Но-спа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

НО-СПА

40 мг, таблетки

Гидрохлорид дротаверина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат НО-СПА и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата НО-СПА
• 3. Как использовать препарат НО-СПА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НО-СПА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат НО-СПА и для чего он используется

НО-СПА - это спазмолитический препарат, уменьшающий боль (болезненные спазмы) в области органов брюшной полости и малого таза, т.е. в области пищеварительного тракта (желудка и кишечника), желчных и мочевых путей, а также у женщин - в области родовых путей.
Препарат НО-СПА содержит в качестве активного вещества гидрохлорид дротаверина. Это вещество используется при спазме гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные пути).
Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой и в меньшей степени через пищеварительный тракт.

Препарат НО-СПА используется:

• при спазматических состояниях гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезни, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите ВATERа;
• при спазматических состояниях гладкой мускулатуры мочевых путей: камнях в почках, мочеточниках, пиелонефрите, цистите, болезненных мочеиспусканиях; а также вспомогательно:
• при спазматических состояниях гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и пилоруса желудка, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах и метеоризме, панкреатите;
• при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

2. Важные сведения перед использованием препарата НО-СПА

Когда не использовать препарат НО-СПА:

• если у пациента есть аллергия на дротаверин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если у пациента есть атриовентрикулярная блокада II-III степени;
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат НО-СПА, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата НО-СПА:

• у пациентов с гипотонией
• у детей в возрасте от 6 лет (см. пункт 3)
• у беременных женщин

Не использовать препарат во время родов.

Препарат НО-СПА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, используемым при болезни Паркинсона) из-за снижения ее противопаркинсонового действия и усиления дрожаний и жесткости.

Препарат НО-СПА с пищей и напитками

Препарат можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не использовать препарат во время родов.
Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

В терапевтических дозах препарат, принимаемый внутрь, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
В случае появления головокружения необходимо избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств или работа с машинами.

Препарат НО-СПА содержит лактозу моногидрат

Каждая таблетка содержит 52 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат НО-СПА

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые:
Суточная доза: 120 мг до 240 мг, в 2-3 разделенных дозах.
Дети:
Клинические исследования не проводились с участием детей. Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата НО-СПА у детей в возрасте от 6 лет.
В случае необходимости использования препарата НО-СПА у детей:

• суточная доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет: составляет 80 мг, в 2 разделенных дозах
• суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет: составляет 160 мг, в 2-4 разделенных дозах. Если через 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата НО-СПА

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата НО-СПА

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы.
Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком промежутке времени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко(могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического генеза (вестибулярного), бессонница
• тахикардия, снижение артериального давления
• тошнота, запор.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение центрального генеза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат НО-СПА

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НО-СПА

• Активным веществом препарата является дротаверин (в виде гидрохлорида дротаверина). Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, тальк, повидон.

Как выглядит препарат НО-СПА и что содержит упаковка

Упаковка содержит 24 таблетки, в блистере Аl/ПВХ в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

UAB „Sanofi-Aventis Lietuva”

• А. Юозапавичяус г. 6/2 LT-09310 Вильнюс Литва

Производитель:

Opella Healthcare Hungary Ltd.
(Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company)
2112 Верешегхаз, Левай улица 5
Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/96/0784/005
Номер разрешения на параллельный импорт:282/17
Дата утверждения инструкции: 29.08.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]