Но-спа форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НО-СПА Форте, 80 мг, таблетки

Гидрохлорид дротаверина
{logo}

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат НО-СПА Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата НО-СПА Форте
• 3. Как применять препарат НО-СПА Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НО-СПА Форте
• 6.Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое НО-СПА Форте и для чего он используется

НО-СПА Форте - это спазмолитический препарат, уменьшающий боль (болезненные спазмы) в области органов брюшной полости и малого таза, т.е. в области желудочно-кишечного тракта (желудка и кишечника), желчных и мочевых путей, а также у женщин - в области родовых путей.
Препарат НО-СПА Форте содержит в качестве активного вещества гидрохлорид дротаверина.
Это вещество используется при спазме гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладких мышц (желудочно-кишечный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные пути).
Препарат метаболизируется в печени, выводится主要но с мочой и в меньшей степени через желудочно-кишечный тракт.

Препарат НО-СПА Форте используется:

• при спазмах гладких мышц, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезни, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите Ватера,
• при спазмах гладких мышц мочевых путей: камнях в почках, мочеточнике, пиелонефрите, цистите, болезненных мочеиспусканиях, а также вспомогательно:
• при спазмах гладких мышц желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и пилоруса желудка, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах и вздутии кишечника, панкреатите,
• при гинекологических заболеваниях: альгодисменорее,
• при головных болях напряжения.

2. Важные сведения перед применением препарата НО-СПА Форте

Когда не применять препарат НО-СПА Форте:

• если пациент имеет аллергию на дротаверин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную и сердечную недостаточность,
• если пациент имеет атрио-вентрикулярный блок II-III степени,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата НО-СПА Форте необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата НО-СПА Форте:

• у пациентов с гипотонией
• у детей в возрасте старше 12 лет (см. пункт 3)
• -у беременных женщин.

Не применять препарат во время родов.

НО-СПА Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, используемым при болезни Паркинсона) из-за снижения ее противопаркинсонического действия и усиления дрожания и жесткости.

НО-СПА Форте с пищей и напитками

Препарат НО-СПА Форте можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не применять препарат во время родов.
Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

В терапевтических дозах дротаверин, принимаемый перорально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В случае появления головокружения необходимо избегать потенциально опасных действий, т.е. вождения транспортных средств или использования машин.

Препарат НО-СПА Форте содержит лактозу моногидрат

Каждая таблетка содержит 104 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат НО-СПА Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Упаковка содержит 48 или 50 таблеток.
1 таблетка содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.
Взрослые:
Суточная доза составляет 120-240 мг в 2-3 разделенных дозах.
Применение у детей:
Клинические исследования не проводились с участием детей.
В случае необходимости применения препарата НО-СПА Форте, 80 мг у детей:

• суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, в 2-4 разделенных дозах. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата НО-СПА Форте у детей в возрасте старше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы НО-СПА Форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата НО-СПА Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Редко(могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического генеза (вестибулярного), бессонница
• тахикардия, снижение артериального давления
• тошнота, запор.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение центрального генеза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию или представителю уполномоченной организации в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НО-СПА Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НО-СПА Форте

• Активным веществом препарата является гидрохлорид дротаверина. 1 таблетка НО-СПА Форте содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другими вспомогательными веществами являются: стеарат магния, тальк, повидон, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат.

Как выглядит НО-СПА Форте и что содержит упаковка

Упаковка содержит 48 или 50 таблеток по 80 мг.
Таблетки желтые, продолговатые, выпуклые с зеленоватым или оранжевым оттенком. На одной стороне таблетки есть надпись «НОСПА», с другой - линия деления.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Ваци улица 133. «Е» здание 3 этаж,

• 1138 – Будапешт Венгрия

Производитель
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Филиал в Ряшеве
ул. Люблинская 52
35-233 Ряшев
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
Левай улица 5 H-2112 Верешегхаз
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: