Мовипреп

Инструкция для пациента: Информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Moviprep, порошок для приготовления раствора для перорального применения

Макрогол 3350 + безводный сульфат натрия + хлорид натрия + хлорид калия + аскорбиновая кислота + аскорбат натрия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Moviprep и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Moviprep
• 3. Как принимать лекарство Moviprep
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Moviprep
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Moviprep и для чего оно используется

Moviprep - это лимонный пероральный раствор, состоящий из четырех пакетиков.
В упаковке содержатся две большие пакетики (пакетик А) и две маленькие пакетики (пакетик Б). Для проведения одного цикла лечения необходимы все четыре пакетика.
Лекарство Moviprep предназначено для взрослых, используется для очистки кишечника, что позволяет провести его исследование.
Лекарство Moviprep вызывает опорожнение кишечника, поэтому после его приема следует ожидать водянистый стул.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Moviprep

Когда не принимать лекарство Moviprep:

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активным веществам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кишечная непроходимость,
• если у пациента произошел разрыв стенки кишечника,
• если у пациента есть нарушения опорожнения желудка,
• если у пациента есть паралич кишечника (часто после операции на брюшной полости),
• если у пациента есть фенилкетонурия. Это наследственная неспособность организма обрабатывать определенный аминокислотный источник. Лекарство Moviprep содержит вещество, являющееся источником фенилаланина,
• если организм пациента не производит достаточного количества дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента есть токсический мегаколон (тяжелое осложнение острого колита).

Предостережения и меры предосторожности

Если общее состояние здоровья пациента плохое или если пациент серьезно болен, он должен быть осведомлен о возможных нежелательных реакциях, перечисленных в пункте 4. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать принимать лекарство Moviprep, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть склонность к срыгиванию проглоченных жидкостей, пищи или желудочного сока или проблемы с глотанием (см. Moviprep с пищей и питьем),
• у пациента есть почечная болезнь,
• у пациента выявлена сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые заболевания, включая высокое кровяное давление, нерегулярный сердечный ритм или сердцебиение,
• у пациента есть заболевания щитовидной железы,
• у пациента произошло обезвоживание организма,
• у пациента произошло обострение воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Лекарства Moviprep не следует давать пациентам с ограниченным сознанием без медицинского наблюдения.
Если во время приема лекарства Moviprep у пациента появляются внезапные боли в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Лекарство Moviprep не следует принимать детям и подросткам до 18 лет.

Лекарство Moviprep и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает перорально другие лекарства (например, пероральные противозачаточные таблетки), не следует принимать их в течение часа до, во время и в течение часа после приема лекарства Moviprep, поскольку в противном случае лекарства могут быть удалены из желудочно-кишечного тракта и могут не подействовать.

Лекарство Moviprep с пищей и питьем

Не следует принимать никакой твердой пищи с момента начала приема лекарства Moviprep до окончания исследования.
Если пациенту необходимо загустить жидкости, чтобы он мог безопасно их проглотить, лекарство Moviprep может противодействовать эффекту загустения.
Во время приема лекарства Moviprep рекомендуется выпивать большие количества жидкости. Жидкость, содержащаяся в растворе Moviprep, не заменяет регулярно принимаемые жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных о приеме лекарства Moviprep во время беременности и грудного вскармливания, поэтому лекарство должно использоваться только в случае, если врач считает это необходимым. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Moviprep не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Moviprep содержит натрий, калий и аспартам (источник фенилаланина)

Это лекарство содержит 8,4 г натрия (основной компонент поваренной соли) в одном цикле лечения (на цикл лечения приходится два литра приготовленного раствора лекарства Moviprep). Это количество составляет 420% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Необходимо учитывать это при назначении диеты с контролируемым содержанием натрия. Только часть натрия всасывается (до 2,6 г в одном цикле лечения).
Это лекарство содержит 1,1 г калия в одном цикле лечения (на цикл лечения приходится два литра приготовленного раствора лекарства Moviprep). Необходимо учитывать это при назначении диеты с контролируемым содержанием калия или для пациентов с нарушениями функции почек.
Это лекарство содержит аспартам (источник фенилаланина). Это может быть вредно для пациентов с фенилкетонурией.

