения может произойти изменение цвета мочи на желтый или красно-коричневый (в зависимости от pH мочи), однако этот симптом не имеет существенного клинического значения.
Частота возникновения нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат НОРМОСАН фикс

Хранить в закрытых упаковках, при температуре не выше 25°C. Защищать от света, влаги и посторонних запахов.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НОРМОСАН фикс

Каждая саше содержит: 0,230-0,330 г Rhamnus frangulaL. ( Frangula alnusMiller) , cortex(кора
крушины), 0,110-0,200 г Cassia sennaL. ( C. acutifoliaDelile) или Cassia angustifoliaVahl, foliolum
(листок сенны), 0,490 г Carum carviL., fructus(плоды укропа), 0,142-0,332 г Sambucus nigraL.,
fructus(плоды бузины черной), 0,238 г Mentha x piperitaL. , folium(листья мяты перечной).
Каждая саше 1,4 г содержит 22,02-29,79 мг антрапохожных, рассчитанных на глюкофрангулин А.

Как выглядит препарат НОРМОСАН фикс и что содержит упаковка

Саше из термозажимной фильтровой ткани в картонной коробке, покрытой фольгой.
Содержание упаковки: 20 или 40 саше по 1,4 г.

Ответственное лицо

Завод фармацевтических препаратов ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

Производитель

«Гербапол-Люблин» С.А.
ул. Диамантова 25, 20-471 Люблин

Дата последнего обновления инструкции: