Мовипреп

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Moviprep, порошок для приготовления раствора для перорального применения

Макрогол 3350 + безводный сульфат натрия + хлорид натрия + хлорид калия + аскорбиновая кислота +
аскорбинат натрия

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Moviprep и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Moviprep
• 3. Как применять препарат Moviprep
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Moviprep
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Moviprep и для чего он используется

Moviprep - это препарат для очистки кишечника с цитрусовым вкусом, состоящий из четырёх пакетиков.
В упаковке находятся две большие пакетики (пакетик А) и две маленькие пакетики (пакетик Б). Для
проведения одного цикла лечения необходимы все четыре пакетика.
Препарат Moviprep предназначен для взрослых, он используется для очистки кишечника, что
позволяет провести его осмотр.
Препарат Moviprep вызывает опорожнение кишечника, поэтому после его применения следует ожидать
выделение водянистого стула.

2. Важные сведения перед применением препарата Moviprep

Когда не применять препарат Moviprep:

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активным веществам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть непроходимость кишечника,
• если у пациента произошла перфорация стенки кишечника,
• если у пациента есть нарушения опорожнения желудка,
• если у пациента есть паралич кишечника (часто после операции на брюшной полости),
• если у пациента есть фенилкетонурия. Это наследственная неспособность организма обрабатывать определённую аминокислоту. Препарат Moviprep содержит вещество, являющееся источником фенилаланина,
• если организм пациента не вырабатывает достаточного количества дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента есть токсическое расширение толстой кишки (серьёзное осложнение острого колита).

Предостережения и меры предосторожности

Если общее состояние здоровья пациента плохое или если пациент тяжело болен, он должен быть осведомлён
о возможных нежелательных реакциях, перечисленных в пункте 4. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом приема препарата Moviprep необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть склонность к срыгиванию проглоченных напитков, пищи или желудочного сока или проблемы с глотанием (см. Препарат Moviprep с пищей и напитками),
• у пациента есть болезнь почек,
• у пациента есть сердечная недостаточность, тяжёлые проблемы с почками или он принимает лекарства, регулирующие кровяное давление,
• у пациента есть сердечная недостаточность или сердечные заболевания, включая высокое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение или перебои в сердцебиении,
• у пациента есть заболевания щитовидной железы,
• у пациента произошло обезвоживание организма,
• у пациента произошло обострение воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит),
• у пациента есть эпилепсия или в прошлом у него были судороги. Препарат Moviprep не должен применяться у пациентов с ограниченным сознанием без медицинского наблюдения.

Если во время приема препарата Moviprep для очистки кишечника у пациента появляются внезапная боль
в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если во время приема препарата Moviprep появляются рвота (с кровью), а затем внезапная боль в
груди, шее или животе, трудности с глотанием или трудности с дыханием, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Moviprep не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Препарат Moviprep и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает перорально другие лекарства (например, пероральные противозачаточные таблетки), не следует их принимать за час до, во время и час после приема препарата Moviprep, поскольку в противном случае лекарства могут быть удалены из организма и не будут действовать эффективно.
Если пациент принимает пероральные противозачаточные таблетки, может быть необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) для предотвращения беременности.

Препарат Moviprep с пищей и напитками

Не следует принимать никакой твердой пищи с момента начала приема препарата Moviprep до окончания обследования.
Если пациенту требуется загустение жидкостей, чтобы он мог их безопасно проглотить, препарат Moviprep может противодействовать эффекту загустения.
Во время приема препарата Moviprep необходимо пить большое количество жидкостей. Жидкость, содержащаяся в растворе препарата Moviprep, не заменяет регулярно принимаемые жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных о применении препарата Moviprep во время беременности и грудного вскармливания, поэтому препарат должен применяться только в случае, если врач считает это необходимым. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Moviprep не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Препарат Moviprep содержит натрий, калий и источник фенилаланина

Этот препарат содержит 8,4 г натрия (основной компонент поваренной соли) в одном цикле лечения (на цикл
лечения приходится два литра приготовленного раствора препарата Moviprep). Это количество составляет 420%
рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Необходимо принять это во внимание в случае пациентов, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием натрия. Только часть натрия
всасывается (до 2,6 г в одном цикле лечения).
Этот препарат содержит 1,1 г калия в одном цикле лечения (на цикл лечения приходится два литра приготовленного раствора препарата Moviprep). Необходимо принять это во внимание в случае пациентов с нарушениями функции почек или пациентов, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием калия.
Этот препарат содержит источник фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

3. Как применять препарат Moviprep

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет два литра раствора, приготовленного следующим образом:
Упаковка содержит две прозрачные пакетики, каждая из которых содержит одну пару пакетиков: пакетик А и пакетик Б. Каждую пару пакетиков (А и Б) необходимо растворить в воде, чтобы получить один литр раствора. Таким образом, эта упаковка достаточно для приготовления двух литров раствора препарата Moviprep.
Перед применением препарата Moviprep необходимо тщательно ознакомиться с нижеперечисленными инструкциями. Пациент
должен знать:

