Но-спа Цомфорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НО-СПА Комфорт, 40 мг, покрытые таблетки

Гидрохлорид дротаверина
{logo}

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство НО-СПА Комфорт и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства НО-СПА Комфорт
• 3. Как использовать лекарство НО-СПА Комфорт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство НО-СПА Комфорт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство НО-СПА Комфорт и для чего оно используется

НО-СПА Комфорт - это спазмолитическое лекарство, уменьшающее боль (болезненные спазмы) в области органов брюшной полости и малого таза, т.е. в области пищеварительного тракта (желудка и кишечника), желчных и мочевых путей, а также у женщин - в области родовых путей.
Лекарство НО-СПА Комфорт содержит в качестве активного вещества гидрохлорид дротаверина. Это вещество используется при спазме гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения, наиболее часто проявляющегося болью в брюшной полости. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные пути).
Лекарство метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой и в меньшей степени через пищеварительный тракт.

Лекарство НО-СПА Комфорт используется:

• при спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезни, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите Ватера
• при спазмах гладкой мускулатуры мочевых путей: камнях в почках, мочеточниках, пиелонефрите, цистите, болезненном мочеиспускании и вспомогательно:
• при спазмах гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и антрума желудка, синдроме раздраженного кишечника, запорах на спастическом фоне и метеоризме, панкреатите

при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

2. Важные сведения перед использованием лекарства НО-СПА Комфорт

Когда не использовать лекарство НО-СПА Комфорт:

• если пациент имеет аллергию (чувствительность) к дротаверину, сое, арахису или любому из других компонентов лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелую печеночную, почечную или сердечную недостаточность,
• если пациент имеет атриовентрикулярный блок II-III степени,
• дети до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство НО-СПА Комфорт, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства НО-СПА Комфорт:

• у пациентов с гипотонией
• у детей от 6 лет (см. пункт 3)
• у беременных женщин.

Не использовать лекарство во время родов.

НО-СПА Комфорт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с леводопой (лекарством, используемым при болезни Паркинсона) из-за снижения ее противопаркинсонического действия и усиления дрожи и жесткости.

НО-СПА Комфорт с пищей и напитками

Лекарство можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не использовать лекарство во время родов.
Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

В терапевтических дозах лекарство, принимаемое перорально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В случае появления головокружения необходимо избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств или использование машин.

Лекарство НО-СПА Комфорт содержит лактозу моногидрат, тартразин (E 102) и соевый лецитин.

Каждая таблетка содержит 52 мг лактозы моногидрата, 0,007 мг тартразина (E 102) и 0,245 мг соевого лецитина.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Из-за присутствия тартразина (E 102) лекарство может вызывать аллергические реакции.
Из-за содержания соевого лецитина не использовать лекарство в случае выявленной чувствительности к арахису или сое.

3. Как использовать лекарство НО-СПА Комфорт

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство принимается перорально.
Взрослые:
Суточная доза: 120 до 240 мг, в 2-3 разделенных дозах.
Дети:
Клинические исследования не проводились с участием детей. Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства НО-СПА у детей от 6 лет.
В случае необходимости использования лекарства НО-СПА Комфорт у детей:

• суточная доза для детей от 6 до 12 лет: составляет 80 мг, в 2 разделенных дозах,
• суточная доза для детей старше 12 лет: составляет 160 мг, в 2-4 разделенных дозах.

Если через 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства НО-СПА Комфорт

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования лекарства НО-СПА Комфорт

В случае пропуска одной дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы.
Необходимо избегать приема двух доз лекарства одновременно или в короткий промежуток времени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко(могут возникнуть у не более 1 пациента из 1000):

• аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического генеза (вестибулярного), бессонница
• тахикардия, снижение артериального давления
• тошнота, запор.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение центрального генеза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ероzолимские 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство НО-СПА Комфорт

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НО-СПА Комфорт

• Активным веществом лекарства является дротаверин. Каждая покрытая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другими компонентами лекарства являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк. оболочка таблетки: Опадри II розовый 85G34397, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), макрогол, соевый лецитин, кармин (E 120), тартразин (E 102).

Как выглядит лекарство НО-СПА Комфорт и что содержит упаковка

Упаковка содержит 20, 30, 40 или 60 покрытых таблеток.
Блистеры из фольги PA/Al/PVC/Al или PVC/Al в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. ул. Марцина Каспшака 6 01-211 Варшава Производитель Opella Healthcare Poland Sp. z o. o. Отдел в Жешуве ул. Люблинская 52 35-233 Жешув Для получения более подробной информации необходимо обратиться к: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. ул. Марцина Каспшака 6 01-211 Варшава Тел.: +48 22 280 00 00 Дата последнего обновления инструкции:апрель 2024