Мовипреп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Moviprep, порошок для приготовления раствора для перорального применения

Макрогол 3350 + безводный сульфат натрия + хлорид натрия + хлорид калия + аскорбиновая кислота +
аскорбат натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Moviprep и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Moviprep
• 3. Как применять лекарство Moviprep
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Moviprep
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Moviprep и для чего оно используется

Moviprep - это лимонный пероральный раствор, состоящий из четырёх пакетиков.
В упаковке находятся две большие пакетики (пакетик А) и две маленькие пакетики (пакетик Б). Для проведения одного цикла лечения необходимы все четыре пакетика.
Лекарство Moviprep предназначено для взрослых, оно используется для очистки кишечника, что позволяет его исследовать.
Moviprep вызывает опорожнение кишечника, поэтому после его применения следует ожидать выделение водянистого стула.

2. Важная информация перед применением лекарства Moviprep

Когда не применять лекарство Moviprep:

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активным веществам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кишечная непроходимость,
• если у пациента произошел разрыв стенки кишечника,
• если у пациента есть нарушения опорожнения желудка,
• если у пациента есть паралич кишечника (часто после операции на брюшной полости),
• если у пациента есть фенилкетонурия. Это наследственная неспособность организма обрабатывать определённую аминокислоту. Moviprep содержит вещество, являющееся источником фенилаланина,
• если организм пациента не вырабатывает достаточного количества дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента есть токсический мегаколон (серьезное осложнение острого колита).

Предостережения и меры предосторожности

Если общее состояние здоровья пациента плохое или если пациент тяжело болен, он должен быть осведомлен о возможных нежелательных реакциях, перечисленных в пункте 4. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прежде чем начать применять лекарство Moviprep, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть тенденция к срыгиванию проглоченных жидкостей, пищи или желудочного сока или проблемы с глотанием (см. Moviprep с пищей и напитками),
• у пациента есть болезнь почек,
• у пациента есть сердечная недостаточность, тяжелые проблемы с почками или он принимает лекарства, регулирующие кровяное давление,
• у пациента есть сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые заболевания, включая высокое кровяное давление, нерегулярное сердцебиение или перебои в сердцебиении,
• у пациента есть заболевания щитовидной железы,
• у пациента произошло обезвоживание организма,
• у пациента произошло обострение воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит),
• у пациента есть эпилепсия или в прошлом у него были судороги. Лекарство Moviprep не должно применяться у пациентов с ограниченным сознанием без медицинского наблюдения. Если во время применения лекарства Moviprep для очистки кишечника у пациента появляется внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. Если во время применения лекарства Moviprep появляются рвота (с кровью), а затем внезапная боль в груди, шее или животе, трудности с глотанием или трудности с дыханием, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Лекарство Moviprep не должно применяться у детей и подростков моложе 18 лет.

Moviprep и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает перорально другие лекарства (например, пероральные противозачаточные таблетки), не следует их принимать в течение часа до, во время и часа после применения лекарства Moviprep, поскольку в противном случае эти лекарства могут быть удалены из организма и не будут действовать эффективно.
Если пациент принимает пероральные противозачаточные таблетки, может быть необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) для предотвращения беременности.

Moviprep с пищей и напитками

Не следует принимать никакой твердой пищи с момента начала применения лекарства Moviprep до окончания исследования.
Если пациенту необходимо загустить жидкости, чтобы он мог их безопасно проглотить, Moviprep может противодействовать эффекту загустения.
Во время применения лекарства Moviprep рекомендуется выпивать большое количество жидкостей. Жидкость, содержащаяся в растворе Moviprep, не заменяет регулярно принимаемые жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных о применении лекарства Moviprep во время беременности и грудного вскармливания, поэтому лекарство должно применяться только в случае, если врач считает это необходимым. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Moviprep не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Moviprep содержит натрий, калий и источник фенилаланина

Это лекарство содержит 8,4 г натрия (основной компонент поваренной соли) в одном цикле лечения (на цикл лечения приходится два литра приготовленного раствора лекарства Moviprep). Это количество составляет 420% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Необходимо учитывать это при назначении диеты с контролируемым содержанием натрия пациентам. Только часть натрия всасывается (до 2,6 г в одном цикле лечения).
Это лекарство содержит 1,1 г калия в одном цикле лечения (на цикл лечения приходится два литра приготовленного раствора лекарства Moviprep). Необходимо учитывать это при назначении диеты с контролируемым содержанием калия пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, принимающим диету с контролируемым содержанием калия.
Это лекарство содержит источник фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

3. Как применять лекарство Moviprep

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - два литра раствора, приготовленного следующим образом:
Упаковка содержит две прозрачные пакеты, каждый из которых содержит одну пару пакетиков: пакетик А и пакетик Б. Каждую пару пакетиков (А и Б) необходимо растворить в воде, чтобы получить один литр раствора. Это упаковка достаточно для приготовления двух литров раствора Moviprep.
Прежде чем применять лекарство Moviprep, необходимо внимательно ознакомиться с нижеперечисленными инструкциями. Пациент должен знать:

