Левоцетиризине Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левоцетиризин Хаско, 0,5 мг/мл, пероральный раствор

Левоцетиризин дигидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Левоцетиризин Хаско и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Левоцетиризин Хаско
• 3. Как использовать лекарство Левоцетиризин Хаско
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Левоцетиризин Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Левоцетиризин Хаско и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Левоцетиризин Хаско является левоцетиризин дигидрохлорид.
Левоцетиризин Хаско является антиаллергическим лекарством.
Лекарство Левоцетиризин Хаско используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• куропаткой.

Лекарство Левоцетиризин Хаско в виде перорального раствора показано для использования у взрослых,
подростков и детей в возрасте от 2 лет.

2. Важная информация перед использованием лекарства Левоцетиризин Хаско

Когда не использовать лекарство Левоцетиризин Хаско

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левоцетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин, любые другие производные пиперазина (вещества с подобной структурой) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Левоцетиризин Хаско, необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
1/6
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как: повреждение
спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Левоцетиризин Хаско может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное выполнение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить использование лекарства Левоцетиризин Хаско за несколько дней до выполнения тестов. Лекарство Левоцетиризин Хаско может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется назначать лекарство Левоцетиризин Хаско младенцам и маленьким детям в возрасте до
2 лет.

Лекарство Левоцетиризин Хаско и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Левоцетиризин Хаско с едой, питьем и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при приеме лекарства Левоцетиризин Хаско одновременно с
алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов совместное применение лекарства Левоцетиризин Хаско с алкоголем или другими
веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и
реакции.
Лекарство Левоцетиризин Хаско можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда
планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием
этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых пациентов, леченных лекарством Левоцетиризин Хаско, может出现 сонливость, усталость
и утомление. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или
управлении механизмами до тех пор, пока не будет известна реакция на лекарство. Однако специальные
тесты, проведенные с участием здоровых людей после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не
показали влияния лекарства на концентрацию внимания, реакцию или способность управлять
транспортными средствами.

Лекарство Левоцетиризин Хаско содержит жидкий мальтитол (Е 965)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Лекарство Левоцетиризин Хаско содержит бензоат натрия (Е 211)

Лекарство содержит 1,15 мг бензоата натрия в 1 мл раствора.
Лекарство Левоцетиризин Хаско содержит пропиленгликоль(полученный из ароматизатора)
Лекарство содержит 0,8111 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора.

Лекарство Левоцетиризин Хаско содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Левоцетиризин Хаско

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В
случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
2/6
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 10 мл раствора один раз в день.

Дозирование в специальных группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы лекарства в
зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, у детей дозу также необходимо
подобрать по весу тела; дозу лекарства определяет врач.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек не следует использовать лекарство Левоцетиризин Хаско.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычную
рекомендуемую дозу лекарства.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть
необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, у
детей дозу также необходимо подобрать по весу тела; дозу лекарства определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировки дозы, если функция почек нормальна.

Использование у детей

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл раствора один раз в день.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2,5 мл раствора два раза в день.
Не рекомендуется использовать лекарство Левоцетиризин Хаско у младенцев и маленьких детей в возрасте
до 2 лет.

Как и когда принимать лекарство Левоцетиризин Хаско

Лекарство предназначено исключительно для перорального использования.
К упаковке прилагается дозирующая оральная трубка с пробкой. Можно принимать неразбавленный
или разбавленный в стакане воды раствор. Раствор необходимо выпить непосредственно после его
разбавления.
Лекарство Левоцетиризин Хаско можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Способ использования:

• Открыть бутылку.
• Поместить пробку в горлышко бутылки с помощью дозирующей трубки (рисунок 1).
• Перевернуть бутылку вверх дном (рисунок 2).
• Наполнить дозирующую трубку небольшим количеством раствора, потянув за поршень вниз (рисунок 3 а), нажать на поршень, чтобы удалить воздушные пузырьки (рисунок 3 б), затем потянуть поршень вниз до места на шкале, соответствующего дозе раствора в миллилитрах (мл), рекомендованной врачом (рисунок 3 в).
• Перевернуть бутылку горлышком вверх. Вынуть дозирующую трубку из пробки.
• Нажимая на поршень, опорожнить дозирующую трубку, вливая отмеренную дозу раствора в стакан с водой (рисунок 4). Можно также принимать неразбавленный раствор.
• Предложить выпить.
• Закрыть бутылку крышкой.
• Дозирующую трубку необходимо вымыть сразу после использования теплой или прохладной водой. В
  случае необходимости можно использовать мягкое моющее средство, а затем тщательно промыть водой. Для
  тщательной очистки рекомендуется вынуть поршень из цилиндра. После высыхания необходимо
  поместить поршень обратно в цилиндр (рисунок 5).

3/6

Как долго необходимо принимать лекарство Левоцетиризин Хаско

Срок лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов болезни и определяется
врачом.
4/6

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Левоцетиризин Хаско

У взрослых в случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Левоцетиризин Хаско может появиться сонливость. У детей сначала может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Левоцетиризин Хаско необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск приема лекарства Левоцетиризин Хаско

В случае пропуска дозы лекарства Левоцетиризин Хаско или приема меньшей дозы, чем рекомендовано
врачом, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение использования лекарства Левоцетиризин Хаско

Прекращение использования лекарства не должно вызвать вредного действия. Однако в редких случаях может
появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения использования лекарства Левоцетиризин Хаско, даже если такие симптомы не появлялись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновление лечения.
Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не
появляются у каждого.

В случае появления первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить использование лекарства Левоцетиризин Хаско и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности (частота неизвестна) могут относиться: отек губ, языка, лица и (или) горла,

трудности с дыханием или глотанием (сжатие в грудной клетке или свистящее дыхание),
куропатка, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые
могут привести к смерти.
Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость
Не очень часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов
Утомление и боли в животе
Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных
Также сообщались другие нежелательные действия, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), ощущение вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное жжение) после прекращения использования лекарства.
5/6

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не
перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные
действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных
продуктов Управления регистрации лекарственных продуктов, медицинских изделий и биоцидных
продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Левоцетиризин Хаско

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Левоцетиризин Хаско

• Активным веществом лекарства является левоцетиризин дигидрохлорид. 1 мл перорального раствора содержит 0,5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: глицерол (Е 422), жидкий мальтитол (Е 965), тригидрат ацетата натрия (Е 262), уксусная кислота (Е 260), сахарин натрия (Е 954), бензоат натрия (Е 211), ароматизатор Tutti-Frutti (содержащий ароматические вещества, включая гераниол и линалоол, а также пропиленгликоль), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Левоцетиризин Хаско и что содержит упаковка

Левоцетиризин Хаско представляет собой прозрачный и бесцветный раствор, помещенный в бутылку из
коричневого стекла (тип III) номинальной емкостью 200 мл, содержащую не менее 200 мл продукта. Бутылка закрыта крышкой из полиэтилена высокой плотности с полиэтиленовой вставкой и защитным уплотнением. К упаковке прилагается полипропиленовая дозирующая оральная трубка емкостью 10 мл с поршнем, изготовленным из полиэтилена высокой плотности, в комплекте с полиэтиленовой пробкой.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное
общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

6/6