Мелис-тониц

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

MELIS-TONIC, жидкость для приема внутрь

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат MELIS-TONIC и для чего он используется.
• 2. Информация, важная перед использованием препарата MELIS-TONIC.
• 3. Как использовать препарат MELIS-TONIC.
• 4. Возможные нежелательные реакции.
• 5. Как хранить препарат MELIS-TONIC.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат MELIS-TONIC и для чего он используется.

MELIS-TONIC - растительный препарат, полученный путем настаивания следующих трав: листьев мелиссы, цветков глога, корзинки ромашки, корня дудника и плода тмина смесью этанола и воды, а затем добавлением меда. Препарат традиционно используется как вспомогательное средство при состояниях повышенного нервного напряжения. Эффективность препарата в указанных показаниях основана исключительно на длительном использовании и опыте.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед использованием препарата MELIS-TONIC.

Когда не использовать препарат MELIS-TONIC.

Если пациент имеет аллергию на активное вещество, ромашку или другие растения семейства астровых ( Asteraceae,ранее сложноцветных - Compositae), на тмин или другие растения семейства зонтичных (Apiaceae)(укроп, анис, сельдерей, кориандр и укроп), на дудник или березу или любой из остальных компонентов этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности.

Прежде чем начать использовать препарат MELIS-TONIC, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит 30-35 % (об./об.) этанола (алкоголя). Одноразовая доза препарата (5 мл) содержит примерно 1,4 г этанола, что эквивалентно 35 мл пива или 15 мл вина. Это доза, вредная для людей с алкогольной болезнью.
Содержание алкоголя следует учитывать у беременных или кормящих женщин и групп высокого риска, таких как пациенты с болезнями печени или эпилепсией.
Не рекомендуется использовать препарат у людей с болезнью печени, воспалением желчных путей, ахлорией, желчными камнями и другими нарушениями желчных путей из-за содержания плода тмина.
Из-за содержания корня дудника во время использования препарата необходимо избегать загара на солнце и интенсивного облучения ультрафиолетовыми лучами, учитывая возможность превращения фурокумаринов под воздействием ультрафиолетового излучения в канцерогенные формы.

Дети.

Препарат не может быть использован у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат MELIS-TONIC и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на плодность

Из-за отсутствия данных не рекомендуется использовать препарат во время беременности и кормления грудью. Нет данных о влиянии на плодность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами.

Препарат содержит примерно 1,4 г этанола в одноразовой дозе (5 мл), что эквивалентно 35 мл пива или 15 мл вина. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат MELIS-TONIC.

Этот препарат всегда должен использоваться точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование.
Традиционно используется следующая схема использования:
Пациенты пожилого возраста, взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: примерно 5 мл препарата (1 чайная ложка) 3 раза в день. Препарат необходимо разбавить в 1/4 стакана воды.
Способ введения:
Перорально.

Использование у детей.

Не использовать у детей в возрасте до 12 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата MELIS-TONIC.

Случаи передозировки пока не известны.
Возможно появление реакций чувствительности к свету.

Пропуск приема препарата MELIS-TONIC.

В случае пропуска дозы препарата MELIS-TONIC не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата MELIS-TONIC

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции.

Как и любой препарат, препарат MELIS-TONIC может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В очень редких случаях может出现 реакция повышенной чувствительности на ромашку (например, контактный дерматит). У пациентов, чувствительных к растениям семейства астровых ( Asteraceae,ранее сложноцветных - Compositae), например, к дуднику, может произойти перекрестная реакция. При внутреннем использовании очень редко отмечались случаи тяжелой аллергической реакции (анafilактический шок, астма, отек лица, крапивница).
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. 22 49-21-301, факс 22 49-21-309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат MELIS-TONIC.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в закрытых упаковках, при температуре не выше 25°C.

6. Содержание упаковки и другие сведения.

Что содержит препарат MELIS-TONIC.

100 мл содержит:
Активное вещество:
Extractum fluidumex(жидкий экстракт) (1:5) – 82 г:
Melissae folium(листья мелиссы) – 6,56 г,
Crataegi folium cum flore(цветки глога) – 5,74 г,
Matricariae flos(корзинки ромашки) – 1,64 г,
Angelicae radix(корень дудника) – 1,64 г,
Carvi fructus(плоды тмина) – 0,82 г,
Экстрагент этанол 40% (об./об.)
Вспомогательное вещество:
Мед – 20,5 г
Препарат содержит 30-35 % (об./об.) этанола.

Как выглядит препарат MELIS-TONIC и что содержит упаковка.

Препарат MELIS-TONIC - жидкость для приема внутрь, медово-коричневого цвета с травяно-медовым запахом.
Упаковка: Бутылка содержит 100 мл жидкости.

Уполномоченный орган и производитель.

Краковские травяные заводы "Гербапол" в Кракове СА
ул. Халупника 14, 31-464 Краков
тел. 12 411 69 11, факс 12 411 58 37
эл. почта: herbapol@herbapol.krakow.pl
Номер разрешения на допуск к обращению: R/0474.
Дата утверждения текста листовки: