Лигнокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЛИГНОКС, 50 мг/г, гель

(Лидокаина гидрохлорид)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Лигнокс и для чего он используется Информация, важная перед применением препарата Лигнокс
• 3. Как применять Лигнокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Лигнокс Содержание упаковки и другие сведения

Что такое Лигнокс и для чего он используется

Гель Лигнокс используется для поверхностной анестезии слизистых оболочек и кожи:

• поверхностная анестезия слизистых оболочек перед инъекцией (уколом) для уменьшения боли, возникающей в момент прокола; особенно у пациентов, чувствительных к боли;
• поверхностная анестезия в стоматологических процедурах, например, при скейлинге (удалении зубного камня), поверхностных разрезах абсцессов;
• при удалении сильно разрушенных молочных и постоянных зубов (при заболеваниях пародонта);
• в протезировании: профилактически для исключения рвотного рефлекса пациента при взятии слепков в полости рта. Лидокаин, активное вещество препарата, является местным анестетиком амидной структуры, обладающим коротким временем действия. Местные анестетики проникают через эпителий слизистой оболочки и достигают болевых рецепторов, расположенных в подслизистой оболочке. Они вызывают местное, поверхностное онемение слизистой оболочки (например, полости рта), поверхности ран и кожи. При применении в небольших количествах на кожу или слизистые оболочки они оказывают только местное анестезирующее действие, без общего действия.

Важная информация перед применением препарата Лигнокс

Когда не применять препарат Лигнокс:

если пациент имеет аллергию на гидрохлорид лидокаина и на другие местные анестетики амидной структуры или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);

• у детей ниже 4 лет.

Относительные противопоказания: шок, блокада проводимости предсердий и желудочков II и III степени, миастения, тяжелые повреждения печени. С осторожностью применять у пациентов, леченных трёхциклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО.

Предостережения и меры предосторожности

Не допускать проглатывания геля, излишки необходимо выплюнуть.
ВНИМАНИЕ: Препарат содержит активное вещество, которое может давать положительный результат в антидопинговых тестах.

Лигнокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лидокаин усиливает действие миорелаксантов. Ослабляет действие сульфонамидов.

Передозировка

Лидокаин легко и быстро всасывается из слизистых оболочек; при применении у детей, у пациентов с малым весом или при использовании значительных количеств рекомендуется рассчитать дозу на вес тела пациента.
У детей и пациентов в плохом общем состоянии максимальная суточная доза составляет 2,9 мг/кг веса тела и должна рассчитываться для каждого случая отдельно.
Не следует превышать дозу лидокаина 3 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза для взрослых, которую не следует превышать, составляет 200 мг лидокаина, что соответствует 4,5 г геля (около 8,5 см выдавленного геля).
В случае появления симптомов токсического действия на нервную систему, дыхательную или кровеносную систему необходимо принять немедленные реанимационные меры: обеспечить правильную вентиляцию с использованием кислорода, ввести противосудорожные препараты и повышающие артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о безопасности применения геля Лигнокс у беременных женщин. Препарат не следует применять у беременных женщин.
Не определена безопасность применения у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лигнокс вызывает легкое, временное нарушение психофизической способности, способности управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Врач проинформирует пациента, когда после процедуры можно будет возобновить занятия, требующие повышенного внимания.
Препарат Лигнокс содержит косениловый краситель (Е 124).Может вызывать аллергические реакции.
Из-за содержания аспартама (Е 951) препарат может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Как применять Лигнокс

На высушенную слизистую оболочку нанести с помощью ватной палочки 0,1 до 0,2 г геля (т.е. около 2 до 3 мм выдавленного геля), что соответствует 4 до 8 мг лидокаина.
Не следует превышать дозу 3 мг/кг веса тела.
Лидокаин легко и быстро всасывается из слизистых оболочек – при применении у детей, у взрослых пациентов с малым весом или при использовании значительных количеств рекомендуется рассчитать дозу на вес тела пациента.
У детей и пациентов в плохом общем состоянии максимальная суточная доза составляет 2,9 мг/кг веса тела и должна рассчитываться для каждого случая отдельно.
Максимальная суточная доза для взрослых, которую не следует превышать, составляет 200 мг лидокаина, что соответствует 4,5 г геля Лигнокс (т.е. около 8,5 см выдавленного геля).
Лидокаин, введенный в гель, начинает действовать через 2-5 минут; действие сохраняется в течение 10-15 минут.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Редко препарат может вызвать аллергическую реакцию, очень редко – анафилактический шок.
Нежелательные реакции (нарушения вкуса, онемение языка, головные боли и головокружение, чувство тревоги, учащенное дыхание) могут появиться в случае передозировки препарата, т.е. при введении слишком большой дозы относительно веса тела.
Нежелательные реакции, связанные с общим действием, зависят от концентрации лидокаина в сыворотке, что зависит от введенной дозы, места введения, местного кровотока, веса тела, общего состояния пациента.
Вероятность появления симптомов со стороны кровеносной системы или центральной нервной системы после правильного применения геля является незначительной.
Нежелательной реакцией, появляющейся после применения лидокаина, может быть сонливость различной степени .

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Как хранить Лигнокс

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Необходимо обращать внимание на срок годности препарата.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Лигнокс

Активным веществом препарата является гидрохлорид лидокаина.
1 г геля содержит 50 мг гидрохлорида лидокаина.
Остальные компоненты: макрогол 400, макрогол 4000, цетилпиридиний хлорид, аспартам (Е

• 951), косениловый краситель (Е 124), клубничный аромат, очищенная вода.

Как выглядит Лигнокс и что содержит упаковка

Лигнокс представляет собой однородный, мягкий, непрозрачный гель от светло-розового до красного цвета,
с клубничным запахом.
Упаковка препарата – тюбик, содержащий 20 г геля. Тюбик вместе с инструкцией помещен в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: chema@chema.rzeszow.pl

Дата последней актуализации инструкции: