Но-спа Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

НО-СПА Форте

80 мг, таблетки

Гидрохлорид дротаверина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат НО-СПА Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата НО-СПА Форте
• 3. Как использовать препарат НО-СПА Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НО-СПА Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат НО-СПА Форте и для чего он используется

Препарат НО-СПА Форте является спазмолитическим средством, уменьшающим боль (болезненные спазмы) в области органов брюшной полости и малого таза, то есть в области желудочно-кишечного тракта (желудка и кишечника), желчных и мочевых путей, а также у женщин репродуктивных путей.
Препарат НО-СПА Форте содержит в качестве активного вещества гидрохлорид дротаверина.
Это вещество используется при спазме гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладких мышц (желудочно-кишечный тракт, мочеполовая система, кровообращение и желчные пути).
Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой и в меньшей степени через желудочно-кишечный тракт.

Препарат НО-СПА Форте используется:

• при спазматических состояниях гладких мышц, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезнью, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом ВATERа,
• при спазматических состояниях гладких мышц мочевых путей: камнях в почках, мочеточниках, пиелонефрите, цистите, болезненных мочеиспусканиях, а также вспомогательно:
• при спазматических состояниях гладких мышц желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и пилоруса желудка, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах и метеоризме, панкреатите,
• при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях,
• при головных болях напряжения.

2. Важная информация перед использованием препарата НО-СПА Форте

Когда не использовать препарат НО-СПА Форте:

• если пациент имеет аллергию на дротаверин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность,
• если пациент имеет атриовентрикулярный блок II-III степени,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат НО-СПА Форте, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата НО-СПА Форте:

• у пациентов с гипотонией
• у детей в возрасте старше 12 лет (см. пункт 3)
• у беременных женщин.

Не использовать препарат во время родов.

Препарат НО-СПА Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, используемым при болезни Паркинсона) из-за снижения его противопаркинсонического действия и усиления дрожи и жесткости.

Препарат НО-СПА Форте с пищей и напитками

Препарат НО-СПА Форте можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не использовать препарат во время родов.
Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

В терапевтических дозах дротаверин, принимаемый перорально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В случае появления головокружения необходимо избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств или использование машин.

Препарат НО-СПА Форте содержит лактозу моногидрат

Каждая таблетка содержит 104 мг лактозы моногидрата.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат НО-СПА Форте

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Упаковка содержит 24 или 48 таблеток.
1 таблетка содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.
Взрослые:
Суточная доза составляет 120 до 240 мг в 2-3 разделенных дозах.
Использование у детей:
Клинические исследования не проводились с участием детей.
В случае необходимости использования препарата НО-СПА Форте, 80 мг у детей:

• суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет: 160 мг, в 2-4 разделенных дозах. Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата НО-СПА Форте у детей в возрасте старше 12 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата НО-СПА Форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата НО-СПА Форте

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Редко(могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического генеза (вестибулярного), бессонница
• тахикардия, снижение артериального давления
• тошнота, запор.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение центрального генеза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат НО-СПА Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НО-СПА Форте

• Активным веществом препарата является дротаверин (в форме гидрохлорида дротаверина).

1 таблетка препарата НО-СПА Форте содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.

• Другими вспомогательными веществами являются: стеариновая магния, тальк, повидон, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат НО-СПА Форте и что содержит упаковка

Упаковка содержит 24 или 48 таблеток по 80 мг.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Opella Healthcare France SAS
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция

Производитель:

Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
(Opella Healthcare Hungary Ltd.)
Lévai utca 5
2112 Veresegyhaz
Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/99/0784/007

Номер разрешения на параллельный импорт: 217/22 Дата утверждения инструкции: 16.05.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]