Линезолид Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Линезолид Крка, 600 мг, покрытые таблетки

Линезолид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Линезолид Крка и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Линезолид Крка
• 3. Как использовать препарат Линезолид Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Линезолид Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Линезолид Крка и для чего он используется

Линезолид Крка является антибиотиком, принадлежащим к классу антибиотиков - оксазолидинонов, который действует, останавливая рост определенных бактерий, вызывающих инфекции.
Этот препарат используется для лечения пневмонии, некоторых кожных и мягких тканевых инфекций. Врач решает, является ли использование препарата Линезолид Крка подходящим для лечения определенной инфекции.

2. Важные сведения перед использованием препарата Линезолид Крка

Когда не использовать препарат Линезолид Крка

• если у пациента есть аллергия на линезолид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент в настоящее время или в течение последних 2 недель принимал препараты из группы, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти препараты могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона;
• в период грудного вскармливания, поскольку линезолид проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Линезолид Крка, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Линезолид Крка может не подходить для данного пациента, если он может ответить положительно на любой из следующих вопросов. В этом случае необходимо обсудить это с врачом, поскольку может потребоваться проверка общего состояния здоровья и артериального давления до и во время лечения. Врач также может решить использовать другой препарат.
В случае сомнений, касающихся следующих ситуаций, необходимо обратиться к врачу.

• Имеет ли пациент высокое артериальное давление, принимает ли он препараты для его снижения или нет?
• Была ли у пациента диагностирована гипертиреоз?
• Имеет ли пациент опухоль надпочечника (феохромоцитома) или раковую болезнь (сопровождающуюся симптомами, такими как диарея, покраснение кожи, свистящее дыхание)?

в течение которого могут возникать следующие симптомы: диарея, покраснение кожи, свистящее дыхание)?

• Имеет ли пациент биполярное аффективное расстройство, шизоаффективное расстройство, дезориентацию или другие психические расстройства?
• Была ли у пациента гипонатремия (низкое содержание натрия в крови) или принимает ли он препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, некоторые диуретики (называемые также "мочегонными препаратами"), такие как гидрохлортиазид?
• Принимает ли пациент какие-либо опиоидные препараты? Одновременное использование некоторых препаратов, включая антидепрессанты и опиоиды, с препаратом Линезолид Крка может привести к возникновению серотонинового синдрома - состояния, потенциально угрожающего жизни (см. пункт 2 "Линезолид Крка и другие препараты" и пункт 4).

Когда необходимо проявлять осторожность при использовании препарата Линезолид Крка

Необходимо сообщить врачу перед приемом препарата Линезолид Крка, если у пациента есть:

• пожилой возраст,
• склонность к образованию синяков или кровотечению,
• анемия (низкое количество красных кровяных клеток),
• склонность к инфекциям,
• история судорог,
• нарушения функции печени или почек, особенно если пациент проходит диализ,
• диарея.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если во время лечения у пациента出现ят:

• проблемы со зрением, например, нечеткое зрение, изменения цветового зрения, трудности с определением деталей или сужение поля зрения,
• потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение онемения или покалывания в руках и ногах,
• во время приема или после окончания приема антибиотиков, включая препарат Линезолид Крка, может出现 диарея; в случае тяжелого течения, хронической диареи, появления крови или слизи в кале, необходимо немедленно прекратить прием препарата Линезолид Крка и обратиться к врачу; в этом случае не следует принимать препараты, замедляющие или останавливающие движение кишечника,
• рецидивирующая рвота или тошнота, боль в животе или учащенное дыхание,
• необъяснимая боль в мышцах, чувствительность или слабость мышц и (или) темная окраска мочи. Это могут быть симптомы тяжелого состояния, называемого рабдомиолизом (разрушение мышц), которое может привести к повреждению почек.
• тошнота и плохое самочувствие, включая слабость мышц, головную боль, состояние спутанности и нарушения памяти, которые могут указывать на гипонатремию (низкое содержание натрия в крови).

Дети и подростки

Препарат Линезолид Крка обычно не используется для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Линезолид Крка и другие препараты

Существует риск возникновения взаимодействий между препаратом Линезолид Крка и другими препаратами. Эти взаимодействия могут привести к возникновению нежелательных реакций, например, изменений артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов в настоящее время или в течение последних 2 недель

потому что препарат Линезолид Крка не должениспользоваться во время лечения или после недавнего лечения этими препаратами (см. также пункт 2 выше: "Когда не использовать препарат Линезолид Крка"):

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАОИ: например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид); эти препараты могут использоваться для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Необходимо также сообщить врачу, если пациент использует следующие препараты. Врач может все равно назначить пациенту препарат Линезолид Крка, но может потребоваться контроль общего состояния здоровья и артериального давления пациента до и во время лечения. В других случаях врач может решить, что для пациента будет лучше использовать другой препарат.

• Препараты, снижающие отек, используемые при простуде или гриппе, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• Некоторые противоастматические препараты, например, сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Трициклические антидепрессанты или ССРИ (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). К этим группам относятся многие препараты, например, амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• Противомигренные препараты, например, суматриптан и золмитриптан.
• Препараты, используемые для лечения острых, тяжелых аллергических реакций, например, адреналин (эпинефрин).
• Препараты, повышающие артериальное давление, например, норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин.
• Опиоиды, например, петидин, используемые для лечения боли средней или тяжелой степени.
• Препараты, используемые для лечения тревожных расстройств, например, буспирон.
• Противосвертывающие препараты, например, варфарин.
• Антибиотик, называемый рифампицин.

Линезолид Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Линезолид Крка можно принимать независимо от приема пищи.
• Во время лечения необходимо ограничить потребление продуктов, таких как созревшие сыры, дрожжевые экстракты, продукты из соевых бобов (например, соевый соус) и алкогольных напитков, особенно эля и вина. Эти продукты содержат тирамин, которая взаимодействует с препаратом Линезолид Крка, что может привести к повышению артериального давления.
• Если во время еды или питья появляется пульсирующая головная боль, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Влияние линезолида на беременных женщин неизвестно. Поэтому, если врач не назначил иначе, препарат Линезолид Крка не должен использоваться во время беременности. Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Во время использования препарата Линезолид Крка не следует кормить грудью, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Линезолид Крка может вызывать головокружение или нарушения зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или использовать машины. Необходимо помнить, что плохое самочувствие может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Линезолид Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как использовать препарат Линезолид Крка

Этот препарат необходимо всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку (600 мг линезолида) дважды в день (каждые 12 часов). Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
В случае диализной терапии препарат Линезолид Крка необходимо принимать после диализа.
Лечение обычно длится от 10 до 14 дней, но может длиться до 28 дней. Эффективность и безопасность использования этого препарата не установлены для периодов лечения, превышающих 28 дней. О необходимой продолжительности лечения решает врач.
Во время использования препарата Линезолид Крка врач назначит регулярные анализы крови для контроля морфологии крови.
Если препарат Линезолид Крка используется дольше 28 дней, необходимо провести обследование зрения.

Использование у детей и подростков

Препарат Линезолид Крка обычно не используется для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Линезолид Крка

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Линезолид Крка

В случае пропуска таблетки необходимо принять ее как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять через 12 часов, и затем принимать следующие таблетки каждые 12 часов. Неследует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Линезолид Крка

Препарат Линезолид Крка необходимо принимать до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Если после прекращения приема препарата出现ят симптомы первоначального заболевания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Тяжелыми нежелательными реакциями (с частотой в скобках) препарата Линезолид Крка являются:
Если во время лечения препаратом Линезолид Крка у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту:

• тяжелые кожные реакции (не очень часто), отек, особенно на лице и шее (не очень часто), свистящее дыхание и (или) трудности с дыханием (редко). Это могут быть симптомы аллергической реакции, и может потребоваться прекращение приема препарата Линезолид Крка. Кожные реакции, такие как: выпуклая, фиолетовая сыпь, вызванная воспалением кровеносных сосудов (редко), покраснение и шелушение кожи (воспаление кожи) (не очень часто), сыпь (часто), зуд (часто)
• нарушения зрения (не очень часто), такие как нечеткое зрение (не очень часто), изменения цветового зрения (частота неизвестна), трудности с определением деталей (частота неизвестна) или сужение поля зрения (редко)
• тяжелая диарея с кровью и (или) слизью в кале (воспаление кишечника, связанное с приемом антибиотиков, включая псевдомембранозное колит), редко приводящая к угрожающим жизни осложнениям (не очень часто)
• рецидивирующая рвота или тошнота, боли в животе или учащенное дыхание (редко)
• судороги или конвульсии (не очень часто) во время приема препарата Линезолид Крка.
• серотониновый синдром (частота неизвестна). Необходимо сообщить врачу, если во время одновременного приема антидепрессантов группы ССРИ или опиоидов появляются такие симптомы, как возбуждение, спутанность, галлюцинации, жесткость, дрожание, нарушения координации, судороги, учащенное сердцебиение, серьезные проблемы с дыханием и диарея (указывающие на серотониновый синдром) (см. пункт 2).

у пациентов, которым вводили препарат Линезолид Крка более 28 дней, сообщали о онемении, покалывании или нечетком зрении. В случае нарушений зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дополнительные нежелательные реакции включают:

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• грибковые инфекции, особенно вагинальные или оральные кандидозы
• головная боль
• металлический вкус во рту
• диарея, тошнота или рвота
• изменения некоторых результатов анализов крови, включая белки, соли или ферменты, используемые для оценки функции почек или печени, или уровня сахара в крови
• нарушения сна
• повышение артериального давления
• анемия (низкое количество красных кровяных клеток)
• головокружение
• местные или общие боли в животе
• запор
• нарушения пищеварения (диспепсия)
• местные боли
• снижение количества тромбоцитов

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• вагинальные или генитальные инфекции у женщин
• чувство онемения или покалывания
• отек, боль или изменение цвета языка
• сухость во рту,
• частое мочеиспускание
• озноб
• чувство повышенного жажды
• повышенная потливость
• гипонатремия (низкое содержание натрия в крови)
• нарушения функции почек
• вздутие
• повышение уровня креатинина
• боль в животе
• изменения частоты сердечных сокращений (например, повышение частоты)
• снижение количества всех типов кровяных клеток
• слабость и (или) изменения чувствительности

Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• поверхностное изменение цвета зубов, исчезающее после стоматологической процедуры очистки (ручной удаления камня)

Также сообщали о следующих нежелательных реакциях(частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных):

• облысение (выпадение волос)

Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или если появятся какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Линезолид Крка

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Линезолид Крка

• Активным веществом является линезолид. Каждая таблетка содержит 600 мг линезолида.
• Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натрия, тип А, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 3 сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и тальк в оболочке таблетки. См. пункт 2 "Линезолид Крка содержит натрий".

Как выглядит препарат Линезолид Крка и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки; размеры таблетки: 18 мм х 9 мм.
Упаковки: 10, 20 и 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д. о. о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д. о. о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о. о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: 30.05.2025