Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Но-спа ампулки

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НО-СПА Ампулы, 20 мг/мл, раствор для инъекций

Дротаверин гидрохлорид
{лого}

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство НО-СПА Ампулы и для чего оно используется
2. Важная информация перед использованием лекарства НО-СПА Ампулы
3. Как использовать лекарство НО-СПА Ампулы
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство НО-СПА Ампулы
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство НО-СПА Ампулы и для чего оно используется

Лекарство НО-СПА Ампулы выпускается в виде раствора для инъекций, содержащего активное вещество дротаверин. Дротаверин относится к группе спазмолитических препаратов. Он используется при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных как нервными, так и мышечными факторами. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные пути).

Лекарство НО-СПА Ампулы используется:

при спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных путей: желчнокаменной болезнью, холециститом,
при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: почечнокаменной болезни, пиелонефрите, цистите, болезненном мочеиспускании, вспомогательно:
при спазмах гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при спазмах привратника и пилоруса желудка, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах и вздутии кишечника,
при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.

2. Важная информация перед использованием лекарства НО-СПА Ампулы

Когда не использовать лекарство НО-СПА Ампулы:

если пациент имеет аллергию на дротаверин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6) (особенно - повышенную чувствительность к метабисульфиту натрия),
если пациент имеет тяжелую почечную и печеночную недостаточность,
если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность (синдром малого выброса),
у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство НО-СПА Ампулы, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при введении лекарства НО-СПА Ампулы:

у пациентов с артериальной гипотензией. Из-за риска развития коллапса, внутривенно лекарство должно вводиться лежачему пациенту.
беременным женщинам.

Лекарство содержит метабисульфит натрия, который может вызывать тяжелые аллергические реакции, включая анафилактические реакции и бронхоспазм. Это особенно касается чувствительных пациентов, особенно тех с бронхиальной астмой и аллергической историей. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует避ать парентерального введения лекарства.

НО-СПА Ампулы и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверина (спазмолитическое средство для гладкой мускулатуры внутренних органов) и ее производные снижают противопаркинсоническое действие леводопы (лекарства, используемого при болезни Паркинсона). При совместном использовании дротаверина и леводопы может произойти усиление тремора и rigidity у пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Дротаверин проникает через плаценту.
Не использовать лекарство во время родов.
Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

После парентерального введения, особенно внутривенного, следует избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Лекарство НО-СПА Ампулы содержит метабисульфит натрия

Лекарство может редко вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Лекарство НО-СПА Ампулы содержит алкоголь (этанол)

3. Как использовать лекарство НО-СПА Ампулы

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство для подлежащего, внутримышечного или внутривенного введения.
Суточная доза составляет 40-240 мг и должна вводиться в 1-3 разделенных дозах, подлежаще или внутримышечно.
При остром приступе желчнокаменной или почечнокаменной болезни вводится 40-80 мг дротаверина медленно (около 30 секунд) внутривенно.
При других спастических болях в животе вводится 40-80 мг дротаверина внутримышечно или подлежаще. При необходимости дозу лекарства можно повторить до 3 раз в день.
Если действие лекарства НО-СПА Ампулы кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства НО-СПА Ампулы

В случае передозировки лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства НО-СПА Ампулы

В случае пропуска одной дозы лекарства необходимо ввести ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующего введения лекарства.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции при использовании дротаверина появляются редко.
Редко(могут появиться у не более 1 человека из 1000):

аллергические реакции (ангиоэдема, крапивница, сыпь, зуд)
боль и головокружение периферического генеза (вестибулярного), бессонница
тахикардия, снижение артериального давления
тошнота, запор и реакции в месте инъекции.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

головокружение центрального генеза.

У пациентов, леченных дротаверином в виде раствора для инъекций, может появиться, с неизвестной частотой, анафилактический шок, который может привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство НО-СПА Ампулы

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Лекарство хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НО-СПА Ампулы

Активным веществом лекарства является дротаверин гидрохлорид. 2 мл (1 ампула) содержат 40 мг дротаверина гидрохлорида. 1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида.
Другими вспомогательными веществами являются: метабисульфит натрия, этанол 96%, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство НО-СПА Ампулы и что содержит упаковка

Упаковка содержит 5 или 25 ампул из оранжевого стекла, по 2 мл в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Ваци улица 133. „Е” здание 3-й этаж,

1138 - Будапешт Венгрия

Производитель
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
3510 Мишкольц
Чаниковölgy
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
улица Марцина Каспжака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции:

Страна регистрации
Польша
Активное вещество
drotaverine
Требуется рецепт
Да
Производитель
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Импортер
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Аналоги Но-спа ампулки
Дротафемме Форте
Форма выпуска: Таблетки, 80 мг
Активное вещество: drotaverine
Производитель: mibe GmbH Arzneimittel
Не требуется рецепт
Дротафемме
Форма выпуска: Таблетки, 40 мг
Активное вещество: drotaverine
Производитель: mibe GmbH Arzneimittel
Не требуется рецепт
Дротамакс
Форма выпуска: Таблетки, 80 мг
Активное вещество: drotaverine
Не требуется рецепт

Аналоги Но-спа ампулки в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.