• Когда применять препарат Moviprep
• Как приготовить препарат Moviprep
• Как применять препарат Moviprep
• Что ожидать после приема препарата

Когда применять препарат Moviprep

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с описанием в инструкции или в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Лечение препаратом Moviprep должно быть завершено до начала обследования.
Препарат можно применять в виде разделенных доз или в одной дозе, в соответствии с нижеперечисленным описанием:

Для процедур, проводимых под наркозом (в общей анестезии):

• 1. Разделенные дозы: один литр раствора препарата Moviprep вечером в день перед обследованием и один литр раствора препарата Moviprep рано утром в день обследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение препарата Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, было завершено не менее чем за две часа до начала обследования.
• 2. Одноразовая доза: два литра раствора препарата Moviprep вечером в день перед обследованием или два литра раствора препарата Moviprep утром в день обследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение препарата Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, было завершено не менее чем за две часа до начала обследования.

Для процедур, проводимых без наркоза (без общей анестезии):

• 1. Разделенные дозы: один литр раствора препарата Moviprep вечером в день перед обследованием и один литр раствора препарата Moviprep рано утром в день обследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение препарата Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, было завершено не менее чем за одну час до начала обследования.

• 2. Одноразовая доза: два литра раствора препарата Moviprep вечером в день перед обследованием или два литра раствора препарата Moviprep утром в день обследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение препарата Moviprep было завершено не менее чем за две часа до начала обследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение других прозрачных жидкостей было завершено не менее чем за одну час до начала обследования.

Важно: Не следует принимать никакой твердой пищи с момента начала приема препарата Moviprep до окончания обследования.

Как приготовить препарат Moviprep

• Открыть одну прозрачную пакетку и вынуть пакетики А и Б.
• Добавить содержимое обоих пакетиков, А и Б, в кувшин с мерной линией емкостью не менее 1 литра.
• Добавить воду до уровня одного литра, обозначенного на кувшине, и перемешать до полного растворения порошка. Раствор препарата Moviprep должен быть прозрачным или слегка мутным. Это может занять до 5 минут.

Как применять препарат Moviprep

Первый литр раствора препарата Moviprep необходимо выпить в течение одного-двух часов. Пациент должен
стараться выпить полную чашку каждые 10-15 минут.
Когда пациент готов, он должен приготовить и выпить второй литр раствора препарата Moviprep, приготовленного из содержимого пакетиков А и Б из оставшейся пакетики.
Во время приема препарата Moviprep рекомендуется выпить дополнительный литр прозрачной жидкости, чтобы предотвратить чувство жажды и обезвоживания. Для этого можно использовать: воду, легкие, прозрачные супы, фруктовые соки (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока). Эти
напитки должны быть приняты не позднее чем за две часа до обследования под наркозом и не позднее чем за одну час до обследования без наркоза.

Что ожидать после приема препарата

После начала приема раствора препарата Moviprep необходимо находиться рядом с туалетом. В
определенный момент пациент начнет испускать водянистый стул. Это совершенно нормально и означает, что
раствор препарата Moviprep действует. Кишечные движения и необходимость опорожнения закончатся вскоре после
прекращения приема.
Соблюдение рекомендаций позволит очистить кишечник, что сделает возможным успешное проведение обследования. После последнего приема жидкости необходимо предусмотреть достаточное количество времени для поездки в колоноскопический кабинет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Moviprep

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Moviprep может привести к чрезмерной диарее, что
может привести к обезвоживанию. Необходимо выпить большое количество жидкостей, особенно фруктовых соков. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Moviprep

В случае пропуска дозы препарата Moviprep пациент должен принять эту дозу, как только он заметит, что пропустил дозу. Если с момента рекомендованного времени приема дозы прошло несколько часов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент принимает препарат Moviprep в разделенных дозах, очень важно, чтобы он завершил прием препарата не менее чем за одну час до обследования без наркоза или не менее чем за две часа до обследования под наркозом.
Если пациент принимает препарат Moviprep утром в день процедуры в одноразовой дозе, очень важно, чтобы он завершил прием препарата не менее чем за две часа до обследования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Moviprep может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Типичным симптомом после приема препарата Moviprep является диарея.
Пациент должен прекратить прием препарата Moviprep и немедленно обратиться к врачу, если он заметит любой из следующих симптомов:

• сыпь или зуд,
• отек лица, лодыжек или других частей тела,
• сердцебиение,
• значительное утомление,
• одышка.

Это симптомы тяжелой аллергической реакции.
Необходимо прекратить прием препарата Moviprep и немедленно обратиться к врачу, если появятся любые из следующих симптомов нежелательных реакций:

• судороги. Если в течение 6 часов после приема препарата Moviprep не произошло опорожнение, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся более чем у 1 из 10 человек):
Боль в животе, вздутие, утомление, общее плохое самочувствие, боль в прямой кишке, тошнота и лихорадка.
Частые нежелательные реакции (встречающиеся не более чем у 1 из 10 человек):
Голод, нарушения сна, головокружение, головная боль, рвота, тошнота и озноб.
Не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся не более чем у 1 из 100 человек):
Дискомфорт, трудности с глотанием, а также изменения результатов функциональных тестов печени.
Были также зафиксированы следующие нежелательные реакции, но нет данных о частоте их возникновения: вздутие (газы), временное повышение кровяного давления, нерегулярный сердечный ритм или сердцебиение, обезвоживание, рвотный рефлекс, разрыв пищевода из-за рвоты, очень низкая концентрация натрия в крови, которая может привести к судорогам, а также изменения концентрации солей в крови, такие как снижение концентрации бикарбонатов, повышение или снижение концентрации кальция, повышение или снижение концентрации хлора и снижение концентрации фосфатов. Также может произойти снижение концентрации калия и натрия в крови.
Эти реакции обычно возникают только в период лечения. Если они сохраняются дольше, необходимо проконсультироваться с врачом.
Аллергические реакции могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или лодыжек, головную боль, сердцебиение, одышку.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые симптомы нежелательных реакций, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Moviprep

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обратить внимание на то, что срок годности может быть разным на разных пакетиках.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Пакетики препарата Moviprep необходимо хранить при температуре ниже 25°C.
После растворения препарата Moviprep в воде раствор необходимо хранить при температуре ниже 25°C.
Раствор можно хранить в холодильнике (2°C–8°C). Раствор необходимо хранить под крышкой. Не следует хранить раствор дольше чем 24 часа.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Moviprep

Пакетик Асодержит следующие активные вещества:
100 г
7,500 г
2,691 г
1,015 г
Пакетик Бсодержит следующие активные вещества:
Макрогол (известный также как полиэтиленгликоль) 3350
Безводный сульфат натрия
Хлорид натрия
Хлорид калия
4,700 г
5,900 г
Концентрация ионов электролитов после растворения обоих пакетиков в одном литре воды составляет:
Натрий
Хлориды
Сульфаты
Калий
Аскорбинат
Аскорбиновая кислота
Аскорбинат натрия
181,6 ммоль/л (из которых абсорбируется не более 56,2 ммоль)
59,8 ммоль/л
52,8 ммоль/л
14,2 ммоль/л
56,5 ммоль/л
Остальные компоненты являются:
Цитрусовый аромат (содержащий мальтодекстрин, цитраль, лимонное масло, лимонное масло, ксантановую камедь, витамин Е) и аспартам (Е 951) и ацесульфам калия (Е 950) в качестве подсластителей.
Для получения дополнительной информации см. пункт 2.

Как выглядит препарат Moviprep и что содержит упаковка

Упаковка содержит две прозрачные пакетики, каждая из которых содержит одну пару пакетиков: пакетик А и пакетик Б. Каждую пару пакетиков (А и Б) необходимо растворить в одном литре воды.
Препарат Moviprep, порошок для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках, выпускается в упаковках, содержащих 1 терапевтический набор.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:

Norgine BV
Антонио Вивальдистрат 150
1083HP Амстердам
Нидерланды

Производитель:

Norgine Limited
Нью Роуд, Хengoed
Мид Гламорган CF82 8SJ
Великобритания
Norgine BV
Антонио Вивальдистрат 150
1083HP Амстердам
Нидерланды
Recipharm Höganäs AB
Спортхаллсвеген 6
Хеганес, 263 34
Швеция
SOPHARTEX
21 рю дю Прессуар
28500 Вернуайе
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, стране экспорта:LT/1/10/2314/001
Номер разрешения на параллельный импорт:281/21

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): MOVIPREP
Швеция: MOVPREP

Дата утверждения инструкции: 21.05.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Нижеизложенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала и работников здравоохранения:
Информация, предназначенная исключительно для профессионального медицинского персонала:
Препарат Moviprep следует применять с осторожностью у очень ослабленных пациентов в плохом общем состоянии и пациентов с клиническими нарушениями, такими как:

• нарушение глотательного рефлекса или склонность к удушению или срыгиванию
• нарушения сознания
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл мин)< li>
• сердечная недостаточность (III или IV стадия по классификации NYHA)
• у пациентов с риском аритмии, например, у пациентов, лечащихся от сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний щитовидной железы
• обезвоживание
• острое обострение неспецифического воспалительного заболевания кишечника с тяжелым течением Обезвоживание или электролитные нарушения должны быть устранены до применения препарата Moviprep.

Пациенты с ограниченным сознанием или склонными к удушению или срыгиванию должны находиться под пристальным наблюдением во время приема препарата, особенно при введении через носоглотку.
Препарат Moviprep не должен применяться у пациентов без сознания.