• Когда применять Moviprep
• Как приготовить Moviprep
• Как применять Moviprep
• Что ожидать после применения лекарства

Когда применять Moviprep

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с описанием в инструкции или в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Лечение лекарством Moviprep должно быть завершено до начала исследования.
Лекарство можно применять в виде разделенных доз или в одной дозе, в соответствии с нижеперечисленным описанием:

Для процедур, проводимых под наркозом (в общей анестезии):

• 1. Разделенные дозы: один литр раствора Moviprep вечером в день перед исследованием и один литр раствора Moviprep рано утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение лекарства Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, было завершено не менее чем за две часа до начала исследования.

Применение лекарства Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, должно быть завершено не менее чем за две часа до начала исследования.

• 2. Одноразовая доза: два литра раствора Moviprep вечером в день перед исследованием или два литра раствора Moviprep утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение лекарства Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, было завершено не менее чем за две часа до начала исследования.

Для процедур, проводимых без наркоза (без общей анестезии):

• 1. Разделенные дозы: один литр раствора Moviprep вечером в день перед исследованием и один литр раствора Moviprep рано утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение лекарства Moviprep, а также других прозрачных жидкостей, было завершено не менее чем за одну час до начала исследования.
• 2. Одноразовая доза: два литра раствора Moviprep вечером в день перед исследованием или два литра раствора Moviprep утром в день исследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение лекарства Moviprep было завершено не менее чем за две часа до начала исследования. Необходимо обеспечить, чтобы применение других прозрачных жидкостей было завершено не менее чем за одну час до начала исследования.

Важно: Не следует принимать никакой твердой пищи с момента начала применения лекарства Moviprep до окончания исследования.

Как приготовить Moviprep

• Открыть один прозрачный пакет и вынуть пакетики А и Б.
• Добавить содержимое обоих пакетиков, А и Б, в кувшин с мерной линией объемом не менее 1 литра.
• Добавить воду до уровня одного литра, обозначенного на кувшине, и перемешать до полного растворения порошка. Раствор Moviprep должен быть прозрачным или слегка мутным. Это может занять до 5 минут.

Как применять Moviprep

Первый литр раствора Moviprep необходимо выпить в течение одного-двух часов. Пациент должен стараться выпивать полную чашку каждые 10-15 минут.
Когда пациент готов, он должен приготовить и выпить второй литр раствора Moviprep, приготовленного из содержимого пакетиков А и Б из оставшегося пакета.
Во время применения лекарства Moviprep рекомендуется выпивать дополнительные жидкости, чтобы предотвратить чувство жажды и обезвоживания. Для этого подходят: вода, легкие, прозрачные супы, фруктовые соки (без мякоти), безалкогольные напитки, чай или кофе (без молока). Эти напитки должны быть приняты не позднее чем за две часа до исследования под наркозом и не позднее чем за одну час до исследования без наркоза.

Что ожидать после применения лекарства

После начала применения раствора Moviprep необходимо находиться рядом с туалетом. В определенный момент пациент начнет испускать водянистый стул. Это совершенно нормально и означает, что раствор Moviprep действует. Кишечные движения и необходимость опорожнения прекратятся вскоре после окончания приема.
Соблюдение рекомендаций позволит очистить кишечник, что позволит успешно провести исследование. После последнего приема жидкости необходимо предусмотреть достаточное количество времени для поездки в колоноскопический кабинет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Moviprep

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Moviprep может привести к чрезмерной диарее, что может привести к обезвоживанию. Необходимо выпивать большое количество жидкостей, особенно фруктовых соков. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Moviprep

В случае пропуска дозы лекарства Moviprep пациент должен принять эту дозу, как только он заметит, что пропустил дозу. Если с момента рекомендованного времени приема дозы прошло несколько часов, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает лекарство Moviprep в разделенных дозах, очень важно, чтобы он завершил применение лекарства не менее чем за одну час до исследования без наркоза или не менее чем за две часа до исследования под наркозом.
Если пациент принимает лекарство Moviprep утром в день процедуры в одноразовой дозе, очень важно, чтобы он завершил применение лекарства не менее чем за две часа до исследования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Moviprep может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Типичным симптомом после применения лекарства Moviprep является диарея.
Пациент должен прекратить применение лекарства Moviprep и немедленно обратиться к врачу, если он заметит любой из следующих симптомов:

• сыпь или зуд,
• отек лица, лодыжек или других частей тела,
• сердцебиение,
• значительное утомление,
• одышка.

Это симптомы тяжелой аллергической реакции.
Необходимо прекратить применение лекарства Moviprep и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов нежелательной реакции:

• припадки.

Если в течение 6 часов после применения лекарства Moviprep не произошло опорожнение, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу.
Другие нежелательные реакции:
Очень частые нежелательные реакции (встречающиеся у более чем 1 из 10 человек):
Боль в животе, вздутие, утомление, общее плохое самочувствие, боль в прямой кишке, тошнота и лихорадка.
Частые нежелательные реакции (встречающиеся у не более чем 1 из 10 человек):
Голод, нарушения сна, головокружение, головная боль, рвота, тошнота и озноб.
Нечастые нежелательные реакции (встречающиеся у не более чем 1 из 100 человек):
Дискомфорт, трудности с глотанием, а также изменения результатов функциональных тестов печени.
Были также зафиксированы следующие нежелательные реакции, но нет данных о частоте их возникновения: вздутие (газы), временное повышение кровяного давления, нерегулярный сердечный ритм или перебои в сердцебиении, обезвоживание, рвотный рефлекс, разрыв пищевода из-за рвоты, очень низкая концентрация натрия в крови, которая может привести к судорогам, а также изменения концентрации солей в крови, такие как снижение концентрации бикарбонатов, повышение или снижение концентрации кальция, повышение или снижение концентрации хлора и снижение концентрации фосфатов. Также может произойти снижение концентрации калия и натрия в крови.
Эти реакции обычно возникают только в период лечения. Если они сохраняются дольше, необходимо проконсультироваться с врачом.
Аллергические реакции могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или лодыжек, головную боль, сердцебиение, одышку.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ал. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Moviprep

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после обозначения "EXP". Необходимо обратить внимание на то, что срок годности может быть разным на разных пакетиках.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Указанный на упаковке сокращение "Lot" обозначает номер серии.
Пакетики лекарства Moviprep должны храниться при комнатной температуре (ниже 25°C).
После растворения лекарства Moviprep в воде раствор можно хранить (под крышкой) при комнатной температуре (ниже 25°C). Раствор можно также хранить в холодильнике (2°C-8°C). Не следует хранить раствор дольше чем 24 часа.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Moviprep

Пакетик Асодержит следующие активные вещества:
Макрогол (известный также как полиэтиленгликоль) 3350
100 г
Безводный сульфат натрия
7,500 г
Хлорид натрия
2,691 г
Хлорид калия
1,015 г
Пакетик Бсодержит следующие активные вещества:
Аскорбиновая кислота
4,700 г
Аскорбат натрия
5,900 г
Концентрация ионов электролитов после растворения обоих пакетиков в одном литре воды составляет:
Натрий
181,6 ммоль/л (из которых всасывается не более 56,2 ммоль)
Хлориды
59,8 ммоль/л
Сульфаты
52,8 ммоль/л
Калий
14,2 ммоль/л
Аскорбат
56,5 ммоль/л
Остальные компоненты - это:
Цитрусовый аромат (содержащий мальтодекстрин, цитраль, цитрусовое масло, лимонное масло, аравийскую камедь, витамин Е) и аспартам (Е951) и ацесульфам калия (Е950) в качестве подсластителей.
Для получения дополнительной информации см. пункт 2.

Как выглядит лекарство Moviprep и что содержит упаковка

Упаковка содержит две прозрачные пакеты, каждый из которых содержит одну пару пакетиков: пакетик А и пакетик Б. Каждую пару пакетиков (А и Б) необходимо растворить в одном литре воды.
Moviprep порошок для приготовления раствора для перорального применения в пакетиках доступен в упаковках, содержащих 1 терапевтический набор. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Norgine BV
Антонио Вивальдистрат, 150
1083HP Амстердам
Голландия
Телефон: +31 (0)20 567 09 00

Производитель

Norgine BV
Антонио Вивальдистрат, 150
1083HP Амстердам
Голландия
Recipharm Höganäs AB
Спортхаллсвеген, 6
Хеганес, 263 35
Швеция
Sophartex
21, рю дю Прессуар
28500 Вернуайе
Франция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия): MOVIPREP
Швеция: MOVPREP
Дата последнего обновления инструкции:январь 2025 г.
Нижеизложенная информация предназначена исключительно для медицинского персонала и работников здравоохранения:
Информация, предназначенная исключительно для профессионального медицинского персонала:
Moviprep следует применять с осторожностью у очень ослабленных пациентов в плохом общем состоянии и пациентов с клиническими нарушениями, такими как:

• нарушение глотательного рефлекса или тенденция к срыгиванию или регургитации пищи
• нарушения сознания
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл мин)< li>
• сердечная недостаточность (III или IV стадия по классификации NYHA)
• у пациентов с риском аритмии, например, у пациентов, лечащихся от сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний щитовидной железы
• обезвоживание
• острый приступ неспецифического воспалительного заболевания кишечника тяжелого течения Обезвоживание или электролитные нарушения должны быть устранены до применения лекарства Moviprep. Пациенты с ограниченным сознанием или подверженные срыгиванию или регургитации пищи должны находиться под близким наблюдением во время применения лекарства, особенно при введении через носоглотку. Лекарство Moviprep не должно применяться у пациентов без сознания.