Магне Б6 форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МАГНЕ Б6 ФОРТЕ, 100 мг Mg + 10 мг, покрытые таблетки

Магния цитрат + Пиридоксина гидрохлорид
{логотип Sanofi}

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Магне Б ФОРТЕ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Магне Б ФОРТЕ
• 3. Как применять препарат Магне Б ФОРТЕ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Магне Б ФОРТЕ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Магне Б ФОРТЕ и для чего он используется

Магне Б ФОРТЕ содержит магний и пиридоксин (витамин Б6).
Препарат補充ает дефицит магния и (или) витамина Б6 в организме.
Магний является необходимым катионом для правильного протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов.
Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости. Магний всасывается только частично из желудочно-кишечного тракта, в основном в тонком кишечнике, причем степень всасывания зависит от его содержания в пище. Дефицит магния может вызывать нарушения в мышечной и центральной нервной системе.
Витамин Б6 увеличивает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта на 20-40%.
Продукт показан для применения при дефиците магния, который может возникнуть в различных физиологических ситуациях (например, недостаточное потребление магния, после интенсивной физической нагрузки или в случае хронического стресса или недостатка сна), а также в патологических ситуациях (например, врожденный синдром нарушения всасывания).
Появление следующих симптомов может указывать на дефицит магния:

• нервозность, раздражительность, колебания настроения, легкая тревога, беспокойство, временное чувство усталости, вялость, нарушения сна в незначительной степени;
• симптомы тревоги, такие как спазмы желудочно-кишечного тракта или сердцебиение (без нарушений сердца);
• спазмы мышц, онемение, дрожание век.

Устранение дефицита магния может облегчить вышеуказанные симптомы.
В случае отсутствия улучшения после месяца применения препарата Магне Б ФОРТЕ продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важные сведения перед применением препарата Магне Б ФОРТЕ

Когда не применять препарат Магне Б ФОРТЕ

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента существует тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин.)
• одновременное применение леводопы.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Магне Б ФОРТЕ следует обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью из-за риска возникновения высокого уровня магния в крови.
В случае применения высоких доз препарата в течение длительного времени могут возникнуть проблемы со стороны нервов, такие как чувство онемения (см. пункт 3).

Дети и подростки

Препарат предназначен для применения только у взрослых лиц и детей в возрасте 6 лет или старше.
Существуют другие формы препарата, подходящие для детей в возрасте до 6 лет.
В случае любых сомнений следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Магне Б ФОРТЕ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо избегать одновременного применения продуктов, содержащих фосфаты или соли кальция, поскольку эти вещества ингибируют всасывание магния из тонкого кишечника.
В случае одновременного перорального применения антибиотика группы тетрациклинов и препарата Магне Б ФОРТЕ следует соблюдать 3-часовой интервал между их применением.
Препарат Магне Б ФОРТЕ не следует применять во время лечения леводопой, поскольку пиридоксин ослабляет ее действие.
Антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин) должны применяться не менее чем за 2 часа до применения препарата Магне Б ФОРТЕ или через 6 часов после его применения.

Магне Б ФОРТЕ с пищей и напитками

Препарат следует применять во время еды, запивая водой.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может применяться во время беременности только после консультации с врачом.
Клинический опыт не выявил вредного действия магния.
Кормление грудью
Решение о применении Магне Б ФОРТЕ во время кормления грудью и определение дозы принимает врач.
Магне Б ФОРТЕ может применяться во время кормления грудью, при соблюдении терапевтических доз; рекомендуется, чтобы кормящие женщины применяли витамин Б6 в дозе 20 мг в день.
Фертильность
Исследования витамина Б6 показывают влияние на фертильность мужчин. Однако такой эффект наблюдается только при очень высоких дозах. Безопасность Магне Б ФОРТЕ очень высока благодаря низкому содержанию витамина Б6

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Магне Б ФОРТЕ не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Магне Б ФОРТЕ содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Магне Б ФОРТЕ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые:
от 3 до 4 таблеток в день, в 2 или 3 разделенных дозах во время еды.

Применение у детей и подростков

в возрасте 6 лет или старше (с массой тела около 20 кг):
от 10 до 30 мг/кг массы тела в день, т.е. от 2 до 4 таблеток в день, в 2 или 3 разделенных дозах, во время еды.
В случае ощущения, что действие препарата Магне Б ФОРТЕ слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Магне Б ФОРТЕ

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, применяемого перорально, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть отравление магнием.
В случае применения высоких доз витамина Б6 (пиридоксина) в течение длительного времени (нескольких месяцев или в других случаях, нескольких лет) может возникнуть повреждение чувствительных нервов.
Симптомы включают онемение, покалывание и нарушения равновесия, дрожание конечностей и проблемы с координацией (постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия). Обычно эти действия обратимы после прекращения применения препарата.

Пропуск применения дозы препарата Магне Б ФОРТЕ

В случае пропуска одной дозы препарата следует принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки или в коротком интервале времени.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
аллергические реакции,
диарея, боль в животе,
кожные реакции, включая крапивницу, зуд, сыпь, покраснение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Магне Б ФОРТЕ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Магне Б ФОРТЕ

• Активными веществами препарата являются: ионы магния (в форме магния цитрата) - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин Б6) - 10 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза безводная, макрогол 6000, магния стеарин. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), тальк.

Как выглядит препарат Магне Б ФОРТЕ и что содержит упаковка

Упаковкасодержит 60, 90, 100, 120 или 180 покрытых таблеток препарата Магне Б ФОРТЕ, упакованных в блистеры из пленки PVC/PE/PVDC/Al в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Производитель
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
2112 Верешегхаз, Левай улица 5
Венгрия
Opella Healthcare International SAS
56, Рут де Шуази
60200 Компьень
Франция
Для получения более подробной информации следует обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата последнего обновления инструкции: