Но-спа ампулки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НО-СПА Ампулы, 20 мг/мл, раствор для инъекций

Дротаверин гидрохлорид
{лого}

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство НО-СПА Ампулы и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства НО-СПА Ампулы
• 3. Как использовать лекарство НО-СПА Ампулы
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство НО-СПА Ампулы
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство НО-СПА Ампулы и для чего оно используется

Лекарство НО-СПА Ампулы выпускается в виде раствора для инъекций, содержащего активное вещество дротаверин. Дротаверин относится к группе спазмолитических препаратов. Он используется при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных как нервными, так и мышечными факторами. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные пути).

Лекарство НО-СПА Ампулы используется:

• при спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезнью, холециститом,
• при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: почечнокаменной болезни, пиелонефрите, цистите, болезненном мочеиспускании, вспомогательно:
• при спазмах гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при спазмах привратника и пилоруса желудка, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах и вздутии кишечника,
• при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

2. Важная информация перед использованием лекарства НО-СПА Ампулы

Когда не использовать лекарство НО-СПА Ампулы:

• если пациент имеет аллергию на дротаверин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6) (особенно - повышенную чувствительность к метабисульфиту натрия),
• если пациент имеет тяжелую почечную и печеночную недостаточность,
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность (синдром малого выброса),
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство НО-СПА Ампулы, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при введении лекарства НО-СПА Ампулы:

• у пациентов с артериальной гипотензией. Из-за риска развития коллапса, внутривенно лекарство должно вводиться лежачему пациенту.
• беременным женщинам.

Лекарство содержит метабисульфит натрия, который может вызывать тяжелые аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм. Это особенно касается чувствительных пациентов, особенно тех с бронхиальной астмой и аллергической историей. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует避ать парентерального введения лекарства.

НО-СПА Ампулы и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверина (спазмолитическое средство для гладкой мускулатуры внутренних органов) и ее производные снижают противопаркинсоническое действие леводопы (лекарства, используемого при болезни Паркинсона). При совместном использовании дротаверина и леводопы может произойти усиление тремора и rigidity у пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не использовать лекарство во время родов.
Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

После парентерального введения, особенно внутривенного, следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Лекарство НО-СПА Ампулы содержит метабисульфит натрия

Лекарство может редко вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Лекарство НО-СПА Ампулы содержит алкоголь (этанол)

3. Как использовать лекарство НО-СПА Ампулы

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для подлежащего, внутримышечного или внутривенного введения.
Суточная доза составляет 40-240 мг и должна вводиться в 1-3 разделенных дозах, подлежаще или внутримышечно.
При остром приступе желчнокаменной или почечнокаменной болезни вводится 40-80 мг дротаверина медленно (около 30 секунд) внутривенно.
При других спастических болях в животе вводится 40-80 мг дротаверина внутримышечно или подлежаще. При необходимости дозу лекарства можно повторить до 3 раз в день.
Если действие лекарства НО-СПА Ампулы кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства НО-СПА Ампулы

В случае передозировки лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства НО-СПА Ампулы

В случае пропуска одной дозы лекарства необходимо ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующего введения лекарства.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции при использовании дротаверина появляются редко.
Редко(могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (ангиоэдема, крапивница, сыпь, зуд)
• боль и головокружение периферического генеза (вестибулярного), бессонница
• тахикардия, снижение артериального давления
• тошнота, запор и реакции в месте инъекции.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головокружение центрального генеза.

У пациентов, леченных дротаверином в виде раствора для инъекций, может появиться, с неизвестной частотой, анафилактический шок, который может привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство НО-СПА Ампулы

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Лекарство хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НО-СПА Ампулы

• Активным веществом лекарства является дротаверин гидрохлорид. 2 мл (1 ампула) содержат 40 мг дротаверина гидрохлорида. 1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида.
• Другими вспомогательными веществами являются: метабисульфит натрия, этанол 96%, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство НО-СПА Ампулы и что содержит упаковка

Упаковка содержит 5 или 25 ампул из оранжевого стекла, по 2 мл в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Ваци улица 133. „Е” здание 3-й этаж,

• 1138 - Будапешт Венгрия

Производитель
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
3510 Мишкольц
Чаниковölgy
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
улица Марцина Каспжака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: