Магне Б6

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

МАГНЕ Б48 мг Mg + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Магния лактат дигидрат + Пиридоксина гидрохлорид
{логотип Sanofi}

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Магне Б и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Магне Б
• 3. Как использовать препарат Магне Б
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Магне Б
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Магне Б и для чего он используется

Препарат Магне Б в таблетках содержит магний и хлорид пиридоксина (витамин Б6).
Препарат補充ает дефицит магния и/или витамина Б6 в организме.
Магний является необходимым катионом для нормального протекания многих биохимических процессов
в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов. Магний играет важную роль
в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости.
Магний всасывается только частично из пищеварительного тракта, в основном в тонком кишечнике, при
чём величина всасывания магния зависит от его содержания в пище. Дефицит магния
может вызывать нарушения в мышечной и центральной нервной системе.
Витамин Б6 увеличивает всасывание магния из пищеварительного тракта на 20-40%.
Продукт показан для использования при дефиците магния, который может возникнуть в различных
физиологических ситуациях (например, недостаточное потребление магния, после интенсивной физической
нагрузки или в случае хронического стресса или недостатка сна), а также патологических (например, врождённый
синдром нарушения всасывания).

Возникновение следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• нервозность, раздражительность, колебания настроения, лёгкая тревога, беспокойство, временное чувство усталости, вялость, нарушения сна в незначительной степени;
• симптомы тревоги, такие как спазмы пищеварительного тракта или сердцебиение (без нарушений сердца);
• спазмы мышц, онемение, дрожание век.

Устранение дефицита магния может облегчить вышеуказанные симптомы.
В случае отсутствия улучшения после месяца использования препарата Магне Б, продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важные сведения перед использованием препарата Магне Б

Когда не использовать препарат Магне Б:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин.)
• если пациент одновременно использует леводопу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Магне Б, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за
риска возникновения высокого уровня магния в крови.
При приёме высоких доз препарата в течение длительного времени могут возникнуть проблемы со стороны
нервов, такие как чувство онемения (см. пункт 3).

Дети и подростки

Препарат для использования только у взрослых и детей в возрасте 6 лет или старше
Имеются другие формы препарата, подходящие для детей в возрасте до 6 лет.
В случае любых сомнений необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Магне Б и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Необходимо избегать одновременного использования продуктов, содержащих фосфаты или соли кальция,
поскольку эти соединения ингибируют всасывание магния из тонкого кишечника.
При одновременном пероральном использовании антибиотика группы тетрациклинов и препарата Магне Б
необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приёмом.
Препарат Магне Б не должен использоваться во время лечения леводопой, поскольку пиридоксин ослабляет её
действие.
Антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин) должны приниматься не менее чем за 2 часа до приёма препарата Магне Б или через 6 часов после его приёма.

Магне Б с пищей и напитками

Препарат следует принимать во время приёма пищи, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат может использоваться во время беременности только после консультации с врачом.
Клинический опыт не выявил вредного действия магния.
Грудное вскармливание
Решение о использовании Магне Б во время грудного вскармливания и определение дозы принимает врач.
Магне Б может использоваться во время грудного вскармливания при соблюдении терапевтических
доз; рекомендуется, чтобы кормящие женщины использовали витамин Б6 в дозе не более 20 мг
в день.
Фертильность
Исследования витамина Б6 показывают влияние на фертильность мужчин. Однако такой эффект наблюдается
только при очень высоких дозах. Безопасность Магне Б очень высока благодаря низкому содержанию витамина Б6

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Магне Б содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приёмом препарата.

3. Как использовать препарат Магне Б

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.
Взрослые:
от 6 до 8 таблеток в день, в 2 или 3 разделённых дозах, во время приёма пищи.

Использование у детей и подростков

Дети в возрасте 6 лет или старше (с массой тела около 20 кг):
от 4 до 6 таблеток в день, в 2 или 3 разделённых дозах, во время приёма пищи.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Магне Б

В случае приёма большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Передозировка магния, принимаемого перорально, не вызывает токсических реакций у пациентов
с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть отравление магнием.
При приёме высоких доз витамина Б6 (пиридоксина) в течение длительного времени (несколько
месяцев или, в других случаях, несколько лет), может возникнуть повреждение нервов.
Симптомы включают онемение, покалывание и нарушения равновесия, дрожание конечностей и проблемы
с координацией (постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия). В целом, эти действия являются
обратимыми после прекращения использования препарата.

Пропуск приёма дозы препарата Магне Б

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять её как можно скорее,
за исключением ситуации, когда приближается время следующей дозы.
Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком интервале времени.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
аллергические реакции,
диарея, боль в животе,
кожные реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь, покраснение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
могут быть сообщены напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения, по адресу: улица Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава.
Телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также могут быть сообщены ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования препарата.

5. Как хранить препарат Магне Б

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25°C, хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Магне Б

• Активными веществами препарата являются: ионы магния (в виде магния лактата дигидрата) 48 мг Mg (1,97 ммоль) пиридоксина хлорид (витамин Б6) 5 мг
• Вспомогательными веществами являются: сахароза, тяжёлый каолин, арабская камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк, стеарин магния. Состав оболочки: арабская камедь, сахароза, диоксид титана, тальк, воск Карнауба.

Доступная упаковка

50, 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
улица Марцина Каспжака, 6
01-211 Варшава
Производитель
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Ряшеве
улица Люблинская, 52
35-233 Ряшев
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Верешегхаз, Левай улица, 5
Венгрия
Sanofi-Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
33440 Ambares
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
улица Марцина Каспжака, 6
01-211 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2024