Но-спа Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НО-СПА Макс,80 мг, покрытые таблетки
Гидрохлорид дротаверина
{logo}

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство НО-СПА Макс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства НО-СПА Макс
• 3. Как использовать лекарство НО-СПА Макс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство НО-СПА Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство НО-СПА Макс и для чего оно используется

НО-СПА Макс - это спазмолитическое лекарство, уменьшающее боль (болезненные спазмы) в области органов брюшной полости и малого таза, т.е. в области желудочно-кишечного тракта (желудка и кишечника), желчных и мочевых путей, а также у женщин - репродуктивных органов.
Лекарство НО-СПА Макс содержит в качестве активного вещества гидрохлорид дротаверина. Это вещество используется при спазме гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения, чаще всего проявляющемся болью в брюшной полости. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (желудочно-кишечный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные пути).
Лекарство метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой и в меньшей степени через желудочно-кишечный тракт.

Лекарство НО-СПА Макс используется:

• при спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезнью, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом
• при спазмах гладкой мускулатуры мочевых путей: почечнокаменной болезни, мочекаменной болезни, пиелонефрите, цистите, болезненном мочеиспускании

и вспомогательно:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и пилоруса желудка, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах и метеоризме, панкреатите
• при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

2. Важные сведения перед использованием лекарства НО-СПА Макс

Когда не использовать лекарство НО-СПА Макс:

• если у пациента есть аллергия на дротаверин, арахис, сою или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность.
• если у пациента есть блокада сердца II-III степени.
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство НО-СПА Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть осторожным при использовании лекарства:

• у пациентов с гипотонией
• у беременных женщин
• у детей в возрасте старше 12 лет

НО-СПА Макс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо быть осторожным при одновременном применении с леводопой (лекарством, используемым при болезни Паркинсона) из-за снижения ее противопаркинсонового действия и усиления дрожи и жесткости.

НО-СПА Макс с едой и питьем

Лекарство можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не использовать лекарство во время родов.
Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В терапевтических дозах лекарство НО-СПА Макс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае появления головокружения необходимо избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами.

Лекарство НО-СПА Макс содержит лактозу, желтую краску и соевый лецитин

Каждая таблетка содержит 104 мг лактозы, 1,04 мг желтой краски и 0,294 мг соевого лецитина. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства. Из-за наличия желтой краски лекарство может вызывать аллергические реакции.

• Лекарство содержит соевый лецитин. Не использовать в случае выявленной чувствительности к арахису или сое.

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "безнатриевым".

3. Как использовать лекарство НО-СПА Макс

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

• 1 таблетка 2 или 3 раза в день; суточная доза составляет 120-240 мг.

Использование у детей:
Клинические исследования не проводились с участием детей. Необходимо быть осторожным при использовании лекарства НО-СПА Макс у детей в возрасте старше 12 лет.
В случае необходимости использования лекарства НО-СПА Макс у детей в возрасте старше 12 лет:

• 1 таблетка 1 или 2 раза в день; максимальная суточная доза для детей составляет 160 мг.

Без консультации с врачом лекарство можно использовать не более 7 дней.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства НО-СПА Макс

В случае пропуска одной дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы.
Необходимо быть осторожным при использовании лекарства у пациентов с гипотонией, беременных женщин и детей в возрасте старше 12 лет.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко(встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического генеза (вестибулярного), бессонница
• тахикардия, снижение артериального давления
• тошнота, запор.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение центрального генеза.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Джерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в представительство ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство НО-СПА Макс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НО-СПА Макс

• Активным веществом лекарства является дротаверин. Каждая таблетка содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарин магния, тальк. Покрытие таблетки:Опадри II желтый 85G32207: поливиниловый спирт, тальк, желтая краска (E 104), макрогол, диоксид титана (E 171), соевый лецитин, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит лекарство НО-СПА Макс и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10, 20, 24, 40, 48, 50 или 60 таблеток.
Таблетки имеют желтый цвет, продолговатую форму, выпуклую. На одной стороне таблетки есть надпись "НОСПА", на другой - линия деления, которая не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из фольги PA/Al/PVC/Al или PCV/Al в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Ваци улица 133. "Е" здание 3 этаж,

• 1138 - Будапешт Венгрия

Производитель
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Филиал в Ряшеве
Ул. Люблинская 52
35-233 Ряшев
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата последнего обновления инструкции: