Нифуроксазид Полфармекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НИФУРОКСАЗИД ПОЛФАРМЕКС, 200 мг, покрытые таблетки

Нифуроксазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Нифуроксазид Полфармекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Нифуроксазид Полфармекс
• 3. Как применять препарат Нифуроксазид Полфармекс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Нифуроксазид Полфармекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нифуроксазид Полфармекс и для чего он используется

Препарат Нифуроксазид Полфармекс является производным 5-нитрофурана и противобактериальным средством. Он оказывает местное действие в кишечнике в отношении некоторых видов бактерий.
Нифуроксазид Полфармекс не разрушает не патогенные бактерии, нормально присутствующие в желудочно-кишечном тракте. Он не вызывает образование штаммов бактерий, устойчивых к его действию.
После перорального применения препарат частично всасывается (10-20%) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени метаболизируется, при этом основными циркулирующими в крови веществами являются метаболиты.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс используется при острой и хронической диарее бактериального происхождения у взрослых и детей старше 7 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Нифуроксазид Полфармекс

Когда не применять препарат Нифуроксазид Полфармекс

• Если у пациента есть аллергия на нифуроксазид, производные 5-нитрофурана или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, отека лица, губ, языка или затруднения дыхания, спутанности сознания, бледности кожи, учащенного дыхания, слабости и обморока (в случае появления таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу).
• Не применять у детей в возрасте до 7 лет, поскольку дети этого возраста могут иметь трудности с глотанием таблетки.

Предостережения и меры предосторожности

• Если диарея сохраняется после 2 или 3 дней лечения или в случае усиления диареи во время применения препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• В случае появления аллергической реакции с симптомами, такими как: сыпь, зуд, отек, спутанность сознания, бледность кожи, учащенное дыхание, слабость и обморок, необходимо прекратить применение препарата Нифуроксазид Полфармекс.
• Необходимо пить большое количество жидкости, сладкой или соленой, для восполнения потерянной жидкости, вызванной диареей (среднее потребность в воде у взрослого человека составляет 2 литра).
• Необходимо продолжать принимать пищу в течение всего периода диареи:
• с исключением некоторых продуктов питания - в частности, сырых овощей, фруктов, зеленых овощей, острых блюд, а также мороженой пищи и холодных напитков;
• предпочтительно принимать гриль из мяса и рис;
• во время лечения нифуроксазидом не следует пить алкоголь.
• В качестве меры предосторожности препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

В случае тяжелой и длительной диареи, тяжелой рвоты или отсутствия аппетита, необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться внутривенное введение жидкости.
Перед началом применения препарата Нифуроксазид Полфармекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат Нифуроксазид Полфармекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс уменьшает всасывание многих препаратов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому во время лечения препаратом Нифуроксазид Полфармекс не следует принимать одновременно другие пероральные препараты.

Применение препарата Нифуроксазид Полфармекс с пищей, напитками и алкоголем

См. «Предостережения и меры предосторожности» и пункт 3.
Употребление алкоголя во время применения препарата Нифуроксазид Полфармекс может вызвать острые и опасные реакции нетолерантности (так называемые реакции, подобные дисульфираму).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В качестве меры предосторожности препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять во время беременности и грудного вскармливания. У женщин детородного возраста препарат Нифуроксазид Полфармекс можно применять только в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нифуроксазид Полфармекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Нифуроксазид Полфармекс содержит 3,84 мг лактозы моногидрат в 1 покрытой таблетке

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит 0,00384 г лактозы (0,00192 г глюкозы и 0,00192 г галактозы) в одной покрытой таблетке. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

3. Как применять препарат Нифуроксазид Полфармекс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые:800 мг в сутки в 2-4 разделенных дозах.
Дети в возрасте старше 7 лет:600-800 мг в сутки в 2-4 разделенных дозах.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом. Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Не применять дольше 7 дней.
Препарат принимается перорально. Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая их достаточным количеством жидкости (стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать или измельчать.
Препарат Нифуроксазид Полфармекс не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом.
Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Во время лечения диареи препаратом Нифуроксазид Полфармекс необходимо восполнять потерянную жидкость (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нифуроксазид Полфармекс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо показать врачу упаковку с таблетками.

Пропуск применения препарата Нифуроксазид Полфармекс

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом, если только неapproached время следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Нифуроксазид Полфармекс

Не следует прекращать лечение раньше, чем через 3 дня, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления аллергических реакций:

• аллергические реакции, например, кожные реакции; сыпь, крапивница, ангиоэдем (проявляющийся в виде отека лица, губ, языка, затруднения дыхания);
• анафилактический шок (проявляющийся в виде спутанности сознания, бледности кожи, учащенного дыхания, слабости и обморока).

Кроме того, могут появиться следующие нежелательные действия:
редко (реже 1 на 1000 пациентов):
сыпь;
гнойнички на коже.
неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
гранулоцитопения (снижение количества определенного типа белых кровяных клеток - гранулоцитов);
узловатая крапивница в случае аллергии на нифуроксазид;
боли в животе;
тошнота;
усиление диареи.
В случае появления незначительного усиления боли в животе, тошноты и диареи нет необходимости в специальном лечении или прекращении применения нифуроксазида. Если усиление симптомов значительное, препарат необходимо отменить. В таком случае в будущем необходимо избегать приема производных нитрофурана.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нифуроксазид Полфармекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нифуроксазид Полфармекс

Активным веществом препарата является нифуроксазид (Нифуроксазид).
Одна таблетка содержит 200 мг нифуроксазида.
Остальные компоненты: картофельный крахмал, повидон К-25, стеарин магния.
Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Нифуроксазид Полфармекс и что содержит упаковка

Нифуроксазид Полфармекс – покрытая таблетка, желтого цвета, круглая, двояковыпуклая, диаметром 10 мм, без пятен и повреждений.
Упаковка содержит 20 или 30 покрытых таблеток.

Ответственная организация и производитель

Пolfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: