Лексапро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Лексапро (Сипралекса)

10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам
Лексапро и Сипралекса - это разные торговые названия одного и того же препарата.

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Лексапро и в каких случаях он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Лексапро
• 3. Как принимать препарат Лексапро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лексапро
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лексапро и в каких случаях он используется

Препарат Лексапро содержит активное вещество эсциталопрам. Препарат Лексапро относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Препарат Лексапро используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Лексапро, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Лексапро

Когда не следует принимать препарат Лексапро:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Лексапро и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Лексапро, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае первого появления судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Лексапро (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом;
• если пациент имеет диабет. Прием препарата Лексапро может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легким синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленная частота сердечных сокращений и/или если пациент имеет снижение уровня электролитов в результате длительной тяжелой диареи, рвоты или приема диуретиков (мочегонных препаратов);
• если у пациента есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если出现ят эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте.
В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как препарат Лексапро (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными препаратами, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно
обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно может оказаться информирование близких или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить
информировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Лексапро не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при приеме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Лексапро пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Лексапро пациенту в возрасте до 18 лет и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Лексапро, возникают или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности использования препарата Лексапро в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Лексапро и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с содержанием таких активных веществ, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Лексапро. После окончания приема препарата Лексапро необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А с содержанием моклобемида (используемого для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б с содержанием селегилина (используемого для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций;
• антибиотик линезолид;
• литий (используемый для лечения аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• дурман обыкновенный (Hypericum perforatum)- растительный препарат, используемый для лечения депрессии;
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени свертывания крови в начале и после прекращения приема препарата Лексапро, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для сильных болей) из-за возможного риска снижения порога судорог ;
• нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трехциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, используемые для лечения психоза). Может быть необходимо изменить дозировку препарата Лексапро;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать препарат Лексапро одновременно с препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Препарат Лексапро с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как принимать препарат Лексапро»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременный прием препарата Лексапро и алкоголя, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Лексапро с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Пациентка не должна использовать препарат Лексапро во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Лексапро в последние 3 месяца беременности, должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о приеме препарата Лексапро. Прием препарата во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом сохранения пульмонального гипертонуса новорожденного (ППГН). Симптомы включают учащенное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Прием препарата в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Лексапро, должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать прием препарата Лексапро.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя пока не наблюдается влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не убедится, как на него влияет препарат Лексапро.

Препарат Лексапро содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Лексапро

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг в день в течение первого недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Лексапро составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Лексапро составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Лексапро обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как принимать препарат Лексапро
Препарат Лексапро можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
При необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать принимать препарат Лексапро, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лексапро

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Лексапро, должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Лексапро.

Пропуск приема препарата Лексапро

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение приема препарата Лексапро

Не следует прекращать прием препарата Лексапро, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Лексапро в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Лексапро, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают, когда лечение препаратом Лексапро прекращается. Риск больше, когда препарат Лексапро принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения приема препарата Лексапро необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата и более медленное его отменение.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство психоручного или возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу:

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновый синдром

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого торсадой де пойнтес
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем)

Помимо вышеуказанной информации, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (ринит)
• уменьшение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство психоручного, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение онемения в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• повышенное потоотделение
• боль в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, температура
• прибавка в весе

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации)
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• потеря веса
• учащенное сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечение из носа

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не он сам), галлюцинации
• замедленное сердцебиение

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают тошноту и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью)
• головокружение при принятии вертикального положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови)
• двигательные расстройства (необъяснимые движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии)
• повышение выработки антидиуретического гормона (АДГ),导致 задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необъяснимая выработка АДГ)
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
• мания
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышение риска переломов костей
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца)
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Лексапро). Это:

• беспокойство психоручного (акатизия)
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лексапро

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лексапро

Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Лексапро содержит 10 мг эсциталопрама (в виде эсциталопрама малеата).
Другими компонентами препарата являются:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 400, двуокись титана (Е 171).

Как выглядит препарат Лексапро и что содержит упаковка

Препарат Лексапро имеет форму покрытых таблеток, содержащих 10 мг активного вещества.
Ниже представлено описание таблеток.
Овальные, белые покрытые таблетки размером 8x5,5 мм. Таблетки имеют разделительную линию в середине и обозначены буквой «Е» с одной и «Л» с другой стороны линии, на одной стороне таблетки.
Препарат Лексапро выпускается в следующих упаковках:
Блистер в картонной коробке:
14 таблеток (один блистер по 14 таблеток) и 28 таблеток (два блистера по 14 таблеток).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

• H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Дания

Производитель:

• H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Дания

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепакован в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта:BE238971
Номер разрешения на параллельный импорт:295/22

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Ципралекс

Бельгия:

Сипралекса

Болгария:

Ципралекс

Кипр:

Ципралекс

Чехия:

Ципралекс

Эстония:

Ципралекс

Дания:

Ципралекс

Финляндия:

Ципралекс

Франция:

Сероплекс

Греция:

Ципралекс

Испания:

Ципралекс

Нидерланды:

Лексапро

Исландия:

Ципралекс

Ирландия:

Лексапро

Литва:

Ципралекс

Люксембург:

Сипралекса

Латвия:

Ципралекс 10 мг, покрытые таблетки

Мальта:

Ципралекс

Германия:

Ципралекс

Норвегия:

Ципралекс

Польша:

Лексапро

Португалия:

Ципралекс

Румыния:

Ципралекс

Словакия:

Ципралекс

Словения:

Ципралекс

Швеция:

Ципралекс

Венгрия:

Ципралекс

Италия:

Ципралекс

Великобритания:

Ципралекс

Дата утверждения инструкции: 14.10.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]