3. Как принимать лекарство Moviprep

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - два литра раствора, приготовленного следующим образом:
Упаковка содержит две прозрачные сумки, каждая из которых содержит одну пару пакетиков: пакетик А и пакетик Б. Каждую пару пакетиков (А и Б) необходимо растворить в воде, чтобы получить один литр раствора. Это упаковка достаточно для приготовления двух литров раствора лекарства Moviprep.
Прежде чем принимать лекарство Moviprep, необходимо внимательно ознакомиться с нижеперечисленными инструкциями. Пациент должен знать:

• Когда принимать лекарство Moviprep
• Как приготовить лекарство Moviprep
• Как принимать лекарство Moviprep
• Что ожидать после приема лекарства

Когда принимать лекарство Moviprep

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с описанием в инструкции или в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Лечение лекарством Moviprep должно быть завершено до начала исследования.
Лекарство можно принимать в виде разделенных доз или в одной дозе, в соответствии с нижеперечисленным описанием:

Для процедур, проводимых под общим наркозом:

• 1. Разделенные дозы: один литр раствора Moviprep вечером в день перед исследованием и один литр раствора лекарства Moviprep рано утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы прием лекарства Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, был завершен не менее чем за две часа до начала исследования.
• 2. Одноразовая доза: два литра раствора лекарства Moviprep вечером в день перед исследованием или два литра раствора Moviprep утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы прием лекарства Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, был завершен не менее чем за две часа до начала исследования.

Для процедур, проводимых без общего наркоза:

• 1. Разделенные дозы: один литр раствора лекарства Moviprep вечером в день перед исследованием и один литр раствора Moviprep рано утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы прием лекарства Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, был завершен не менее чем за одну час до начала исследования.
• 2. Одноразовая доза: два литра раствора лекарства Moviprep вечером в день перед исследованием или два литра раствора Moviprep утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы

прием лекарства Moviprep был завершен не менее чем за две часа до начала исследования.
Необходимо обеспечить, чтобы прием других прозрачных жидкостей был завершен не менее чем за одну час до начала исследования.

Важно: Не следует принимать никакой твердой пищи с момента начала приема лекарства Moviprep до окончания исследования.

Как приготовить лекарство Moviprep

• Открыть одну прозрачную сумку и вынуть пакетики А и Б.
• Добавить содержимое обоих пакетиков, А и Б, в кувшин с мерной линией емкостью не менее 1 литра.
• Добавить воду до уровня одного литра, указанного на кувшине, и перемешать до полного растворения порошка. Раствор лекарства Moviprep должен быть прозрачным или слегка мутным. Это может занять до 5 минут.

Как принимать лекарство Moviprep

Первый литр раствора лекарства Moviprep необходимо выпить в течение одного-двух часов. Пациент должен стараться выпить полную чашку каждые 10-15 минут.
Когда пациент готов, он должен приготовить и выпить второй литр раствора лекарства Moviprep, приготовленного из содержимого пакетиков А и Б из оставшейся сумки.
Во время приема лекарства Moviprep рекомендуется выпивать дополнительные литры прозрачных жидкостей, чтобы предотвратить чувство жажды и обезвоживания. Для этого можно использовать: воду, легкие, прозрачные супы, фруктовые соки (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока). Эти напитки должны быть приняты не позднее чем за две часа до исследования под общим наркозом и не позднее чем за одну час до исследования без общего наркоза.

Что ожидать после приема лекарства

После начала приема раствора Moviprep необходимо находиться рядом с туалетом. В определенный момент пациент начнет испускать водянистый стул. Это совершенно нормально и означает, что раствор лекарства Moviprep работает. Кишечные движения и необходимость опорожнения кишечника закончатся вскоре после прекращения приема.
Соблюдение рекомендаций позволит очистить кишечник, что позволит провести исследование успешно. После последнего приема жидкости необходимо предусмотреть достаточное время для поездки в колоноскопическую лабораторию.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Moviprep

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Moviprep может привести к чрезмерной диарее, что может привести к обезвоживанию. Необходимо выпивать большие количества жидкости, особенно фруктовых соков. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Moviprep

В случае пропуска дозы лекарства Moviprep пациент должен принять эту дозу, как только он заметит, что пропустил дозу. Если с момента назначенного времени приема дозы прошло несколько часов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент принимает лекарство Moviprep в разделенных дозах, очень важно, чтобы он завершил прием лекарства не менее чем за одну час до исследования без общего наркоза или не менее чем за две часа до исследования под общим наркозом.
Если пациент принимает лекарство Moviprep утром в день процедуры в одноразовой дозе, очень важно, чтобы он завершил прием лекарства не менее чем за две часа до исследования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Moviprep может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Типичным симптомом после приема лекарства Moviprep является диарея.
Пациент должен прекратить прием лекарства Moviprep и немедленно обратиться к врачу, если он заметит любой из следующих симптомов:

• сыпь или зуд
• отек лица, лодыжек или других частей тела
• сердцебиение
• значительное утомление
• одышка

Это симптомы тяжелой аллергической реакции.
Если в течение 6 часов после приема лекарства Moviprep не произошло опорожнение кишечника, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (встречаются у более чем 1 из 10 человек):
Боль в животе, вздутие, утомление, общее плохое самочувствие, боль в прямой кишке, тошнота и лихорадка.
Частые нежелательные реакции (встречаются у не более чем 1 из 10 человек):
Голод, нарушения сна, головокружение, головная боль, рвота, диспепсия, жажда и озноб.
Не очень частые нежелательные реакции (встречаются у не более чем 1 из 100 человек):
Дискомфорт, трудности с глотанием, а также изменения результатов функциональных тестов печени.
Были также зафиксированы следующие нежелательные реакции, но нет данных о частоте их возникновения: вздутие (газы), временное повышение артериального давления, нерегулярный сердечный ритм или сердцебиение, обезвоживание, рвотный рефлекс, очень низкая концентрация натрия в крови, которая может привести к судорогам, а также изменения концентрации солей в крови, такие как снижение концентрации бикарбонатов, повышение или снижение концентрации кальция, повышение или снижение концентрации хлора и снижение концентрации фосфатов. Также может произойти снижение концентрации калия и натрия в крови.
Эти реакции обычно возникают только в период лечения. Если они сохраняются дольше, необходимо проконсультироваться с врачом.
Аллергические реакции могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или лодыжек, головную боль, сердцебиение, одышку.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ероzолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Moviprep

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обратить внимание на то, что срок годности может быть разным на разных пакетиках.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарственный препарат в пакетиках: Хранить при температуре ниже 25°C.
После реconstitution: Хранить при температуре ниже 25°C. Раствор может храниться в холодильнике (2°C–8°C). Хранить раствор под крышкой.
Не следует хранить раствор дольше чем 24 часа.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Moviprep

Пакетик Асодержит следующие активные вещества:
100 г
7,500 г
2,691 г
1,015 г
Пакетик Бсодержит следующие активные вещества:
Макрогол 3350
Безводный сульфат натрия
Хлорид натрия
Хлорид калия
4,700 г
5,900 г
Концентрация ионов электролитов после растворения обоих пакетиков в одном литре воды составляет:
Натрий
Хлориды
Сульфаты
Калий
Аскорбат
Аскорбиновая кислота
Аскорбат натрия
181,6 ммоль/л (из которых абсорбируется не более 56,2 ммоль)
59,8 ммоль/л
52,8 ммоль/л
14,2 ммоль/л
29,8 ммоль/л
Остальные компоненты: лимонный аромат (содержащий мальтодекстрин, цитраль, лимонное масло, лимонное масло, ксантановую камедь, витамин Е) и аспартам (Е 951) и ацесульфам калия (Е 950) в качестве подсластителей.
Для получения дополнительной информации см. пункт 2.

Как выглядит лекарство Moviprep и что содержит упаковка

Упаковка содержит две прозрачные сумки, каждая из которых содержит одну пару пакетиков: пакетик А и пакетик Б. Каждую пару пакетиков (А и Б) необходимо растворить в одном литре воды.
Лекарство Moviprep, порошок для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках, выпускается в упаковках, содержащих 1 терапевтический набор.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Norgine B.V.
Антонио Вивальди-страт, 150
1083HP Амстердам
Нидерланды

Производитель:

Recipharm Höganäs AB
Спортхаллсвеген, 6
Хёганес, 263 34
Швеция
Norgine Ltd.
Нью-Роуд
Тир-и-Берт, Хенгойд
Мид Гламорган, CF82 8SJ
Великобритания
SOPHARTEX
21 рю дю Прессуар
28500 Вернуайе
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта:1-26774

Номер разрешения на параллельный импорт: 218/24

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): MOVIPREP
Швеция: MOVPREP

Дата утверждения инструкции: 29.05.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Нижеизложенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала и работников здравоохранения:
Информация, предназначенная исключительно для профессионального медицинского персонала:
Лекарство Moviprep должно использоваться с осторожностью у очень ослабленных пациентов в плохом общем состоянии и пациентов с клиническими нарушениями, такими как:

• нарушение глотательного рефлекса или склонность к срыгиванию или регургитации пищи
• нарушения сознания
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл мин)< li>
• сердечная недостаточность (III или IV стадия по классификации NYHA)
• у пациентов с риском аритмии, например, у пациентов, лечащихся от сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний щитовидной железы
• обезвоживание
• острый приступ неспецифического воспалительного заболевания кишечника тяжелого течения

Обезвоживание или электролитные нарушения должны быть устранены до введения лекарства Moviprep.
Пациенты с ограниченным сознанием или склонными к срыгиванию или регургитации пищи должны находиться под пристальным наблюдением во время приема лекарства, особенно при введении через носоглотку.
Лекарства Moviprep не следует вводить пациентам в бессознательном состоянии.